Effect van educatief programma op ouderlijke stress van ouders van kinderen met CHD
23 januari 2024 bijgewerkt door: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Effect van educatief programma op ouderlijke stress van ouders van kinderen met een aangeboren hartaandoening die een hartoperatie ondergaan: quasi-experimenteel onderzoek
Congenitale hartziekten zijn verantwoordelijk voor ongeveer een derde van alle aangeboren afwijkingen. De afgelopen decennia zijn er enorme vorderingen gemaakt op het gebied van behandeling en diagnose. Er worden steeds meer operaties uitgevoerd die stress bij ouders veroorzaken en hun geestelijke gezondheid aantasten. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat ongeveer een derde van de ouders van kinderen met CHD in stress blijft, zelfs nadat de operatie is uitgevoerd. Het doel van deze studie is om het effect van educatieve interventies op de geestelijke gezondheid te evalueren van ouders van kinderen met een aangeboren hartafwijking die een hartoperatie ondergaan, vergeleken met ouders die de gebruikelijke zorg en pamfletten met dezelfde informatie krijgen.
Bij de onderzoekers zijn ouders betrokken van kinderen met CHD bij wie al de diagnose CHD is gesteld en die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HAMAYUN KHAN
- Telefoonnummer: 16638144502
- E-mail: hamayunkhn1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zhengzhou University,
-
Contact:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Telefoonnummer: 18638127788
- E-mail: zwhong306@zzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met een aangeboren hartafwijking
- De patiënt staat gepland voor een electieve hartoperatie en heeft nog niet eerder een operatie ondergaan.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met CHD die naast CHD ook andere kritieke aandoeningen hebben
- Ouders die de lokale talen begrijpen (Urdu en Pashto)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (I)
Interventiegroep (I) krijgt een psycho-educatieve interventie naast de routinematige zorg die ze in het ziekenhuis krijgen
|
. Interventiegroep (I) krijgt psychosociale educatie die uit twee delen zal bestaan. 1) Face-to-face 2) Gemeenschapsgebaseerde interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (C)
Vergelijking gebruikelijke zorg en bijsluiter van de informatie.
Aan het einde van de proef krijgen deze ook de video- en educatieve sessies als interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stress bij ouders van kinderen met een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag na ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis].
|
Stressveranderingen worden gemeten via de Parental Stress Scale (PSS).
De PSS wordt gescoord door de scores voor alle 18 items bij elkaar op te tellen.
De totaalscore kan variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ouderlijke stress.
De PSS kent ook twee subschalen: Veeleisendheid van kinderen (CD) en Ouderlijke competentie (PC).
PSS-scores worden geïnterpreteerd op basis van de volgende bereiken: 18-37 lage stress, 38-56 matige stress en 57-90 als hoge stress.
|
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag na ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis].
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: INTERVENTIEgroep - Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na interventie. CONTROLEgroep - basislijn; op het moment van ontslag en 12 weken na de interventie.]
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven van ouders zullen worden beoordeeld via de World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref).
Het WHOQOL-Bref-instrument bestaat uit 26 items, die zijn georganiseerd in 4 specifieke domeinen: fysiek (7 items), psychologisch (6 items), sociale relaties (3 items), milieu (8 items) en een algemeen facet van kwaliteit van leven (2 items). artikelen).
Alle items zijn geciteerd van 1 tot en met 5. Drie items, die verband houden met negatief gestelde vragen (Q3, Q4 en Q26), moeten worden omgedraaid (de berekening impliceert de aftrekking van hun waarde tot zes eenheden).
De resultaten worden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100.
Elke domeinscore wordt berekend via de formule: [(som van alle items - aantal items) / (4x aantal items)] x 100.
Hogere scores komen overeen met een betere kwaliteit van leven.
|
[ Tijdsbestek: INTERVENTIEgroep - Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na interventie. CONTROLEgroep - basislijn; op het moment van ontslag en 12 weken na de interventie.]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie bij ouders van kinderen met CHZ
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
|
Depressie bij ouders van kinderen met CHD zal worden beoordeeld via DASS.
De Depression Anxiety Stress Scales (DASS) is een zelfrapportagevragenlijst die de drie meest voorkomende negatieve emotionele toestanden beoordeelt: depressie, angst en stress.
Het is een veelgebruikt instrument in onderzoek en klinische omgevingen om deze symptomen en hun impact op het welzijn van een individu te meten.
Elk item op de DASS wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
De totaalscore voor elke subschaal wordt berekend door de scores voor de items op die subschaal bij elkaar op te tellen.
Hogere scores op elke subschaal duiden op ernstigere symptomen.
|
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
|
|
Angst bij ouders van kinderen met CHZ
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
|
Angst bij ouders van kinderen met CHD zal worden beoordeeld via DASS.
De Depression Anxiety Stress Scales (DASS) is een zelfrapportagevragenlijst die de drie meest voorkomende negatieve emotionele toestanden beoordeelt: depressie, angst en stress.
Het is een veelgebruikt instrument in onderzoek en klinische omgevingen om deze symptomen en hun impact op het welzijn van een individu te meten.
Elk item op de DASS wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd).
De totaalscore voor elke subschaal wordt berekend door de scores voor de items op die subschaal bij elkaar op te tellen.
Hogere scores op elke subschaal duiden op ernstigere symptomen.
|
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .