教育计划对先心病儿童父母父母压力的影响
2024年1月23日 更新者：HAMAYUN KHAN、Zhengzhou University
教育计划对接受心脏手术的先天性心脏病患儿父母的父母压力的影响：准实验研究
先天性心脏病约占所有先天性异常的三分之一。 过去几十年来，治疗和诊断取得了巨大进步。 越来越多的手术给父母带来压力并影响他们的心理健康。 一些研究报告称，即使在手术完成后，大约三分之一的先天性心脏病儿童的父母仍然处于压力之中。 该试验的目的是评估教育干预对接受心脏手术的先天性心脏病儿童的父母心理健康的影响，并与接受常规护理和相同信息小册子的父母进行比较。
研究人员包括已被诊断患有先心病并正在接受心脏手术的先心病儿童的父母。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HAMAYUN KHAN
- 电话号码：16638144502
- 邮箱：hamayunkhn1@gmail.com
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Zhengzhou University,
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接触：
- Zhang Wei Hong, PhD
- 电话号码：18638127788
- 邮箱：zwhong306@zzu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先天性心脏病儿童的家长
- 患者计划接受择期心脏手术，但之前未接受过任何手术。
- 愿意参与研究
排除标准：
- 患有先心病且患有其他危重病症的先心病父母
- 父母能够理解当地语言（乌尔都语和普什图语）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（一）
干预组（I）将接受心理教育干预以及他们在医院接受的常规护理
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。干预组（I）将接受心理社会教育，该教育由两部分组成。 1) 面对面 2) 基于社区的干预。
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无干预：对照组（C）
比较平时的护理和宣传单张的资料。
在试验结束时，这些人还作为干预组获得了视频和教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天性心脏病患儿父母的父母压力
大体时间：[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院 1 天和出院后 12 周]。
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压力变化将通过父母压力量表（PSS）进行测量。
PSS 的评分是通过将所有 18 个项目的分数相加得出的。
总分范围为 18 至 90，分数越高表明父母压力越大。
PSS 还有两个子量表：儿童要求 (CD) 和家长能力 (PC)。
PSS 分数根据以下范围进行解释：18-37 为低压力，38-56 为中度压力，57-90 为高压力。
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[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院 1 天和出院后 12 周]。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母生活质量的变化
大体时间：[时间范围：干预组 - 基线（研究开始）；出院 1 天和干预后 12 周。对照组-基线；出院时和干预后 12 周。]
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父母生活质量的变化将通过世界卫生组织生活质量-Bref (WHOQOL-Bref) 进行评估。
WHOQOL-Bref 工具由 26 个项目组成，分为 4 个特定领域：身体（7 个项目）、心理（6 个项目）、社会关系（3 个项目）、环境（8 个项目）和一般 QoL 方面（2项目）。
所有项目都从 1 到 5 进行引用。与提出的负面问题相关的三个项目（Q3、Q4 和 Q26）必须颠倒过来（计算意味着将其值减去六个单位）。
结果按 0 到 100 的范围进行转换。
每个领域得分通过以下公式计算：[（所有项目的总和 - 项目数）/（4x 项目数）] x 100。
较高的分数对应于更好的生活质量。
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[时间范围：干预组 - 基线（研究开始）；出院 1 天和干预后 12 周。对照组-基线；出院时和干预后 12 周。]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天性心脏病儿童家长的抑郁情绪
大体时间：[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院第 1 天和出院后 12 周]
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将通过 DASS 评估先心病儿童父母的抑郁情况。
抑郁焦虑压力量表 (DASS) 是一种自我报告问卷，用于评估三种最常见的负面情绪状态：抑郁、焦虑和压力。
它是研究和临床环境中广泛使用的工具，用于测量这些症状及其对个人健康的影响。
DASS 上的每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 3（几乎总是）。
每个子量表的总分是通过将该子量表上的项目得分相加来计算的。
每个分量表的得分越高表明症状越严重。
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[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院第 1 天和出院后 12 周]
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先天性心脏病儿童家长的焦虑
大体时间：[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院第 1 天和出院后 12 周]
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将通过 DASS 评估先心病儿童家长的焦虑程度。
抑郁焦虑压力量表 (DASS) 是一种自我报告问卷，用于评估三种最常见的负面情绪状态：抑郁、焦虑和压力。
它是研究和临床环境中广泛使用的工具，用于测量这些症状及其对个人健康的影响。
DASS 上的每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 0（从不）到 3（几乎总是）。
每个子量表的总分是通过将该子量表上的项目得分相加来计算的。
每个分量表的得分越高表明症状越严重。
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[时间范围：干预组 (I) 基线（研究开始）；出院第 1 天和出院后 12 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月30日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理教育干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人