Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van educatief programma op ouderlijke stress van ouders van kinderen met CHD

23 januari 2024 bijgewerkt door: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University

Effect van educatief programma op ouderlijke stress van ouders van kinderen met een aangeboren hartaandoening die een hartoperatie ondergaan: quasi-experimenteel onderzoek

Congenitale hartziekten zijn verantwoordelijk voor ongeveer een derde van alle aangeboren afwijkingen. De afgelopen decennia zijn er enorme vorderingen gemaakt op het gebied van behandeling en diagnose. Er worden steeds meer operaties uitgevoerd die stress bij ouders veroorzaken en hun geestelijke gezondheid aantasten. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat ongeveer een derde van de ouders van kinderen met CHD in stress blijft, zelfs nadat de operatie is uitgevoerd. Het doel van deze studie is om het effect van educatieve interventies op de geestelijke gezondheid te evalueren van ouders van kinderen met een aangeboren hartafwijking die een hartoperatie ondergaan, vergeleken met ouders die de gebruikelijke zorg en pamfletten met dezelfde informatie krijgen.

Bij de onderzoekers zijn ouders betrokken van kinderen met CHD bij wie al de diagnose CHD is gesteld en die een hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Zhengzhou University,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouders van kinderen met een aangeboren hartafwijking
  2. De patiënt staat gepland voor een electieve hartoperatie en heeft nog niet eerder een operatie ondergaan.
  3. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders met CHD die naast CHD ook andere kritieke aandoeningen hebben
  2. Ouders die de lokale talen begrijpen (Urdu en Pashto)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (I)
Interventiegroep (I) krijgt een psycho-educatieve interventie naast de routinematige zorg die ze in het ziekenhuis krijgen
Ander: psycho-educatieve interventie

. Interventiegroep (I) krijgt psychosociale educatie die uit twee delen zal bestaan. 1) Face-to-face 2) Gemeenschapsgebaseerde interventie.

  1. Face-to-face: Deze face-to-face sessie zal kort na opname in het onderzoek bestaan ​​uit een sessie van 30 minuten. Aan alle patenten die aan het onderzoek deelnemen, wordt een folder met alle informatie verstrekt.
  2. Gemeenschapsgerichte interventie: Bij gemeenschapsgerichte interventies worden vooraf opgenomen video's over alle onderwerpen die tijdens de face-to-face sessie aan bod komen, beschikbaar gesteld aan ouders via een beveiligd online platform. Ouders kunnen er gemakkelijk doorheen bladeren wanneer ze het nodig hebben. Deze video's worden opgenomen in de lokale taal (Urdu), wat voor bijna alle mensen gemakkelijk te begrijpen is.
Geen tussenkomst: Controlegroep (C)
Vergelijking gebruikelijke zorg en bijsluiter van de informatie. Aan het einde van de proef krijgen deze ook de video- en educatieve sessies als interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke stress bij ouders van kinderen met een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag na ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis].
Stressveranderingen worden gemeten via de Parental Stress Scale (PSS). De PSS wordt gescoord door de scores voor alle 18 items bij elkaar op te tellen. De totaalscore kan variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van ouderlijke stress. De PSS kent ook twee subschalen: Veeleisendheid van kinderen (CD) en Ouderlijke competentie (PC). PSS-scores worden geïnterpreteerd op basis van de volgende bereiken: 18-37 lage stress, 38-56 matige stress en 57-90 als hoge stress.
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag na ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis].

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: INTERVENTIEgroep - Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na interventie. CONTROLEgroep - basislijn; op het moment van ontslag en 12 weken na de interventie.]
Veranderingen in de kwaliteit van leven van ouders zullen worden beoordeeld via de World Health Organization Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref). Het WHOQOL-Bref-instrument bestaat uit 26 items, die zijn georganiseerd in 4 specifieke domeinen: fysiek (7 items), psychologisch (6 items), sociale relaties (3 items), milieu (8 items) en een algemeen facet van kwaliteit van leven (2 items). artikelen). Alle items zijn geciteerd van 1 tot en met 5. Drie items, die verband houden met negatief gestelde vragen (Q3, Q4 en Q26), moeten worden omgedraaid (de berekening impliceert de aftrekking van hun waarde tot zes eenheden). De resultaten worden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100. Elke domeinscore wordt berekend via de formule: [(som van alle items - aantal items) / (4x aantal items)] x 100. Hogere scores komen overeen met een betere kwaliteit van leven.
[ Tijdsbestek: INTERVENTIEgroep - Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na interventie. CONTROLEgroep - basislijn; op het moment van ontslag en 12 weken na de interventie.]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie bij ouders van kinderen met CHZ
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
Depressie bij ouders van kinderen met CHD zal worden beoordeeld via DASS. De Depression Anxiety Stress Scales (DASS) is een zelfrapportagevragenlijst die de drie meest voorkomende negatieve emotionele toestanden beoordeelt: depressie, angst en stress. Het is een veelgebruikt instrument in onderzoek en klinische omgevingen om deze symptomen en hun impact op het welzijn van een individu te meten. Elk item op de DASS wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd). De totaalscore voor elke subschaal wordt berekend door de scores voor de items op die subschaal bij elkaar op te tellen. Hogere scores op elke subschaal duiden op ernstigere symptomen.
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
Angst bij ouders van kinderen met CHZ
Tijdsspanne: [Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]
Angst bij ouders van kinderen met CHD zal worden beoordeeld via DASS. De Depression Anxiety Stress Scales (DASS) is een zelfrapportagevragenlijst die de drie meest voorkomende negatieve emotionele toestanden beoordeelt: depressie, angst en stress. Het is een veelgebruikt instrument in onderzoek en klinische omgevingen om deze symptomen en hun impact op het welzijn van een individu te meten. Elk item op de DASS wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (bijna altijd). De totaalscore voor elke subschaal wordt berekend door de scores voor de items op die subschaal bij elkaar op te tellen. Hogere scores op elke subschaal duiden op ernstigere symptomen.
[Tijdskader: INTERVENTIEgroep (I) Basislijn (begin van het onderzoek); op 1 dag van ontslag en 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhengzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartfout

Klinische onderzoeken op psycho-educatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren