유방암 수술에서 Maxigesic의 진통 효과
2025년 7월 16일 업데이트: Jin Sun Cho, Yonsei University
유방암 수술을 받는 환자에서 오피오이드 기반 PCA에 첨가된 Maxigesic의 진통 효과
본 연구의 목표는 암 수술 시 면역 손상을 줄이면서 충분한 진통 효과를 제공하는 수술 전후 진통 방법을 찾는 것입니다.
본 연구는 맥시제식주의 진통효과와 안전성을 알아보고자 한다.
(아세트아미노펜 1000mg과 이부프로펜 300mg의 조합), 유방암 수술을 받는 환자의 오피오이드 기반 IV-PCA에 첨가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin Sun Cho
- 전화번호: 82-2-2228-2419
- 이메일: chjs0214@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Jin Sun Cho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 분류 1~3으로 유방암 수술(암 절제 또는 재건)을 받고 있는 20~70세 환자
제외 기준:
- ASA 분류 4/아세트아미노펜, NSAID, 오피오이드에 대한 알레르기/중증 간 또는 신장 기능 장애/임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 스터디 그룹
그룹 관리 Maxigesic 솔루션
|
수술 후 진통을 위해 수술 종료 15분 전 fentanyl 50 mcg을 투여하였고, IV-PCA(fentanyl 1.0 mcg/kg, ramosetron 0.3 mg, 총 250cc, 주입속도 5cc/h, bolus 0.5 cc, lock-out time)를 투여하였다. 15분)이 시작됩니다.
추가적으로 맥시제식군에서는 수술종료 15분전에 맥시제식(아세트아미노펜 1000mg/이부프로펜 300mg) 1바이알을 투여하고, IV-PCA에는 맥시제식 2바이알을 추가한다.
|
|
실험적: 대조군
그룹 투여 0.9% 식염수
|
수술 후 진통을 위해 수술 종료 15분 전 fentanyl 50 mcg을 투여하였고, IV-PCA(fentanyl 1.0 mcg/kg, ramosetron 0.3 mg, 총 250cc, 주입속도 5cc/h, bolus 0.5 cc, lock-out time)를 투여하였다. 15분)이 시작됩니다.
또한 대조군에는 Maxigesic과 동량의 0.9% 생리식염수를 투여하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥시게식의 진통효과
기간: 수술 후 30분/6시간/24시간/48시간
|
수술 후 통증 강도는 NRS: 수치 등급 척도로 평가됩니다(0 = 통증 없음 ~ 10 = 최악의 통증).
|
수술 후 30분/6시간/24시간/48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상반응 발생률(안전성)
기간: 수술 후 30분/6시간/24시간/48시간
|
NSAID와 관련된 이상반응: 두통, 현기증, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 졸음, 복통, 변비, 위장관 출혈, 저혈압.
|
수술 후 30분/6시간/24시간/48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 얻은 데이터는 암 수술 전후 진통에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
공유된 데이터 또는 샘플은 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다.
요청을 승인하고 모든 적용 가능한 계약을 이행하는 것은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .