Efecto del programa educativo sobre el estrés de los padres de niños con enfermedad coronaria
23 de enero de 2024 actualizado por: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Efecto del programa educativo sobre el estrés de los padres de niños con cardiopatía congénita sometidos a cirugía cardíaca: estudio cuasi experimental
Las cardiopatías congénitas representan aproximadamente un tercio de todas las anomalías congénitas. En las últimas décadas se han producido enormes avances en el tratamiento y el diagnóstico. Cada vez se realizan más cirugías, lo que genera estrés en los padres y afecta su salud mental. Algunos estudios han informado que aproximadamente un tercio de los padres de niños con enfermedad coronaria siguen estresados incluso después de realizar la cirugía. El objetivo de este ensayo es evaluar el efecto de la intervención educativa sobre la salud mental de los padres de niños con cardiopatía congénita sometidos a cirugía cardíaca en comparación con los padres que reciben la atención habitual y folletos de la misma información.
Los investigadores incluyen a padres de niños con enfermedad coronaria que ya han sido diagnosticados con enfermedad coronaria y se están sometiendo a una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HAMAYUN KHAN
- Número de teléfono: 16638144502
- Correo electrónico: hamayunkhn1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Zhengzhou University,
-
Contacto:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Número de teléfono: 18638127788
- Correo electrónico: zwhong306@zzu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños con cardiopatías congénitas
- El paciente está programado para una cirugía cardíaca electiva y no se ha sometido a ninguna cirugía antes.
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres de CHD que tienen otras condiciones críticas junto con CHD
- Padres capaces de comprender los idiomas locales (urdu y pashto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (I)
El grupo de intervención (I) recibirá una intervención psicoeducativa junto con la atención de rutina que reciben en el hospital.
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. El grupo de intervención (I) recibirá educación psicosocial que constará de dos partes. 1) Cara a Cara 2) Intervención basada en la comunidad.
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Sin intervención: Grupo de control (C)
Comparación de cuidados habituales y Folleto informativo.
Al final de la prueba, estos también reciben el video y las sesiones educativas como grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés parental en padres de niños con cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta hospitalaria].
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Los cambios de estrés se medirán mediante la Escala de estrés de los padres (PSS).
El PSS se califica sumando las puntuaciones de los 18 ítems.
La puntuación total puede oscilar entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
La PSS también tiene dos subescalas: Exigencia infantil (CD) y Competencia parental (PC).
Las puntuaciones de PSS se interpretan en función de los siguientes rangos: 18-37 estrés bajo, 38-56 estrés moderado y 57-90 estrés alto.
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[Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta hospitalaria].
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN - Línea de base (inicio del estudio); al 1 día del momento del alta y 12 semanas después de la intervención. Grupo CONTROL - valor inicial; al momento del alta y 12 semanas después de la intervención.]
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Los cambios en la calidad de vida de los padres se evaluarán a través de la Organización Mundial de la Salud Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
El instrumento WHOQOL-Bref está compuesto por 26 ítems, los cuales se organizan en 4 dominios específicos: Físico (7 ítems), Psicológico (6 ítems), Relaciones Sociales (3 ítems), Medio Ambiente (8 ítems) y una faceta general de CV (2 ítems). elementos).
Todos los ítems se citan del 1 al 5. Tres ítems, relacionados con preguntas planteadas negativamente (P3, P4 y P26), deben invertirse (el cálculo implica restar su valor a seis unidades).
Los resultados se transforman en una escala de 0 a 100.
La puntuación de cada dominio se calcula mediante la fórmula: [(suma de todos los elementos - número de elementos) / (4x número de elementos)] x 100.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mejor calidad de vida.
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[Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN - Línea de base (inicio del estudio); al 1 día del momento del alta y 12 semanas después de la intervención. Grupo CONTROL - valor inicial; al momento del alta y 12 semanas después de la intervención.]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión en padres de niños con enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta del hospital]
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La depresión en padres de niños con enfermedad coronaria se evaluará a través del DASS.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los tres estados emocionales negativos más comunes: depresión, ansiedad y estrés.
Es una herramienta ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación para medir estos síntomas y su impacto en el bienestar de un individuo.
Cada ítem del DASS se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
La puntuación total de cada subescala se calcula sumando las puntuaciones de los ítems de esa subescala.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican síntomas más graves.
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[Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta del hospital]
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Ansiedad en padres de niños con enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta del hospital]
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La ansiedad en padres de niños con enfermedad coronaria se evaluará a través del DASS.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los tres estados emocionales negativos más comunes: depresión, ansiedad y estrés.
Es una herramienta ampliamente utilizada en entornos clínicos y de investigación para medir estos síntomas y su impacto en el bienestar de un individuo.
Cada ítem del DASS se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (nunca) a 3 (casi siempre).
La puntuación total de cada subescala se calcula sumando las puntuaciones de los ítems de esa subescala.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican síntomas más graves.
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[Marco de tiempo: Grupo de INTERVENCIÓN (I) Línea de base (inicio del estudio); al día 1 del alta y 12 semanas después del alta del hospital]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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