- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172179
Konstruktion og validering af en risikoforudsigelsesmodel for sekundær vertebral fraktur hos patienter med osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer efter perkutan vertebroplastik
7. december 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Retrospektiv indsamling af kliniske data fra post-PVA (Percutaneous Vertebroplasty) patienter, registrering af forekomster af sekundære vertebrale frakturer og udførelse af statistisk analyse for at skabe en risikoforudsigelsesmodel for tilbagevendende frakturer."
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chunhai Li, MD
- Telefonnummer: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- hanwen cheng, Master
- Telefonnummer: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre befolkning med osteoporose, som har gennemgået vertebrale augmentationsprocedurer på grund af osteoporotiske vertebrale frakturer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for primær osteoporose i henhold til retningslinjerne for osteoporosediagnose og -behandling (2022);
- Ingen historie med højenergitraume;
- Patient klager over smerter i lænden, bekræftet af MR, der viser en nyudviklet vertebral fraktur fra T5 til L5 (dvs. MR viser lavt signal på T1 og højt eller let højt signal på T2);
- Har gennemgået perkutan vertebroplastik (PVA) behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige billed- eller journaldata;
- Anamnese med andre rygmarvsoperationer end PVA;
- Eksisterende symptomer på rygmarvskompression eller nerverodsskade;
- Patienter, der gennemgår PVA-behandling på grund af tilstande såsom tumorer, vaskulære misdannelser, infektioner eller symptomatiske Schmorls noder;
- Kroniske tilstande som Kummells sygdom eller manglende forening af gamle frakturer;
- Samtidige vertebrale burstfrakturer;
- Diagnose af sygdomme i centralnervesystemet såsom demens eller slagtilfælde før eller under opfølgningsperioden efter PVA-proceduren;
- Anamnese med voldelige traumer efter PVA-procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sun Yat-sen mindehospital
|
Alle procedurer er observation.
Ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Second People's Hospital i Foshan City
|
Alle procedurer er observation.
Ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Det femte folkehospital i Nanhai-distriktet, Foshan City
|
Alle procedurer er observation.
Ingen intervention i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sekundære vertebrale frakturer
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Registrering af de sekundære vertebrale frakturer
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Anslået)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-1155-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodel
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutteringXenograft modelSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Sygepleje modelKalkun
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetKoloskopi | Tarmforberedelse | Prædiktiv modelKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaShenzhen Hospital of Southern Medical University; Huaihe Hospital of Henan... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoloskopi | Tarmforberedelse | Prædiktiv modelKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetNøjagtighed af Digital Dental ModelEgypten
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttetKoloskopi | Prædiktiv model | Ekstern valideringKina
-
University Hospital, GenevaQIAGEN Gaithersburg, Inc; Hologic, Inc.; Pregnolia ACAfsluttetArbejdsstart | Arbejdskraft, induceret | Arbejde, Obstetrisk | Prædiktiv modelSchweiz
-
Erzincan UniversityAfsluttetLivskvalitet | Sygeplejerske caries | Amning | Efter fødslen | Sygepleje model | Levine Conservation Model
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien