Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная или общая анестезия при каротидной эндартерэктомии у больных с острой стадией ишемического инсульта. (GRACE AIST)

23 марта 2026 г. обновлено: Pirogov Russian National Research Medical University

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность двух видов анестезии (регионарной и общей) при каротидной эндартерэктомии у 100 пациентов с острой стадией инсульта: 50 пациентов будут оперированы под регионарной анестезией, а остальные 50 пациентов — под общей анестезией.

В исследовании планируется оценить эффективность и безопасность двух видов анестезии (регионарной и общей) при каротидной эндартерэктомии у 100 пациентов с острой стадией инсульта: 50 пациентов будут оперированы под регионарной анестезией, остальные 50 пациентов - под общей анестезией.

Критерии включения пациентов:

  1. Ишемический инсульт в бассейне средней мозговой артерии.
  2. Ипсилатеральный стеноз внутренней сонной артерии более 50%
  3. Неврологический дефицит на момент хирургического лечения: балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRs) 0-4 и балл по шкале инсульта Национального института здравоохранения США (NIHSS) не более 12.
  4. Размер очага ишемии: не более 1/3 в зоне кровоснабжения средней мозговой артерии.
  5. Сроки операции: от 1 до 28 дней с момента ишемического инсульта.

Первичные конечные точки внутрибольничного и/или 30-дневного исследования:

  1. Периоперационный ипсилатеральный ишемический инсульт.
  2. Любой инсульт: контралатеральный ишемический или любой геморрагический инсульт.
  3. Инфаркт миокарда.
  4. Геморрагические осложнения, потребовавшие хирургической ревизии операционной раны или переливания компонентов крови.
  5. Инфекция области хирургического вмешательства
  6. Смерть
  7. Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (инсульт + инфаркт миокарда + смерть).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Россия
      • Moscow, Россия
        • Рекрутинг
        • Pryamikov Aleksandr
        • Контакт:
          • Aleksandr Pryamikov
          • Номер телефона: 89032862552
          • Электронная почта: pryamikov80@rambler.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Ишемический инсульт в бассейне средней мозговой артерии 2. Ипсилатеральный стеноз внутренней сонной артерии более 50% 3. Неврологический дефицит на момент хирургического лечения: балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRs) 0-4 и по шкале US National Оценка по шкале инсульта Института здравоохранения (NIHSS) не более 12 4. Размер очага ишемии: не более 1/3 в зоне кровоснабжения средней мозговой артерии 5. Сроки операции: от 1 до 28 суток с момента ишемического инсульта.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Регионарная анестезия при каротидной эндартерэктомии у больных с острой стадией ишемического инсульта.
Процедура: каротидная эндартерэктомия
каротидная эндартерэктомия под местной или общей анестезией
Активный компаратор: Общая анестезия при каротидной эндартерэктомии у больных с острой стадией ишемического инсульта.
Процедура: каротидная эндартерэктомия
каротидная эндартерэктомия под местной или общей анестезией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота периоперационного ипсилатерального ишемического инсульта (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Частота любого инсульта (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Частота инфаркта миокарда (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Частота геморрагических осложнений (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Уровень инфекции в области хирургического вмешательства (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Уровень смертности (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год
Частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (%)
Временное ограничение: в больнице, 30 дней, 1 год
в больнице, 30 дней, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pirogov Russian National Research Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться