Construção e validação de um modelo de predição de risco para fratura vertebral secundária em pacientes com fraturas osteoporóticas por compressão vertebral após vertebroplastia percutânea
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
"Coletando retrospectivamente dados clínicos de pacientes pós-PVA (Vertebroplastia Percutânea), registrando incidências de fraturas vertebrais secundárias e conduzindo análises estatísticas para criar um modelo de previsão de risco para fraturas recorrentes."
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunhai Li, MD
- Número de telefone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: hanwen cheng, Master
- Número de telefone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Chunhai Li, MD
- Número de telefone: 18602079796
- E-mail: lichhai@mail.sysu.edu.cn
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Contato:
- hanwen cheng, Master
- Número de telefone: 19541080926
- E-mail: chenghw3@mail2.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População idosa com osteoporose, submetida a procedimentos de aumento vertebral devido a fraturas vertebrais osteoporóticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para osteoporose primária de acordo com as Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Osteoporose (2022);
- Sem história de trauma de alta energia;
- Paciente queixa-se de dor na região lombar, confirmada por ressonância magnética mostrando fratura vertebral recém-desenvolvida de T5 a L5 (ou seja, a ressonância magnética mostra sinal baixo em T1 e sinal alto ou levemente alto em T2);
- Foi submetido a tratamento de Vertebroplastia Percutânea (PVA).
Critério de exclusão:
- Dados de imagens ou registros médicos incompletos;
- História de cirurgias na coluna que não sejam AVP;
- Sintomas pré-existentes de compressão da medula espinhal ou lesão de raiz nervosa;
- Pacientes submetidos a tratamento com PVA devido a condições como tumores, malformações vasculares, infecções ou nódulos de Schmorl sintomáticos;
- Condições crônicas como doença de Kummell ou não união de fraturas antigas;
- Fraturas vertebrais simultâneas;
- Diagnóstico de doenças do sistema nervoso central, como demência ou acidente vascular cerebral, antes ou durante o período de acompanhamento pós-procedimento de PVA;
- História de trauma violento após procedimento de AVP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital memorial Sun Yat-sen
|
Todos os procedimentos são de observação.
Nenhuma intervenção neste estudo.
|
|
Segundo Hospital Popular da cidade de Foshan
|
Todos os procedimentos são de observação.
Nenhuma intervenção neste estudo.
|
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Quinto Hospital Popular do Distrito de Nanhai, cidade de Foshan
|
Todos os procedimentos são de observação.
Nenhuma intervenção neste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fraturas vertebrais secundárias
Prazo: 2 anos de pós-operatório
|
Registrando as fraturas vertebrais secundárias
|
2 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chunhai Li, MD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-1155-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .