Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon og validering av en risikoprediksjonsmodell for sekundær vertebralfraktur hos pasienter med osteoporotiske vertebrale kompresjonsfrakturer etter perkutan vertebroplastikk

7. desember 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Retrospektiv innsamling av kliniske data fra post-PVA (Percutaneous Vertebroplasty) pasienter, registrering av forekomster av sekundære vertebrale frakturer og gjennomføring av statistisk analyse for å lage en risikoprediksjonsmodell for tilbakevendende frakturer."

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre befolkning med osteoporose, som har gjennomgått vertebrale augmentasjonsprosedyrer på grunn av osteoporotiske vertebrale frakturer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyller diagnosekriteriene for primær osteoporose i henhold til retningslinjer for osteoporosediagnose og behandling (2022);
  2. Ingen historie med høyenergitraumer;
  3. Pasienten klager over smerter i lumbalområdet, bekreftet av MR som viser et nyutviklet vertebralt brudd fra T5 til L5 (dvs. MR viser lavt signal på T1 og høyt eller svakt høyt signal på T2);
  4. Har gjennomgått Perkutan Vertebroplasty (PVA) behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufullstendig bildebehandling eller medisinske journaldata;
  2. Historie med andre ryggmargsoperasjoner enn PVA;
  3. Eksisterende symptomer på ryggmargskompresjon eller nerverotskade;
  4. Pasienter som gjennomgår PVA-behandling på grunn av tilstander som svulster, vaskulære misdannelser, infeksjoner eller symptomatiske Schmorls noder;
  5. Kroniske tilstander som Kummells sykdom eller manglende forening av gamle brudd;
  6. Samtidige brudd på vertebrale utbrudd;
  7. Diagnose av sykdommer i sentralnervesystemet som demens eller hjerneslag før eller under oppfølgingsperioden etter PVA-prosedyren;
  8. Historie med voldelige traumer etter PVA-prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sun Yat-sen minnesykehus
Annen: Ingen inngrep
Alle prosedyrer er observasjon. Ingen intervensjon i denne studien.
Second People's Hospital i Foshan City
Annen: Ingen inngrep
Alle prosedyrer er observasjon. Ingen intervensjon i denne studien.
Det femte folkesykehuset i Nanhai-distriktet, Foshan City
Annen: Ingen inngrep
Alle prosedyrer er observasjon. Ingen intervensjon i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundære vertebrale frakturer
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Registrering av sekundære vertebrale frakturer
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-1155-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere