적응형 광학 스캐닝레이저 검안경 안전성 및 효능 임상시험

포함 기준:

1. 연령 범위는 성별에 관계없이 18세부터 65세까지(18세부터 65세 포함)입니다.
2. 검사를 완료하기 위한 지시에 전적으로 협조할 수 있습니다.
3. 피험자(또는 그 지정 대리인)는 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다. 참고: 뚜렷한 눈 이상이 없는 최소 63명의 대상자가 등록되었습니다(안과 검사를 통해 연구원이 결정).

제외 기준:

1. 안압이 높거나(>21mmHg) 기타 이유로 산동을 겪을 수 없는 환자;
2. 구면렌즈 각도가 5D를 초과하거나 원통형 렌즈 각도가 ±2D를 초과하는 경우,
3. 눈꺼풀처짐이나 동공 부위를 완전히 노출시킬 수 없는 기타 질환이 있는 사람
4. 안과용 또는 안구내 렌즈 눈
5. 48시간 이내에 광역동치료를 받은 자
6. 광과민증의 병력이 있거나 광과민성 부작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하고 있는 자 7) 아래턱 또는 이마에 뚜렷한 피부 병변이 있고 아래턱 또는 이마 지지대에 접촉이 불가능한 자

8) 유행성각결막염이 있거나 기타 감염성 질환의 활동기인 사람 9) 굴절매체가 탁하여 만족스러운 영상을 얻을 수 없는 사람. 10) 체격이 불량하거나 기타 사유로 검사에 협조할 수 없는 경우 11) 임신 또는 수유중인 여성;