Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie en validatie van een risicovoorspellingsmodel voor secundaire wervelfracturen bij patiënten met osteoporotische wervelcompressiefracturen na percutane vertebroplastiek

7 december 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Retrospectief verzamelen van klinische gegevens van post-PVA-patiënten (Percutane Vertebroplastie), het registreren van de incidentie van secundaire wervelfracturen en het uitvoeren van statistische analyses om een ​​risicovoorspellingsmodel voor recidiverende fracturen te creëren."

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere populatie met osteoporose, die wervelvergrotingsprocedures hebben ondergaan als gevolg van osteoporotische wervelfracturen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de diagnostische criteria voor primaire osteoporose volgens de Osteoporose Diagnose en Behandelingsrichtlijnen (2022);
  2. Geen geschiedenis van hoogenergetisch trauma;
  3. Patiënt klaagt over pijn in het lumbale gebied, bevestigd door MRI die een nieuw ontwikkelde wervelfractuur van T5 tot L5 laat zien (dat wil zeggen, MRI toont een laag signaal op T1 en een hoog of enigszins hoog signaal op T2);
  4. Heeft een Percutane Vertebroplastiek (PVA) behandeling ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvolledige beeldvormings- of medische dossiergegevens;
  2. Geschiedenis van andere wervelkolomoperaties dan PVA;
  3. Reeds bestaande symptomen van compressie van het ruggenmerg of zenuwwortelletsel;
  4. Patiënten die een PVA-behandeling ondergaan vanwege aandoeningen zoals tumoren, vasculaire misvormingen, infecties of symptomatische Schmorl-klieren;
  5. Chronische aandoeningen zoals de ziekte van Kummell of het niet-vergroeien van oude fracturen;
  6. Gelijktijdige wervelbreukfracturen;
  7. Diagnose van ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals dementie of beroerte, vóór of tijdens de follow-upperiode na de PVA-procedure;
  8. Geschiedenis van gewelddadig trauma na PVA-procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herdenkingsziekenhuis Sun Yat-sen
Ander: Geen interventies
Alle procedures zijn observatie. Geen tussenkomst in dit onderzoek.
Tweede Volksziekenhuis van Foshan City
Ander: Geen interventies
Alle procedures zijn observatie. Geen tussenkomst in dit onderzoek.
Het vijfde volksziekenhuis van het district Nanhai, Foshan City
Ander: Geen interventies
Alle procedures zijn observatie. Geen tussenkomst in dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
secundaire wervelfracturen
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Registratie van de secundaire wervelfracturen
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2023-1155-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren