Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen tai yleinen anestesia kaulavaltimon endarterektomiaa varten potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. (GRACE AIST)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pirogov Russian National Research Medical University

Tutkimuksessa on tarkoitus arvioida kahden tyyppisen anestesian (alueellinen ja yleinen) tehokkuutta ja turvallisuutta kaulavaltimon endarterektomiassa 100 potilaalla, joilla on akuuttivaiheinen aivohalvaus: 50 potilasta leikataan aluepuudutuksessa ja loput 50 potilasta yleisanestesiassa.

Tutkimuksessa on tarkoitus arvioida kaulavaltimon endarterektomian kahden tyypin (alueellisen ja yleisen) anestesian tehokkuutta ja turvallisuutta 100 potilaalla, joilla on akuutti aivohalvausvaihe: 50 potilasta leikataan aluepuudutuksessa ja loput 50 potilasta yleisanestesiassa.

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  1. Iskeeminen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimolla
  2. Sisäisen kaulavaltimon ipsilateraalinen ahtauma yli 50 %
  3. Neurologinen puute kirurgisen hoidon aikana: modifioitu Rankin-asteikon (mRs) pistemäärä 0–4 ja Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien (NIHSS) aivohalvausasteikon pistemäärä enintään 12
  4. Iskemiakohteen koko: enintään 1/3 keskimmäisen aivovaltimon aivosyötön alueella
  5. Käyttöehdot: 1 - 28 päivää iskeemisen aivohalvauksen hetkestä

Ensisijaiset sairaalan sisäisen ja/tai 30 päivän tutkimuksen päätetapahtumat:

  1. Perioperatiivinen ipsilateraalinen iskeeminen aivohalvaus.
  2. Mikä tahansa aivohalvaus: kontralateraalinen iskeeminen tai mikä tahansa hemorraginen aivohalvaus.
  3. Sydäninfarkti.
  4. Verenvuotokomplikaatiot, jotka vaativat leikkaushaavan kirurgista korjausta tai veren komponenttien siirtoa.
  5. Leikkausalueen infektio
  6. Kuolema
  7. Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (halvaus + sydäninfarkti + kuolema).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä
        • Rekrytointi
        • Pryamikov Aleksandr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Iskeeminen aivohalvaus keskimmäisellä aivovaltimon alueella 2. Sisäisen kaulavaltimon ipsilateraalinen ahtauma yli 50 % 3. Neurologinen vajaus kirurgisen hoidon aikana: modifioitu Rankin-asteikon (mRs) pistemäärä 0-4 ja US National Terveysinstituuttien (NIHSS) aivohalvausasteikon pistemäärä on enintään 12 4. Iskemiakohteen koko: enintään 1/3 keskimmäisen aivovaltimon aivosyötön alueella 5. Käyttöehdot: 1 - 28 päivää iskeemisen aivohalvauksen hetkestä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alueellinen anestesia kaulavaltimon endarterektomialle potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Menettely: kaulavaltimon endarterektomia
kaulavaltimon endarterektomia paikallis- tai yleispuudutuksessa
Active Comparator: Yleisanestesia kaulavaltimon endarterektomialle potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Menettely: kaulavaltimon endarterektomia
kaulavaltimon endarterektomia paikallis- tai yleispuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen ipsilateraalisen iskeemisen aivohalvauksen määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Kaikkien aivohalvausten määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Sydäninfarktien määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Hemorragisten komplikaatioiden määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Leikkausalueen infektioiden määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Kuolleisuus (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
Tärkeimpien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä (%)
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi
sairaalassa, 30 päivää, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pirogov Russian National Research Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa