CHD 아동 부모의 부모 스트레스에 대한 교육 프로그램의 효과
2024년 1월 23일 업데이트: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
심장수술을 받은 선천성 심장병 자녀를 둔 부모의 부모스트레스에 대한 교육프로그램의 효과: 준실험적 연구
선천성 심장병은 모든 선천성 기형의 약 1/3을 차지합니다. 지난 수십 년 동안 치료와 진단 분야에서 엄청난 발전이 이루어졌습니다. 부모에게 스트레스를 주고 정신 건강에 영향을 미치는 수술이 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. 일부 연구에서는 CHD가 있는 어린이의 부모 중 약 1/3이 수술을 마친 후에도 여전히 스트레스를 받고 있다고 보고했습니다. 이 시험의 목표는 심장 수술을 받는 선천성 심장 질환이 있는 어린이의 부모의 정신 건강에 대한 교육 중재의 효과를 일반적인 치료를 받는 부모와 동일한 정보가 담긴 팜플렛과 비교하여 평가하는 것입니다.
조사관에는 이미 CHD 진단을 받고 심장 수술을 받고 있는 CHD 아동의 부모도 포함되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HAMAYUN KHAN
- 전화번호: 16638144502
- 이메일: hamayunkhn1@gmail.com
연구 장소
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Zhengzhou University,
-
연락하다:
- Zhang Wei Hong, PhD
- 전화번호: 18638127788
- 이메일: zwhong306@zzu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 자녀를 둔 부모
- 환자는 선택적 심장 수술이 예정되어 있으며 이전에 수술을 받은 적이 없습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- CHD와 함께 다른 심각한 질환을 앓고 있는 CHD의 부모
- 현지 언어(우르두어, 파슈토어)를 이해할 수 있는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(I)
중재 그룹(I)은 병원에서 받는 일상적인 치료와 함께 심리교육적 중재를 받게 됩니다.
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. 개입 그룹(I)은 두 부분으로 구성된 심리사회적 교육을 받게 됩니다. 1) 대면 2) 커뮤니티 기반 개입.
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간섭 없음: 대조군(C)
평소 케어와 정보 리플렛을 비교해보세요.
재판이 끝나면 중재 그룹으로 비디오 및 교육 세션도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장병 자녀를 둔 부모의 부모 스트레스
기간: [시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원일 1일 및 퇴원 후 12주].
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스트레스 변화는 부모 스트레스 척도(PSS)를 통해 측정됩니다.
PSS는 18개 항목 모두의 점수를 합산하여 채점됩니다.
총점의 범위는 18점에서 90점까지이며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
PSS에는 또한 아동 요구(CD)와 부모 역량(PC)이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
PSS 점수는 18~37점의 낮은 스트레스, 38~56점의 보통 스트레스, 57~90점의 높은 스트레스 범위를 기준으로 해석됩니다.
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[시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원일 1일 및 퇴원 후 12주].
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 QoL 변화
기간: [ 시간 프레임: 개입 그룹 - 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 중재 후 12주째. 대조군 - 기준선; 퇴원 당시와 중재 후 12주.]
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부모의 삶의 질에 대한 변화는 세계보건기구 삶의 질-Bref(WHOQOL-Bref)를 통해 평가됩니다.
WHOQOL-Bref 도구는 신체적(7개 항목), 심리적(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경(8개 항목) 및 일반 QoL 측면(2개)의 4가지 특정 영역으로 구성된 26개 항목으로 구성됩니다. 항목).
모든 항목은 1부터 5까지 인용됩니다. 부정적으로 제기된 질문과 관련된 세 가지 항목(Q3, Q4 및 Q26)은 취소되어야 합니다(계산은 해당 값을 6단위로 빼는 것을 의미합니다).
결과는 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다.
각 도메인 점수는 [(모든 항목 합계 - 항목 수) / (4x 항목 수)] x 100 공식을 통해 계산됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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[ 시간 프레임: 개입 그룹 - 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 중재 후 12주째. 대조군 - 기준선; 퇴원 당시와 중재 후 12주.]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHD 아동 부모의 우울증
기간: [시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 퇴원 후 12주째]
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CHD가 있는 아동 부모의 우울증은 DASS를 통해 평가됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)는 가장 흔한 세 가지 부정적인 감정 상태인 우울증, 불안, 스트레스를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이는 이러한 증상과 개인의 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 연구 및 임상 환경에서 널리 사용되는 도구입니다.
DASS의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 총점은 해당 하위 척도의 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 퇴원 후 12주째]
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CHD 아동 부모의 불안
기간: [시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 퇴원 후 12주째]
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CHD 아동 부모의 불안은 DASS를 통해 평가됩니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)는 가장 흔한 세 가지 부정적인 감정 상태인 우울증, 불안, 스트레스를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이는 이러한 증상과 개인의 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 연구 및 임상 환경에서 널리 사용되는 도구입니다.
DASS의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 총점은 해당 하위 척도의 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 개입 그룹(I) 기준선(연구 시작); 퇴원 1일째 및 퇴원 후 12주째]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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