Toissijaisen nikamamurtuman riskinennustusmallin rakentaminen ja validointi potilailla, joilla on osteoporoottisia nikamapuristusmurtumia perkutaanisen vertebroplastian jälkeen
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Keräämme takautuvasti kliinisiä tietoja PVA:n (Percutaneous Vertebroplasty) -potilailta, kirjataan sekundaaristen nikamamurtumien ilmaantuvuus ja suoritetaan tilastollinen analyysi riskien ennustemallin luomiseksi toistuville murtumille."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunhai Li, MD
- Puhelinnumero: 18602079796
- Sähköposti: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hanwen cheng, Master
- Puhelinnumero: 19541080926
- Sähköposti: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunhai Li, MD
- Puhelinnumero: 18602079796
- Sähköposti: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- hanwen cheng, Master
- Puhelinnumero: 19541080926
- Sähköposti: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhukset, joilla on osteoporoosia ja joille on tehty nikamien lisäystoimenpiteitä osteoporoottisten nikamamurtumien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää osteoporoosin diagnostiset kriteerit Osteoporoosin diagnosointi- ja hoitoohjeiden (2022) mukaisesti;
- Ei historiaa korkean energian traumasta;
- Potilas valittaa kipua lannerangan alueella, mikä vahvistettiin MRI:llä, joka osoittaa äskettäin kehittyneen nikamamurtuman T5:stä L5:een (eli MRI näyttää alhaisen signaalin T1:ssä ja korkean tai hieman korkean signaalin T2:ssa);
- Hänelle on tehty perkutaaninen vertebroplastia (PVA).
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset kuvantamis- tai lääketieteelliset tiedot;
- Aiemmat selkärangan leikkaukset kuin PVA;
- Aiemmat oireet selkäytimen puristumisesta tai hermojuurivauriosta;
- Potilaat, jotka saavat PVA-hoitoa sairauksien, kuten kasvainten, verisuonten epämuodostumien, infektioiden tai oireilevien Schmorlin solmukkeiden vuoksi;
- Krooniset sairaudet, kuten Kummellin tauti tai vanhojen murtumien epäyhtenäisyys;
- Samanaikaiset nikamamurtumat;
- Keskushermoston sairauksien, kuten dementian tai aivohalvauksen, diagnosointi ennen PVA-toimenpiteen jälkeistä seurantajaksoa tai sen aikana;
- Väkivaltainen trauma historia PVA-toimenpiteen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sun Yat-senin muistosairaala
|
Kaikki menettelyt ovat tarkkailua.
Ei puuttumista tähän tutkimukseen.
|
|
Foshan Cityn toinen kansansairaala
|
Kaikki menettelyt ovat tarkkailua.
Ei puuttumista tähän tutkimukseen.
|
|
Nanhain piirin viides kansansairaala, Foshan City
|
Kaikki menettelyt ovat tarkkailua.
Ei puuttumista tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sekundaariset nikamamurtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisten nikamamurtumien tallentaminen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-1155-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .