Влияние образовательной программы на родительский стресс родителей детей с ВПС
23 января 2024 г. обновлено: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Влияние образовательной программы на родительский стресс у родителей детей с врожденными пороками сердца, перенесших кардиохирургию: квазиэкспериментальное исследование
Врожденные пороки сердца составляют около трети всех врожденных аномалий. За последние десятилетия произошли огромные успехи в лечении и диагностике. Делается все больше операций, что вызывает стресс у родителей и влияет на их психическое здоровье. Некоторые исследования показали, что около трети родителей детей с ИБС остаются в состоянии стресса даже после операции. Цель этого исследования — оценить влияние образовательного вмешательства на психическое здоровье родителей детей с врожденным пороком сердца, перенесших операцию на сердце, по сравнению с родителями, которые получают обычную помощь и брошюры с той же информацией.
В число исследователей входят родители детей с ИБС, у которых уже диагностирована ИБС и которым предстоит операция на сердце.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HAMAYUN KHAN
- Номер телефона: 16638144502
- Электронная почта: hamayunkhn1@gmail.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Zhengzhou University,
-
Контакт:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Номер телефона: 18638127788
- Электронная почта: zwhong306@zzu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родители детей с врожденным пороком сердца
- Пациенту назначена плановая операция на сердце, ранее он не перенес никаких операций.
- Готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Родители с ИБС, у которых помимо ИБС имеются другие критические состояния.
- Родители, понимающие местные языки (урду и пушту)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (I)
Группа вмешательства (I) будет получать психообразовательное вмешательство наряду с обычным уходом, который они получают в больнице.
|
. Группа вмешательства (I) получит психосоциальное обучение, которое будет состоять из двух частей. 1) Лицом к лицу 2) Вмешательство на уровне сообщества.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (С)
Сравнение обычного ухода и информационного бюллетеня.
В конце испытания они также получают видео и образовательные занятия в качестве группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс у родителей детей с врожденными пороками сердца
Временное ограничение: [Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); на 1 день выписки и через 12 недель после выписки из стационара].
|
Изменения стресса будут измеряться с помощью шкалы родительского стресса (PSS).
PSS оценивается путем суммирования баллов по всем 18 пунктам.
Общий балл может варьироваться от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
PSS также имеет две субшкалы: требовательность детей (CD) и компетентность родителей (PC).
Баллы PSS интерпретируются на основе следующих диапазонов: 18–37 – низкий стресс, 38–56 – средний стресс и 57–90 – высокий стресс.
|
[Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); на 1 день выписки и через 12 недель после выписки из стационара].
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни родителей
Временное ограничение: [ Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА – исходный уровень (начало исследования); в 1 день после выписки и через 12 недель после вмешательства. Группа КОНТРОЛЬ – базовый уровень; на момент выписки и через 12 недель после вмешательства.]
|
Изменения качества жизни родителей будут оцениваться с помощью системы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref).
Инструмент WHOQOL-Bref состоит из 26 пунктов, которые сгруппированы в 4 конкретных раздела: физический (7 пунктов), психологический (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта), окружающая среда (8 пунктов) и общий аспект качества жизни (2 пункта). предметы).
Все пункты котируются от 1 до 5. Три пункта, относящиеся к вопросам, поставленным отрицательно (Q3, Q4 и Q26), необходимо поменять местами (расчет подразумевает вычитание их значения до шести единиц).
Результаты преобразуются по шкале от 0 до 100.
Оценка каждого домена рассчитывается по формуле: [(сумма всех элементов — количество элементов) / (4x количество элементов)] x 100.
Более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
[ Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА – исходный уровень (начало исследования); в 1 день после выписки и через 12 недель после вмешательства. Группа КОНТРОЛЬ – базовый уровень; на момент выписки и через 12 недель после вмешательства.]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия у родителей детей с ИБС
Временное ограничение: [Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); через 1 день выписки и через 12 недель после выписки из больницы]
|
Депрессия у родителей детей с ИБС будет оцениваться с помощью DASS.
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой опросник для самооценки, который оценивает три наиболее распространенных негативных эмоциональных состояния: депрессию, тревогу и стресс.
Это широко используемый инструмент в исследованиях и клинических условиях для измерения этих симптомов и их влияния на благополучие человека.
Каждый пункт DASS оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Общий балл по каждой субшкале рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам этой субшкалы.
Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на более серьезные симптомы.
|
[Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); через 1 день выписки и через 12 недель после выписки из больницы]
|
|
Тревога родителей детей с ИБС
Временное ограничение: [Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); через 1 день выписки и через 12 недель после выписки из больницы]
|
Тревога родителей детей с ИБС будет оцениваться с помощью DASS.
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) представляет собой опросник для самооценки, который оценивает три наиболее распространенных негативных эмоциональных состояния: депрессию, тревогу и стресс.
Это широко используемый инструмент в исследованиях и клинических условиях для измерения этих симптомов и их влияния на благополучие человека.
Каждый пункт DASS оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти всегда).
Общий балл по каждой субшкале рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам этой субшкалы.
Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на более серьезные симптомы.
|
[Временные рамки: группа ВМЕШАТЕЛЬСТВА (I) Исходный уровень (начало исследования); через 1 день выписки и через 12 недель после выписки из больницы]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .