Koulutusohjelman vaikutus sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhempien stressiin
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Koulutusohjelman vaikutus synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten vanhempien stressiin, joille tehdään sydänleikkaus: lähes kokeellinen tutkimus
Synnynnäinen sydänsairaus muodostaa noin kolmanneksen kaikista synnynnäisistä epämuodostumista. Viime vuosikymmeninä hoidossa ja diagnosoinnissa on tapahtunut valtava edistysaskel. Leikkauksia tehdään yhä enemmän, mikä aiheuttaa stressiä vanhemmissa ja vaikuttaa heidän mielenterveyteensä. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että noin kolmannes sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhemmista on stressaantunut jopa leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvatuksellisen intervention vaikutusta sydänleikkauksen saaneiden lasten vanhempien mielenterveyteen verrattuna vanhempiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja samaa tietoa sisältäviä esitteitä.
Tutkijoiden joukossa on sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhemmat, joilla on jo diagnosoitu sepelvaltimotauti ja joille tehdään sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAMAYUN KHAN
- Puhelinnumero: 16638144502
- Sähköposti: hamayunkhn1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Zhengzhou University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Puhelinnumero: 18638127788
- Sähköposti: zwhong306@zzu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten vanhemmat
- Potilaalle on varattu valinnainen sydänleikkaus, eikä hänellä ole aiemmin ollut leikkausta.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotautia sairastavat vanhemmat, joilla on muita kriittisiä sairauksia sepelvaltimotaudin ohella
- Vanhemmat ymmärtävät paikallisia kieliä (urdu ja pashto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (I)
Interventioryhmä (I) saa psykopedagogiaa sairaalassa saamansa rutiinihoidon ohella
|
. Interventioryhmä (I) saa psykososiaalista koulutusta, joka koostuu kahdesta osasta. 1) Kasvotusten 2) Yhteisöön perustuva interventio.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C)
Vertaile tavanomaista hoitoa ja esitettä.
Kokeen lopussa nämä saavat myös video- ja koulutustilaisuudet interventioryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten vanhemmilla
Aikaikkuna: [Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen].
|
Stressin muutoksia mitataan vanhempien stressiasteikolla (PSS).
PSS pisteytetään laskemalla yhteen kaikkien 18 kohteen pisteet.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
PSS:ssä on myös kaksi alaasteikkoa: lapsen vaativuus (CD) ja vanhempien pätevyys (PC).
PSS-pisteet tulkitaan seuraavien alueiden perusteella: 18-37 alhainen stressi, 38-56 kohtalainen stressi ja 57-90 korkea stressi.
|
[Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen].
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia vanhempien QoL:iin
Aikaikkuna: [ Aikakehys: INTERVENTIO-ryhmä - Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. CONTROL-ryhmä - lähtötaso; kotiutuksen yhteydessä ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.]
|
Vanhempien elämänlaadun muutoksia arvioidaan Maailman terveysjärjestön Life-Brefin (WHOQOL-Bref) avulla.
WHOQOL-Bref-instrumentti koostuu 26 osasta, jotka on järjestetty 4 erityisalueeseen: fyysinen (7 kohdetta), psykologinen (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta), ympäristö (8 kohdetta) ja yleinen QoL-puoli (2 kohdetta). kohteita).
Kaikki erät on lainattu 1:stä 5:een. Kolme negatiivisesti esitettyihin kysymyksiin liittyvää kohtaa (Q3, Q4 ja Q26) on käännettävä (laskennassa niiden arvo vähennetään kuuteen yksikköön).
Tulokset muunnetaan asteikolla 0-100.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan kaavalla: [(kaikkien kohteiden summa - kohteiden määrä) / (4x kohteiden määrä)] x 100.
Korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua.
|
[ Aikakehys: INTERVENTIO-ryhmä - Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. CONTROL-ryhmä - lähtötaso; kotiutuksen yhteydessä ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhempien masennus
Aikaikkuna: [Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen]
|
Sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhempien masennus arvioidaan DASS:n avulla.
Depression Anxiety Stress Scales (DASS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kolmea yleisintä negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Se on laajalti käytetty työkalu tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä näiden oireiden ja niiden vaikutusten mittaamiseen yksilön hyvinvointiin.
Jokainen DASS-kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein aina).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon kohteiden pisteet.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat vakavampia oireita.
|
[Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen]
|
|
Ahdistus sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhemmilla
Aikaikkuna: [Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen]
|
Sepelvaltimotautia sairastavien lasten vanhempien ahdistusta arvioidaan DASS:n avulla.
Depression Anxiety Stress Scales (DASS) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kolmea yleisintä negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Se on laajalti käytetty työkalu tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä näiden oireiden ja niiden vaikutusten mittaamiseen yksilön hyvinvointiin.
Jokainen DASS-kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 3:een (melkein aina).
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikon kohteiden pisteet.
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat vakavampia oireita.
|
[Aikakehys: INTERVENTIOryhmä (I) Lähtötilanne (tutkimuksen alku); 1 kotiutuspäivänä ja 12 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .