Effet du programme éducatif sur le stress parental des parents d'enfants atteints de maladie coronarienne
23 janvier 2024 mis à jour par: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Effet du programme éducatif sur le stress parental des parents d'enfants atteints d'une cardiopathie congénitale subissant une chirurgie cardiaque : étude quasi expérimentale
Les cardiopathies congénitales représentent environ un tiers de toutes les anomalies congénitales. Au cours des dernières décennies, d'énormes progrès ont été réalisés en matière de traitement et de diagnostic. De plus en plus d’opérations chirurgicales sont pratiquées, ce qui provoque du stress chez les parents et affecte leur santé mentale. Certaines études ont rapporté qu'environ un tiers des parents d'enfants atteints de maladie coronarienne restent stressés même après la chirurgie. Le but de cet essai est d'évaluer l'effet d'une intervention éducative sur la santé mentale des parents d'enfants atteints d'une cardiopathie congénitale subissant une chirurgie cardiaque par rapport aux parents qui reçoivent des soins habituels et des brochures contenant les mêmes informations.
Les enquêteurs incluent des parents d'enfants atteints de maladie coronarienne qui ont déjà reçu un diagnostic de maladie coronarienne et subissent une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAMAYUN KHAN
- Numéro de téléphone: 16638144502
- E-mail: hamayunkhn1@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Zhengzhou University,
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Contact:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Numéro de téléphone: 18638127788
- E-mail: zwhong306@zzu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants atteints d'une cardiopathie congénitale
- Le patient doit subir une chirurgie cardiaque élective et n'a subi aucune intervention chirurgicale auparavant.
- Disposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Parents de CHD qui ont d'autres conditions critiques en plus de CHD
- Parents capables de comprendre les langues locales (ourdou et pachto)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (I)
Le groupe d'intervention (I) recevra une intervention psychoéducative ainsi que les soins de routine qu'ils reçoivent à l'hôpital.
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. Le groupe d'intervention (I) recevra une éducation psychosociale qui sera composée de deux parties. 1) Face à Face 2) Intervention à base communautaire.
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Aucune intervention: Groupe témoin (C)
Comparatif soins habituels et Notice d'information.
À la fin de l'essai, ceux-ci bénéficient également de séances vidéo et éducatives en tant que groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress parental chez les parents d'enfants atteints d'une cardiopathie congénitale
Délai: [Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital].
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Les changements de stress seront mesurés via l'échelle de stress parental (PSS).
Le PSS est noté en additionnant les scores des 18 éléments.
Le score total peut varier de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux de stress parental plus élevés.
Le PSS comporte également deux sous-échelles : l'exigence de l'enfant (CD) et la compétence parentale (PC).
Les scores PSS sont interprétés sur la base des plages suivantes : 18-37 pour un stress faible, 38-56 pour un stress modéré et 57-90 pour un stress élevé.
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[Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital].
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements sur la qualité de vie parentale
Délai: [Période : Groupe INTERVENTION - Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après l'intervention. Groupe CONTROL - référence ; au moment de la sortie et 12 semaines après l'intervention.]
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Les changements sur la qualité de vie des parents seront évalués par le biais du Quality of Life-Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref).
L'instrument WHOQOL-Bref est composé de 26 items, organisés en 4 domaines spécifiques : Physique (7 items), Psychologique (6 items), Relations Sociales (3 items), Environnement (8 items) et une facette générale de la QdV (2 articles).
Tous les items sont cotés de 1 à 5. Trois items, liés à des questions posées négativement (Q3, Q4 et Q26), doivent être inversés (le calcul implique la soustraction de leur valeur à six unités).
Les résultats sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Chaque score de domaine est calculé à l'aide de la formule : [(somme de tous les éléments - nombre d'éléments) / (4x nombre d'éléments)] x 100.
Des scores plus élevés correspondent à une meilleure qualité de vie.
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[Période : Groupe INTERVENTION - Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après l'intervention. Groupe CONTROL - référence ; au moment de la sortie et 12 semaines après l'intervention.]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression chez les parents d'enfants atteints de maladie coronarienne
Délai: [Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital]
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La dépression chez les parents d'enfants atteints de coronaropathie sera évaluée par le DASS.
Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) sont un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les trois états émotionnels négatifs les plus courants : la dépression, l'anxiété et le stress.
Il s'agit d'un outil largement utilisé en recherche et en clinique pour mesurer ces symptômes et leur impact sur le bien-être d'un individu.
Chaque élément du DASS est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Le score total pour chaque sous-échelle est calculé en additionnant les scores des éléments de cette sous-échelle.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des symptômes plus graves.
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[Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital]
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Anxiété chez les parents d'enfants atteints de maladie coronarienne
Délai: [Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital]
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L'anxiété chez les parents d'enfants atteints de coronaropathie sera évaluée par le DASS.
Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) sont un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les trois états émotionnels négatifs les plus courants : la dépression, l'anxiété et le stress.
Il s'agit d'un outil largement utilisé en recherche et en clinique pour mesurer ces symptômes et leur impact sur le bien-être d'un individu.
Chaque élément du DASS est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (jamais) à 3 (presque toujours).
Le score total pour chaque sous-échelle est calculé en additionnant les scores des éléments de cette sous-échelle.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des symptômes plus graves.
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[Délai : Groupe d'INTERVENTION (I) Base de référence (début de l'étude) ; à 1 jour de la sortie et 12 semaines après la sortie de l'hôpital]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .