Построение и валидация модели прогнозирования риска вторичных переломов позвонков у пациентов с остеопорозными компрессионными переломами позвонков после чрескожной вертебропластики
7 декабря 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
«Ретроспективный сбор клинических данных от пациентов после ПВА (чрескожной вертебропластики), регистрация случаев вторичных переломов позвонков и проведение статистического анализа для создания модели прогнозирования риска повторных переломов».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunhai Li, MD
- Номер телефона: 18602079796
- Электронная почта: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hanwen cheng, Master
- Номер телефона: 19541080926
- Электронная почта: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chunhai Li, MD
- Номер телефона: 18602079796
- Электронная почта: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- hanwen cheng, Master
- Номер телефона: 19541080926
- Электронная почта: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилое население с остеопорозом, перенесшее процедуры по увеличению позвонков из-за остеопоротических переломов позвонков.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям первичного остеопороза согласно Руководству по диагностике и лечению остеопороза (2022 г.);
- Отсутствие в анамнезе высокоэнергетических травм;
- Пациент жалуется на боль в поясничной области, что подтверждается МРТ, показывающей вновь развившийся перелом позвонка от Т5 до L5 (т. е. МРТ показывает низкий сигнал на Т1 и высокий или слегка высокий сигнал на Т2);
- Прошел курс чрескожной вертебропластики (ПВА).
Критерий исключения:
- Неполные данные визуализации или медицинской документации;
- История операций на позвоночнике, кроме ПВА;
- Ранее существовавшие симптомы компрессии спинного мозга или повреждения нервных корешков;
- Пациенты, проходящие лечение ПВА по поводу таких состояний, как опухоли, сосудистые пороки развития, инфекции или симптоматические узлы Шморля;
- Хронические состояния, такие как болезнь Куммелла или несращение старых переломов;
- Сопутствующие взрывные переломы позвонков;
- Диагностика заболеваний центральной нервной системы, таких как деменция или инсульт, до или во время периода наблюдения после процедуры ПВА;
- История насильственной травмы после процедуры ПВА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена
|
Все процедуры наблюдательные.
Никакого вмешательства в это исследование.
|
|
Вторая народная больница города Фошань
|
Все процедуры наблюдательные.
Никакого вмешательства в это исследование.
|
|
Пятая народная больница района Наньхай города Фошань
|
Все процедуры наблюдательные.
Никакого вмешательства в это исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичные переломы позвонков
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Регистрация вторичных переломов позвонков
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-1155-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .