Efeito do programa educacional no estresse parental de pais de crianças com doença coronariana
23 de janeiro de 2024 atualizado por: HAMAYUN KHAN, Zhengzhou University
Efeito do programa educacional no estresse parental de pais de crianças com cardiopatia congênita submetidas a cirurgia cardíaca: estudo quase experimental
As doenças cardíacas congênitas são responsáveis por cerca de um terço de todas as anomalias congênitas. Nas últimas décadas ocorreram enormes avanços no tratamento e no diagnóstico. Cada vez mais cirurgias estão sendo realizadas, o que causa estresse nos pais e afeta sua saúde mental. Alguns estudos relataram que cerca de um terço dos pais de crianças com doença coronariana permanecem estressados mesmo após a cirurgia. O objetivo deste ensaio é avaliar o efeito da intervenção educacional na saúde mental dos pais de crianças com cardiopatias congênitas submetidas à cirurgia cardíaca em comparação com os pais que recebem cuidados habituais e panfletos com as mesmas informações.
Os investigadores estão incluindo pais de crianças com doença coronariana que já foram diagnosticadas com doença coronariana e estão sendo submetidas a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HAMAYUN KHAN
- Número de telefone: 16638144502
- E-mail: hamayunkhn1@gmail.com
Locais de estudo
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Zhengzhou University,
-
Contato:
- Zhang Wei Hong, PhD
- Número de telefone: 18638127788
- E-mail: zwhong306@zzu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças com cardiopatia congênita
- O paciente está agendado para cirurgia cardíaca eletiva e não realizou nenhuma cirurgia anteriormente.
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pais de doença coronariana que apresentam outras condições críticas junto com doença coronariana
- Pais capazes de compreender os idiomas locais (urdu e pashto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção (I)
O grupo de intervenção (I) receberá uma intervenção psicoeducacional juntamente com os cuidados de rotina que está recebendo no hospital
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. O grupo intervenção (I) receberá educação psicossocial que será composta por duas partes. 1) Presencial 2) Intervenção comunitária.
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Sem intervenção: Grupo controle (C)
Comparação dos cuidados habituais e Folheto informativo.
No final do ensaio estes também recebem o vídeo e as sessões educativas como grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse parental em pais de crianças com cardiopatia congênita
Prazo: [Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); em 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar].
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As mudanças de estresse serão medidas por meio da Escala de Estresse Parental (PSS).
O PSS é pontuado pela soma das pontuações de todos os 18 itens.
A pontuação total pode variar de 18 a 90, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse parental.
O PSS também possui duas subescalas: Exigência Infantil (CD) e Competência Parental (CP).
As pontuações do PSS são interpretadas com base nas seguintes faixas: 18-37 estresse baixo, 38-56 estresse moderado e 57-90 como estresse alto.
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[Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); em 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar].
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida dos pais
Prazo: [ Prazo: grupo INTERVENÇÃO - Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - linha de base; no momento da alta e 12 semanas após a intervenção.]
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As mudanças na qualidade de vida dos pais serão avaliadas através do Quality of Life-Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref).
O instrumento WHOQOL-Bref é composto por 26 itens, que estão organizados em 4 domínios específicos: Físico (7 itens), Psicológico (6 itens), Relações Sociais (3 itens), Meio Ambiente (8 itens) e uma faceta QV geral (2 itens). Unid).
Todos os itens são cotados de 1 a 5. Três itens, relativos a questões colocadas negativamente (Q3, Q4 e Q26), devem ser invertidos (o cálculo implica a subtração do seu valor para seis unidades).
Os resultados são transformados em uma escala de 0 a 100.
A pontuação de cada domínio é calculada através da fórmula: [(soma de todos os itens - número de itens) / (4x número de itens)] x 100.
Pontuações mais altas correspondem a melhor qualidade de vida.
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[ Prazo: grupo INTERVENÇÃO - Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a intervenção. Grupo CONTROLE - linha de base; no momento da alta e 12 semanas após a intervenção.]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão em pais de crianças com doença coronariana
Prazo: [Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar]
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A depressão em pais de crianças com doença coronariana será avaliada por meio do DASS.
A Depression Anxiety Stress Scales (DASS) é um questionário de autorrelato que avalia os três estados emocionais negativos mais comuns: depressão, ansiedade e estresse.
É uma ferramenta amplamente utilizada em pesquisas e ambientes clínicos para medir esses sintomas e seu impacto no bem-estar de um indivíduo.
Cada item da DASS é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
A pontuação total de cada subescala é calculada somando as pontuações dos itens dessa subescala.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam sintomas mais graves.
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[Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar]
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Ansiedade em pais de crianças com doença coronariana
Prazo: [Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar]
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A ansiedade nos pais de crianças com doença coronariana será avaliada por meio do DASS.
A Depression Anxiety Stress Scales (DASS) é um questionário de autorrelato que avalia os três estados emocionais negativos mais comuns: depressão, ansiedade e estresse.
É uma ferramenta amplamente utilizada em pesquisas e ambientes clínicos para medir esses sintomas e seu impacto no bem-estar de um indivíduo.
Cada item da DASS é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase sempre).
A pontuação total de cada subescala é calculada somando as pontuações dos itens dessa subescala.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam sintomas mais graves.
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[Período: grupo INTERVENÇÃO (I) Linha de base (início do estudo); 1 dia após a alta e 12 semanas após a alta hospitalar]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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