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Anestesia regional ou geral para endarterectomia carotídea em pacientes com estágio agudo de acidente vascular cerebral isquêmico. (GRACE AIST)

23 de março de 2026 atualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University

O estudo está planejado para avaliar a eficácia e segurança de dois tipos de anestesia (regional e geral) para endarterectomia carotídea em 100 pacientes com estágio agudo de AVC: 50 pacientes serão operados sob anestesia regional e os 50 pacientes restantes sob anestesia geral.

O estudo está planejado para avaliar a eficácia e segurança de dois tipos de anestesia (regional e geral) para endarterectomia carotídea em 100 pacientes com estágio agudo de acidente vascular cerebral: 50 pacientes serão operados sob anestesia regional e os 50 pacientes restantes sob anestesia geral.

Critérios de inclusão de pacientes:

  1. Acidente vascular cerebral isquêmico no território da artéria cerebral média
  2. Estenose ipsilateral da artéria carótida interna superior a 50%
  3. Déficit neurológico no momento do tratamento cirúrgico: pontuação da escala de Rankin modificada (mRs) de 0-4 e pontuação da escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIHSS) não superior a 12
  4. O tamanho do foco de isquemia: não mais que 1/3 no território da artéria cerebral média, irrigação cerebral
  5. Prazo de operação: de 1 a 28 dias a partir do momento do AVC isquêmico

Os endpoints primários do estudo intra-hospitalar e/ou de 30 dias:

  1. AVC isquêmico ipsilateral perioperatório.
  2. Qualquer acidente vascular cerebral: isquêmico contralateral ou qualquer acidente vascular cerebral hemorrágico.
  3. Infarto do miocárdio.
  4. Complicações hemorrágicas que necessitaram de revisão cirúrgica da ferida operatória ou transfusão de hemocomponentes.
  5. Infecção de sítio cirúrgico
  6. Morte
  7. Principais eventos cardiovasculares adversos (AVC + infarto do miocárdio + óbito).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Moscow, Rússia
        • Recrutamento
        • Pryamikov Aleksandr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. AVC isquêmico no território da artéria cerebral média 2. Estenose ipsilateral da artéria carótida interna superior a 50% 3. Déficit neurológico no momento do tratamento cirúrgico: pontuação da escala de Rankin modificada (mRs) de 0-4 e do National dos EUA Pontuação na escala de AVC do Institutes of Health (NIHSS) não superior a 12 4. O tamanho do foco de isquemia: não mais que 1/3 no território da artéria cerebral média, irrigação cerebral 5. Período de operação: de 1 a 28 dias a partir do momento do acidente vascular cerebral isquêmico

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia regional para endarterectomia carotídea em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico em estágio agudo.
endarterectomia carotídea sob anestesia local ou geral
Comparador Ativo: Anestesia geral para endarterectomia carotídea em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico em estágio agudo.
endarterectomia carotídea sob anestesia local ou geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de acidente vascular cerebral isquêmico ipsilateral perioperatório (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa de qualquer acidente vascular cerebral (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa de infarto do miocárdio (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa de complicações hemorrágicas (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa de infecção do sítio cirúrgico (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa de mortalidade (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano
Taxa dos principais eventos cardiovasculares adversos (%)
Prazo: no hospital, 30 dias, 1 ano
no hospital, 30 dias, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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