Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu edukacyjnego na stres rodzicielski rodziców dzieci z wadą wrodową

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University

Wpływ programu edukacyjnego na stres rodzicielski rodziców dzieci z wrodzoną wadą serca poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: badanie quasi-eksperymentalne

Wrodzone wady serca stanowią około jednej trzeciej wszystkich wad wrodzonych. W ostatnich dziesięcioleciach nastąpił ogromny postęp w leczeniu i diagnostyce. Coraz częściej przeprowadza się operacje, co powoduje stres u rodziców i odbija się na ich zdrowiu psychicznym. Niektóre badania wykazały, że około jedna trzecia rodziców dzieci z wrodzonymi wadami serca pozostaje w stresie nawet po przeprowadzeniu operacji. Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji edukacyjnej na zdrowie psychiczne rodziców dzieci z wrodzoną wadą serca poddawanych operacjom kardiochirurgicznym w porównaniu z rodzicami, którzy otrzymują zwykłą opiekę i broszury zawierające te same informacje.

Badacze biorą pod uwagę rodziców dzieci z chorobą wieńcową, u których zdiagnozowano już chorobę wieńcową i które przechodzą operację kardiochirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Zhengzhou University,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice dzieci z wrodzoną wadą serca
  2. Pacjent jest zakwalifikowany do planowej operacji kardiochirurgicznej i nie miał wcześniej żadnej operacji.
  3. Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice CHD, u których oprócz CHD występują inne krytyczne schorzenia
  2. Rodzice rozumiejący lokalne języki (urdu i paszto)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (I)
Grupa interwencyjna (I) zostanie objęta interwencją psychoedukacyjną wraz z rutynową opieką, jaką otrzymują w szpitalu
Inny: interwencja psychoedukacyjna

. Grupa interwencyjna (I) zostanie objęta edukacją psychospołeczną składającą się z dwóch części. 1) Twarzą w twarz 2) Interwencja oparta na społeczności.

  1. Twarzą w twarz: Sesja twarzą w twarz będzie składać się z 30-minutowej sesji wkrótce po włączeniu do badania. Do wszystkich patentów biorących udział w badaniu zostanie dostarczona ulotka zawierająca wszystkie informacje.
  2. Interwencja społecznościowa: W przypadku interwencji społecznościowych nagrane wcześniej filmy wideo na wszystkie tematy poruszane podczas sesji twarzą w twarz zostaną udostępnione rodzicom za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Rodzice mogą z łatwością je przeglądać, kiedy tego potrzebują. Te filmy zostaną nagrane w lokalnym języku (urdu), który jest łatwy do zrozumienia dla prawie wszystkich ludzi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (C)
Porównanie zwykłej opieki i ulotki informacyjnej. Pod koniec okresu próbnego osoby te również otrzymują sesje wideo i edukacyjne jako grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski u rodziców dzieci z wrodzoną wadą serca
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala].
Zmiany stresu będą mierzone za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS). PSS ocenia się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich 18 pozycji. Całkowity wynik może wynosić od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego. PSS ma również dwie podskale: Wymagania wobec dzieci (CD) i Kompetencje rodzicielskie (PC). Wyniki PSS interpretowane są w oparciu o następujące zakresy: 18-37 niski stres, 38-56 umiarkowany stres i 57-90 jako wysoki stres.
[Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala].

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w QoL rodziców
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA – poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu od wypisu i 12 tygodni po interwencji. Grupa KONTROLNA – poziom wyjściowy; w momencie wypisu i 12 tygodni po interwencji.]
Zmiany w jakości życia rodziców będą oceniane za pomocą raportu Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL-Bref). Narzędzie WHOQOL-Bref składa się z 26 pozycji, które są zorganizowane w 4 konkretne domeny: fizyczna (7 pozycji), psychologiczna (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje), środowisko (8 pozycji) i ogólny aspekt QoL (2 pozycje). rzeczy). Wszystkie pozycje cytujemy od 1 do 5. Trzy pozycje, związane z pytaniami postawionymi negatywnie (Q3, Q4 i Q26), należy odwrócić (w obliczeniach należy odjąć ich wartość do sześciu jednostek). Wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100. Wynik każdej domeny obliczany jest według wzoru: [(suma wszystkich pozycji – liczba pozycji) / (4x liczba pozycji)] x 100. Wyższe wyniki odpowiadają lepszej jakości życia.
[ Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA – poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu od wypisu i 12 tygodni po interwencji. Grupa KONTROLNA – poziom wyjściowy; w momencie wypisu i 12 tygodni po interwencji.]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja u rodziców dzieci z CHD
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala]
Depresja u rodziców dzieci z CHD będzie oceniana za pomocą DASS. Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia trzy najczęstsze negatywne stany emocjonalne: depresję, lęk i stres. Jest to szeroko stosowane narzędzie w badaniach i warunkach klinicznych, służące do pomiaru tych objawów i ich wpływu na dobrostan jednostki. Każda pozycja w DASS jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze). Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na poważniejsze objawy.
[Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala]
Lęk u rodziców dzieci z CHD
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala]
Lęk u rodziców dzieci z CHD będzie oceniany za pomocą DASS. Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia trzy najczęstsze negatywne stany emocjonalne: depresję, lęk i stres. Jest to szeroko stosowane narzędzie w badaniach i warunkach klinicznych, służące do pomiaru tych objawów i ich wpływu na dobrostan jednostki. Każda pozycja w DASS jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (prawie zawsze). Całkowity wynik dla każdej podskali oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla pozycji w tej podskali. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na poważniejsze objawy.
[Ramy czasowe: grupa INTERWENCYJNA (I) Poziom wyjściowy (początek badania); w 1 dniu wypisu i 12 tygodni po wypisie ze szpitala]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj