급성 허혈성 뇌졸중 환자의 경동맥 내막절제술을 위한 국소 또는 전신 마취. (GRACE AIST)
2026년 3월 23일 업데이트: Pirogov Russian National Research Medical University
이 연구는 급성 뇌졸중 단계의 환자 100명을 대상으로 경동맥 내막 절제술을 위한 두 가지 유형의 마취(국소 및 일반)의 효과와 안전성을 평가할 계획입니다. 50명의 환자는 국소 마취하에 수술을 받고 나머지 50명의 환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
본 연구는 급성 뇌졸중 환자 100명을 대상으로 경동맥 내막 절제술을 위한 두 가지 유형의 마취(국소 마취 및 전신 마취)의 효과와 안전성을 평가할 계획입니다. 50명의 환자는 국소 마취하에 수술을 받고 나머지 50명의 환자는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
환자 포함 기준:
- 중대뇌동맥 영역의 허혈성 뇌졸중
- 내경동맥의 동측 협착이 50% 이상
- 수술 치료 당시 신경학적 결손: 수정된 랭킨 척도(mRs) 점수 0~4점 및 미국 국립보건원(NIHSS) 뇌졸중 척도 점수 12 이하
- 허혈 초점의 크기 : 중뇌 동맥 뇌 공급 영역의 1/3 이하
- 수술 기간 : 허혈성 뇌졸중 발생 후 1일부터 28일까지
1차 병원 내 및/또는 30일 연구 종료점:
- 수술 전후 동측 허혈성 뇌졸중.
- 모든 뇌졸중: 반대쪽 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 심근 경색증.
- 수술 상처의 수술적 교정이나 혈액성분의 수혈이 필요한 출혈성 합병증.
- 수술 부위 감염
- 죽음
- 주요 심혈관계 이상반응(뇌졸중+심근경색+사망).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Pryamikov Aleksandr
-
연락하다:
- Aleksandr Pryamikov
- 전화번호: 89032862552
- 이메일: pryamikov80@rambler.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 중대뇌동맥 영역의 허혈성 뇌졸중 2. 내경동맥의 동측 협착이 50% 이상인 경우 3. 수술시 신경학적 결손 : 수정된 Rankin 척도(mRs) 점수 0~4 및 US National NIHSS(Institutes of Health) 뇌졸중 척도 점수는 12점 이하 4. 허혈 초점의 크기 : 중뇌 동맥 뇌 공급 영역의 1/3 이하 5. 수술 기간 : 허혈성 뇌졸중 발생 시점부터 1 ~ 28 일
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 경동맥 내막 절제술을 위한 부위 마취.
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국소 또는 전신 마취 하에 경동맥 내막 절제술
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활성 비교기: 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 경동맥 내막 절제술을 위한 전신 마취.
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국소 또는 전신 마취 하에 경동맥 내막 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 동측 허혈성 뇌졸중 발생률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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모든 뇌졸중 발생률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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심근경색 발생률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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출혈 합병증 발생률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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수술 부위 감염률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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사망률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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주요 심혈관계 이상반응 발생률(%)
기간: 병원에서, 30일, 1년
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병원에서, 30일, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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