Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion og validering af en risikoforudsigelsesmodel for sekundær vertebral fraktur hos patienter med osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer efter perkutan vertebroplastik

"Retrospektiv indsamling af kliniske data fra post-PVA (Percutaneous Vertebroplasty) patienter, registrering af forekomster af sekundære vertebrale frakturer og udførelse af statistisk analyse for at skabe en risikoforudsigelsesmodel for tilbagevendende frakturer."

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre befolkning med osteoporose, som har gennemgået vertebrale augmentationsprocedurer på grund af osteoporotiske vertebrale frakturer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for primær osteoporose i henhold til retningslinjerne for osteoporosediagnose og -behandling (2022);
  2. Ingen historie med højenergitraume;
  3. Patient klager over smerter i lænden, bekræftet af MR, der viser en nyudviklet vertebral fraktur fra T5 til L5 (dvs. MR viser lavt signal på T1 og højt eller let højt signal på T2);
  4. Har gennemgået perkutan vertebroplastik (PVA) behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufuldstændige billed- eller journaldata;
  2. Anamnese med andre rygmarvsoperationer end PVA;
  3. Eksisterende symptomer på rygmarvskompression eller nerverodsskade;
  4. Patienter, der gennemgår PVA-behandling på grund af tilstande såsom tumorer, vaskulære misdannelser, infektioner eller symptomatiske Schmorls noder;
  5. Kroniske tilstande som Kummells sygdom eller manglende forening af gamle frakturer;
  6. Samtidige vertebrale burstfrakturer;
  7. Diagnose af sygdomme i centralnervesystemet såsom demens eller slagtilfælde før eller under opfølgningsperioden efter PVA-proceduren;
  8. Anamnese med voldelige traumer efter PVA-procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sun Yat-sen mindehospital
Alle procedurer er observation. Ingen intervention i denne undersøgelse.
Second People's Hospital i Foshan City
Alle procedurer er observation. Ingen intervention i denne undersøgelse.
Det femte folkehospital i Nanhai-distriktet, Foshan City
Alle procedurer er observation. Ingen intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundære vertebrale frakturer
Tidsramme: 2 år efter operationen
Registrering af de sekundære vertebrale frakturer
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Anslået)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-1155-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodel

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

3
Abonner