Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelsesprogram på forældres stress hos forældre til børn med CHD

23. januar 2024 opdateret af: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University

Effekt af uddannelsesprogram på forældres stress hos forældre til børn med medfødt hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi: kvasi-eksperimentel undersøgelse

Medfødt hjertesygdom tegner sig for omkring en tredjedel af alle medfødte anomalier. I de sidste årtier er der sket store fremskridt inden for behandling og diagnose. Flere og flere operationer bliver lavet, som forårsager stress hos forældre og påvirker deres mentale sundhed. Nogle undersøgelser har rapporteret, at omkring en tredjedel af forældrene til børn med CHD forbliver i stress, selv efter operationen er blevet udført. Målet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​pædagogisk intervention på mental sundhed hos forældre til børn med medfødt hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi sammenlignet med forældre, der får sædvanlig pleje og pjecer med samme information.

Efterforskerne omfatter forældre til børn med CHD, som allerede er diagnosticeret med CHD og gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zhengzhou University,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre til børn med medfødt hjertesygdom
  2. Patienten er planlagt til elektiv hjertekirurgi og har ikke været opereret før.
  3. Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre til CHD, der har andre kritiske tilstande sammen med CHD
  2. Forældre i stand til at forstå lokale sprog (urdu og pashto)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (I)
Interventionsgruppe (I) vil modtage en psykoedukativ intervention sammen med rutinemæssig behandling, de får på hospitalet
Andet: psykoedukativ intervention

. Interventionsgruppe (I) vil modtage psykosocial undervisning, som vil bestå af to dele. 1) Ansigt til ansigt 2) Fællesskabsbaseret intervention.

  1. Ansigt til ansigt: Denne ansigt til ansigt-session vil bestå af 30 minutters session kort efter optagelse i undersøgelsen. En folder bestående af al information vil blive udleveret til alle de patenter, der deltager i undersøgelsen.
  2. Fællesskabsbaseret intervention: I fællesskabsbaserede interventioner vil forudindspillede videoer om alle de emner, der er dækket i ansigt til ansigt-session, blive gjort tilgængelige for forældre via en sikker online platform. Forældre kan nemt gennemse det, når de har brug for det. Disse videoer vil blive optaget på det lokale sprog (urdu), som er let at forstå for næsten alle mennesker.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (C)
Sammenligning af sædvanlig pleje og folder af oplysningerne. I slutningen af ​​forsøget får disse også video- og undervisningssessioner som interventionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress hos forældre til børn med medfødt hjertesygdom
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital].
Stressændringer vil blive målt via Parental Stress Scale (PSS). PSS scores ved at summere pointene for alle 18 elementer. Den samlede score kan variere fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress. PSS har også to underskalaer: Child Demandingness (CD) og Parental Competence (PC). PSS-score fortolkes ud fra følgende intervaller: 18-37 lav stress, 38-56 Moderat stress og 57-90 som høj stress.
[Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital].

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forældrenes QoL
Tidsramme: [ Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe - Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); 1 dag efter udskrivelsen og 12 uger efter intervention. KONTROLgruppe - baseline; ved udskrivelsen og 12 uger efter indgrebet.]
Ændringer i forældrenes livskvalitet vil blive vurderet gennem Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref). WHOQOL-Bref-instrumentet er sammensat af 26 punkter, som er organiseret i 4 specifikke domæner: Fysisk (7 punkter), Psykologisk (6 punkter), Sociale relationer (3 punkter), Miljø (8 punkter) og en generel QoL facet (2 punkter). genstande). Alle punkter er citeret fra 1 til 5. Tre punkter, relateret til spørgsmål stillet negativt (Q3, Q4 og Q26), skal vendes (beregningen indebærer, at deres værdi trækkes fra til seks enheder). Resultaterne transformeres på en skala fra 0 til 100. Hver domænescore beregnes ved hjælp af formlen: [(sum af alle elementer - antal elementer) / (4x antal elementer)] x 100. Højere score svarer til bedre livskvalitet.
[ Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe - Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); 1 dag efter udskrivelsen og 12 uger efter intervention. KONTROLgruppe - baseline; ved udskrivelsen og 12 uger efter indgrebet.]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression hos forældre til børn med CHD
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital]
Depression hos forældre til børn med CHD vil blive vurderet gennem DASS. Depression Angst Stress Scales (DASS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer de tre mest almindelige negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress. Det er et meget brugt værktøj i forskning og kliniske omgivelser til at måle disse symptomer og deres indvirkning på et individs velbefindende. Hvert element på DASS er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid). Den samlede score for hver underskala beregnes ved at summere pointene for emnerne på den underskala. Højere score på hver underskala indikerer mere alvorlige symptomer.
[Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital]
Angst hos forældre til børn med CHD
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital]
Angst hos forældre til børn med CHD vil blive vurderet gennem DASS. Depression Angst Stress Scales (DASS) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer de tre mest almindelige negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress. Det er et meget brugt værktøj i forskning og kliniske omgivelser til at måle disse symptomer og deres indvirkning på et individs velbefindende. Hvert element på DASS er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 3 (næsten altid). Den samlede score for hver underskala beregnes ved at summere pointene for emnerne på den underskala. Højere score på hver underskala indikerer mere alvorlige symptomer.
[Tidsramme: INTERVENTIONSgruppe (I) Baseline (begyndelsen af ​​undersøgelsen); ved 1 udskrivningsdag og 12 uger efter udskrivelse fra hospital]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertefejl

Kliniske forsøg med psykoedukativ intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner