Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávacího programu na rodičovský stres rodičů dětí s ICHS

23. ledna 2024 aktualizováno: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University

Vliv vzdělávacího programu na rodičovský stres rodičů dětí s vrozeným srdečním onemocněním podstupujících kardiochirurgický výkon: Kvazi experimentální studie

Vrozená srdeční vada představuje asi jednu třetinu všech vrozených anomálií. V posledních desetiletích došlo k obrovskému pokroku v léčbě a diagnostice. Stále více se provádí operace, které způsobují stres rodičů a ovlivňují jejich duševní zdraví. Některé studie uvádějí, že asi jedna třetina rodičů dětí s ICHS zůstává ve stresu i po operaci. Cílem této studie je zhodnotit vliv edukační intervence na duševní zdraví rodičů dětí s vrozenou srdeční vadou podstupujících kardiochirurgický výkon ve srovnání s rodiči, kteří dostávají běžnou péči a brožury se stejnými informacemi.

Vyšetřovatelé zahrnují rodiče dětí s ICHS, u kterých je již diagnostikována ICHS a podstupují srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zhengzhou University,
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodiče dětí s vrozenou srdeční vadou
  2. Pacient je naplánován na elektivní kardiochirurgický výkon a předtím žádnou operaci nepodstoupil.
  3. Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče ICHS, kteří mají spolu s ICHS další kritické stavy
  2. Rodiče schopni rozumět místním jazykům (urdština a paštština)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (I)
Intervenční skupina (I) bude dostávat psychoedukační intervenci spolu s běžnou péčí, které se jim dostává v nemocnici
Jiný: psychoedukační intervence

. Intervenční skupině (I) se dostane psychosociálního vzdělávání, které se bude skládat ze dvou částí. 1) Face to Face 2) Intervence založená na komunitě.

  1. Tváří v tvář: Toto setkání tváří v tvář se bude skládat z 30minutového sezení krátce po zařazení do studie. Všem patentům účastnícím se studie bude poskytnut leták obsahující veškeré informace.
  2. Komunitní intervence: V rámci komunitních intervencí budou rodičům prostřednictvím zabezpečené online platformy zpřístupněna předem nahraná videa o všech tématech probíraných tváří v tvář. Rodiče ji mohou snadno procházet, když ji potřebují. Tato videa budou nahrána v místním jazyce (Urdština), který je snadno srozumitelný téměř všem lidem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C)
Porovnejte obvyklou péči a leták s informacemi. Na konci studie získají také video a vzdělávací sezení jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres u rodičů dětí s vrozenou srdeční vadou
Časové okno: [Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice].
Změny stresu budou měřeny pomocí Parental Stress Scale (PSS). PSS se hodnotí součtem skóre všech 18 položek. Celkové skóre se může pohybovat od 18 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu. PSS má také dvě subškály: Náročnost dítěte (CD) a Rodičovská kompetence (PC). Skóre PSS jsou interpretovány na základě následujících rozmezí: 18-37 nízký stres, 38-56 střední stres a 57-90 jako vysoký stres.
[Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice].

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rodičovské QoL
Časové okno: [ Časový rámec: skupina INTERVENCE - Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po intervenci. KONTROLNÍ skupina - základní linie; v době propuštění a 12 týdnů po zákroku.]
Změny v kvalitě života rodičů budou hodnoceny prostřednictvím WHOQOL-Bref (WHOQOL-Bref). Nástroj WHOQOL-Bref se skládá z 26 položek, které jsou uspořádány do 4 specifických domén: fyzická (7 položek), psychologická (6 položek), sociální vztahy (3 položky), životní prostředí (8 položek) a obecný aspekt kvality života (2 položky). Všechny položky jsou citovány od 1 do 5. Tři položky týkající se záporně položených otázek (Q3, Q4 a Q26) je nutné obrátit (výpočet předpokládá odečtení jejich hodnoty na šest jednotek). Výsledky jsou transformovány na stupnici od 0 do 100. Každé skóre domény se počítá podle vzorce: [(součet všech položek - počet položek) / (4x počet položek)] x 100. Vyšší skóre odpovídá lepší kvalitě života.
[ Časový rámec: skupina INTERVENCE - Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po intervenci. KONTROLNÍ skupina - základní linie; v době propuštění a 12 týdnů po zákroku.]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese u rodičů dětí s ICHS
Časové okno: [Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice]
Deprese u rodičů dětí s ICHS bude hodnocena prostřednictvím DASS. Depression Anxiety Scales (DASS) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí tři nejčastější negativní emoční stavy: depresi, úzkost a stres. Je to široce používaný nástroj ve výzkumu a klinickém prostředí k měření těchto příznaků a jejich dopadu na pohodu jedince. Každá položka na DASS je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením skóre pro položky v této subškále. Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na závažnější příznaky.
[Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice]
Úzkost u rodičů dětí s ICHS
Časové okno: [Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice]
Úzkost u rodičů dětí s ICHS bude hodnocena prostřednictvím DASS. Depression Anxiety Scales (DASS) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí tři nejčastější negativní emoční stavy: depresi, úzkost a stres. Je to široce používaný nástroj ve výzkumu a klinickém prostředí k měření těchto příznaků a jejich dopadu na pohodu jedince. Každá položka na DASS je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (téměř vždy). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením skóre pro položky v této subškále. Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na závažnější příznaky.
[Časový rámec: skupina INTERVENCE (I) Výchozí stav (začátek studie); 1 den po propuštění a 12 týdnů po propuštění z nemocnice]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční vada

Klinické studie na psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit