Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av utdanningsprogram på foreldrestress hos foreldre til barn med CHD

23. januar 2024 oppdatert av: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University

Effekt av utdanningsprogram på foreldrestress hos foreldre til barn med medfødt hjertesykdom som gjennomgår hjertekirurgi: kvasi-eksperimentell studie

Medfødt hjertesykdom står for omtrent en tredjedel av alle medfødte anomalier. I de siste tiårene har det skjedd store fremskritt innen behandling og diagnose. Det gjøres stadig flere operasjoner som forårsaker stress hos foreldrene og påvirker deres mentale helse. Noen studier har rapportert at omtrent en tredjedel av foreldrene til barn med CHD forblir i stress selv etter operasjonen er utført. Målet med denne studien er å evaluere effekten av pedagogisk intervensjon på mental helse hos foreldre til barn med medfødt hjertesykdom som gjennomgår hjertekirurgi sammenlignet med foreldrene som får vanlig omsorg og brosjyrer med samme informasjon.

Etterforskerne inkluderer foreldre til barn med CHD som allerede er diagnostisert med CHD og som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zhengzhou University,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre til barn med medfødt hjertesykdom
  2. Pasienten er planlagt for elektiv hjertekirurgi og har ikke hatt noen operasjon tidligere.
  3. Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre til CHD som har andre kritiske tilstander sammen med CHD
  2. Foreldre kan forstå lokale språk (urdu og pashto)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (I)
Intervensjonsgruppe (I) vil motta en psykoedukativ intervensjon sammen med rutinemessig behandling de får på sykehuset
Annen: psykoedukativ intervensjon

. Intervensjonsgruppe (I) vil få psykososial opplæring som vil bestå av to deler. 1) Ansikt til ansikt 2) Fellesskapsbasert intervensjon.

  1. Ansikt til ansikt: Denne sesjonen ansikt til ansikt vil bestå av en 30-minutters økt like etter inkludering i studien. En brosjyre som består av all informasjon vil bli gitt til alle patentene som deltar i studien.
  2. Fellesskapsbasert intervensjon: I fellesskapsbaserte intervensjoner vil forhåndsinnspilte videoer om alle emnene som dekkes i ansikt til ansikt-sesjonen gjøres tilgjengelig for foreldre via en sikker nettplattform. Foreldre kan enkelt bla gjennom det når de trenger det. Disse videoene vil bli spilt inn på lokalt språk (urdu), som er lett å forstå for nesten alle mennesker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (C)
Sammenligning vanlig omsorg og brosjyre av informasjonen. På slutten av forsøket får disse også video- og undervisningsøktene som intervensjonsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrestress hos foreldre til barn med medfødt hjertesykdom
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus].
Stressendringer vil bli målt via Parental Stress Scale (PSS). PSS scores ved å summere poengsummene for alle 18 elementene. Den totale poengsummen kan variere fra 18 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress. PSS har også to underskalaer: Child Demandingness (CD) og Parental Competence (PC). PSS-skår tolkes basert på følgende områder: 18-37 lavt stress, 38-56 Moderat stress og 57-90 som høyt stress.
[Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus].

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på foreldrenes QoL
Tidsramme: [ Tidsramme: INTERVENSJONSgruppe - Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter intervensjon. KONTROLLgruppe - baseline; ved utskrivning og 12 uker etter intervensjon.]
Endringer i foreldrenes livskvalitet vil bli vurdert gjennom Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Bref (WHOQOL-Bref). WHOQOL-Bref-instrumentet er sammensatt av 26 elementer, som er organisert i 4 spesifikke domener: Fysisk (7 elementer), Psykologisk (6 elementer), Sosiale relasjoner (3 elementer), Miljø (8 elementer) og en generell QoL-fasett (2 elementer). varer). Alle elementer er oppgitt fra 1 til 5. Tre elementer, relatert til spørsmål stilt negativt (Q3, Q4 og Q26), må reverseres (beregningen innebærer subtraksjon av verdien til seks enheter). Resultatene er transformert på en skala fra 0 til 100. Hver domenepoengsum beregnes gjennom formelen: [(summen av alle elementer - antall elementer) / (4x antall elementer)] x 100. Høyere skårer tilsvarer bedre livskvalitet.
[ Tidsramme: INTERVENSJONSgruppe - Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter intervensjon. KONTROLLgruppe - baseline; ved utskrivning og 12 uker etter intervensjon.]

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon hos foreldre til barn med CHD
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus]
Depresjon hos foreldre til barn med CHD vil bli vurdert gjennom DASS. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer de tre vanligste negative emosjonelle tilstandene: depresjon, angst og stress. Det er et mye brukt verktøy i forskning og kliniske omgivelser for å måle disse symptomene og deres innvirkning på individets velvære. Hvert element på DASS er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 3 (nesten alltid). Den totale poengsummen for hver delskala beregnes ved å summere poengsummene for elementene på den delskalaen. Høyere score på hver underskala indikerer mer alvorlige symptomer.
[Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus]
Angst hos foreldre til barn med CHD
Tidsramme: [Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus]
Angst hos foreldre til barn med CHD vil bli vurdert gjennom DASS. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer de tre vanligste negative emosjonelle tilstandene: depresjon, angst og stress. Det er et mye brukt verktøy i forskning og kliniske omgivelser for å måle disse symptomene og deres innvirkning på individets velvære. Hvert element på DASS er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 3 (nesten alltid). Den totale poengsummen for hver delskala beregnes ved å summere poengsummene for elementene på den delskalaen. Høyere score på hver underskala indikerer mer alvorlige symptomer.
[Tidsramme: INTERVENSJON gruppe (I) Baseline (begynnelsen av studien); ved 1 utskrivningsdag og 12 uker etter utskrivning fra sykehus]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-296

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertefeil

Kliniske studier på psykoedukativ intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere