WE 프로젝트: 2.0 풀뿌리 웰니스 코칭(2단계)
2026년 7월 9일 업데이트: Virginia Commonwealth University
WE 프로젝트: 2.0 풀뿌리 웰니스 코칭. 풀뿌리 웰니스 코칭을 사용하여 행동 체중 관리의 도달 범위와 지속 가능성을 향상합니다(2단계)
경제적으로 불리한 지역에 거주하는 아프리카계 미국인 성인은 비만 및 심혈관 대사 질환에 걸릴 위험이 높습니다.
본 연구에서 테스트 중인 치료 프로그램은 이러한 요인을 해결하고 연구 집단에 대한 결과를 높이는 것을 목표로 합니다.
이 연구 연구의 목적은 실제 커뮤니티 기반 환경에서 체중 감량 프로그램의 모델로 하우스 채팅(HC)을 사용하는 것의 타당성과 수용 가능성을 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 시험에서는 클러스터 무작위 제어 설계를 활용하여 커뮤니티 환경에서 생활 방식 중재 전달에 대한 풀뿌리 접근 방식으로 하우스 채팅 모델의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가합니다.
두 병동은 중재 또는 지연 중재 제어에 무작위로 할당됩니다.
총 10명의 HCL이 두 병동(중재 병동에 5명, 지연 개입 병동에 5명)에 걸쳐 모집 및 훈련됩니다.
HCL은 HCL의 집에서 매주 그룹 회의를 통해 제공되는 12주 생활 방식 중재에 참여할 소셜 네트워크 회원(N=80, 18세 이상)을 모집합니다.
주요 목표는 개입 전달에 대한 이 새로운 접근 방식의 타당성과 수용성을 이해하는 것입니다. 따라서 모집, 교육, 개입 전달의 충실도 및 세션 만족도에 대한 프로세스 데이터가 매주 수집됩니다.
또한 행동 위험 요인(신체 활동 및 식이 요법)에 대한 긍정적인 변화를 촉진하기 위한 이 개입의 예비 효과를 확인하기 위해 0주, 12주(치료 후) 및 24주(추적)에 직접 평가 방문이 실시됩니다. 및 비만(체중 및 허리둘레).
만족도는 12주(치료 후)에 설문조사와 종료 인터뷰를 통해 직접 평가됩니다.
또한 조사관은 혼합된 방법 접근 방식(프로세스 데이터, 설문 조사, HCL과의 심층 인터뷰 및 참가자 포커스 그룹)을 사용하여 장기적인 후속 조치에 걸쳐 지속 가능성을 촉진 및/또는 방해할 수 있는 요인을 평가합니다. 향후 임상시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 버지니아 주 피터스버그 거주자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 Dx
- 암의 현재 치료법
- 감독되지 않은 활동에 참여할 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 상태
- 지난 12개월 이내에 우울증 또는 기타 정신질환으로 입원한 경우
- 조절되지 않는 정신병 장애 또는 양극성 장애
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있거나 현재 체중 감량 약물을 사용하고 있는 경우
- 영어로 말하고 읽을 수 없음
- 연구 기간 내에 상트페테르부르크 지역에서 이사할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 무작위로 배정되어 12주 프로그램을 받게 됩니다.
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HCL(House Chat Leaders) 집에서 매주 그룹 회의를 통해 12주간의 라이프스타일 중재 제공
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활성 비교기: Delayed Intervention Control
Participants will be randomized to delayed intervention control and will receive the same 12-week program following the 24-week assessment.
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HCL(House Chat Leaders) 집에서 매주 그룹 회의를 통해 12주간의 라이프스타일 중재 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participants in the intervention will manifest clinically significant weight change with a signal for differential benefit compared to delayed intervention participants.
기간: 12 week and 24 weeks post-treatment
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Participants in the intervention will manifest clinically significant weight change with a signal for differential benefit compared to delayed intervention participants.
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12 week and 24 weeks post-treatment
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Participants in the intervention will manifest clinically significant improvements in waist circumference with a signal for differential benefit compared to delayed intervention participants.
기간: 12 week and 24 weeks post-treatment
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Waist circumference will be measured using a Gulik tape measure at the midpoint between the highest point of the iliac crest and the lowest part of the costal margin in the mid-axillary line.
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12 week and 24 weeks post-treatment
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Participants will experience clinically significant improvements in fasting glucose with a signal for differential benefit compared to delayed intervention participants.
기간: 12 week and 24 weeks post-treatment
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Finger-prick blood sample via a point-of-care Accu-Check glucometer will be used to obtain fasting glucose.
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12 week and 24 weeks post-treatment
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Participants in the intervention will manifest clinically significant change in physical activity outcomes targeted in the intervention.
기간: 12 week and 24 weeks post-treatment
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Physical activity will be objectively assessed via accelerometers.
Total minutes of physical activity is the main outcome, but we will also examine minutes of light and moderate-to-vigorous physical activity.
The threshold for clinically meaningful is 150 minutes / week which is consistent with a wealth of evidence and current evidence-based guidelines.
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12 week and 24 weeks post-treatment
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Participants in the intervention ward will manifest clinically significant improvements in dietary quality outcomes targeted in the intervention.
기간: 12 week and 24 weeks post-treatment
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The EARLY Trials 4-item Sugar Sweetened Beverage Questionnaire and 10-item NCI fruit and vegetable screener (all day version) to assess changes in core intervention targets will be administered.
While any changes improvements in these outcomes would be meaningful if sustained over time, the results we will also will compare to current American Heart Association guidelines / recommendations
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12 week and 24 weeks post-treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moghboeba Mosavel, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20024014 Phase 2
- 1R01DK132373 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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