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Anesthésie régionale ou générale pour l'endartériectomie carotidienne chez les patients présentant un stade aigu d'AVC ischémique. (GRACE AIST)

23 mars 2026 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University

L'étude est prévue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de deux types d'anesthésie (régionale et générale) pour l'endartériectomie carotidienne chez 100 patients atteints d'un AVC au stade aigu : 50 patients seront opérés sous anesthésie régionale et les 50 patients restants sous anesthésie générale.

L'étude est prévue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de deux types d'anesthésie (régionale et générale) pour l'endartériectomie carotidienne chez 100 patients au stade aigu d'accident vasculaire cérébral : 50 patients seront opérés sous anesthésie régionale et les 50 patients restants sous anesthésie générale.

Critères d'inclusion des patients :

  1. AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne
  2. Sténose homolatérale de l'artère carotide interne supérieure à 50 %
  3. Déficit neurologique au moment du traitement chirurgical : score modifié sur l'échelle de Rankin (mRs) de 0 à 4 et score sur l'échelle d'AVC du National Institutes of Health (NIHSS) des États-Unis ne dépassant pas 12.
  4. La taille du foyer d'ischémie : pas plus de 1/3 sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne irriguant le cerveau
  5. Conditions d'utilisation : de 1 à 28 jours à compter de l'accident vasculaire cérébral ischémique

Les principaux critères d’évaluation intra-hospitaliers et/ou de l’étude à 30 jours :

  1. AVC ischémique homolatéral périopératoire.
  2. Tout accident vasculaire cérébral : ischémique controlatéral ou tout accident vasculaire cérébral hémorragique.
  3. Infarctus du myocarde.
  4. Complications hémorragiques ayant nécessité une reprise chirurgicale de la plaie opératoire ou une transfusion de composants sanguins.
  5. Infection du site opératoire
  6. La mort
  7. Principaux événements cardiovasculaires indésirables (accident vasculaire cérébral + infarctus du myocarde + décès).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Russie
      • Moscow, Russie
        • Recrutement
        • Pryamikov Aleksandr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. AVC ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne 2. Sténose homolatérale de l'artère carotide interne supérieure à 50 % 3. Déficit neurologique au moment du traitement chirurgical : le score modifié de l'échelle de Rankin (mRs) de 0 à 4 et l'US National L’échelle d’AVC des Institutes of Health (NIHSS) ne dépasse pas 12 4. La taille du foyer d'ischémie : pas plus de 1/3 sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne irriguant le cerveau 5. Conditions de fonctionnement : de 1 à 28 jours à compter du moment de l'accident vasculaire cérébral ischémique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie régionale pour l'endartériectomie carotidienne chez les patients présentant un stade aigu d'accident vasculaire cérébral ischémique.
Procédure: Endartériectomie carotidienne
endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale ou générale
Comparateur actif: Anesthésie générale pour endartériectomie carotidienne chez les patients présentant un stade aigu d'accident vasculaire cérébral ischémique.
Procédure: Endartériectomie carotidienne
endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale ou générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques homolatéraux périopératoires (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux de tout accident vasculaire cérébral (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux d'infarctus du myocarde (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux de complications hémorragiques (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux d'infection du site opératoire (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux de mortalité (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an
Taux de principaux événements cardiovasculaires indésirables (%)
Délai: à l'hôpital, 30 jours, 1 an
à l'hôpital, 30 jours, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pirogov Russian National Research Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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