Anestesia regional o general para endarterectomía carotídea en pacientes con etapa aguda de accidente cerebrovascular isquémico. (GRACE AIST)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
El estudio está previsto para evaluar la eficacia y seguridad de dos tipos de anestesia (regional y general) para la endarterectomía carotídea en 100 pacientes con etapa aguda de accidente cerebrovascular: 50 pacientes serán operados bajo anestesia regional y los 50 pacientes restantes bajo anestesia general.
El estudio está previsto para evaluar la eficacia y seguridad de dos tipos de anestesia (regional y general) para la endarterectomía carotídea en 100 pacientes con etapa aguda de accidente cerebrovascular: 50 pacientes serán operados bajo anestesia regional y los 50 pacientes restantes bajo anestesia general.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Ictus isquémico en el territorio de la arteria cerebral media
- Estenosis ipsilateral de la arteria carótida interna superior al 50%
- Déficit neurológico en el momento del tratamiento quirúrgico: la escala de Rankin modificada (mR) tiene una puntuación de 0 a 4 y la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIHSS) no supera 12
- El tamaño del foco de isquemia: no más de 1/3 en el territorio de la arteria cerebral media.
- Plazos de funcionamiento: de 1 a 28 días desde el momento del ictus isquémico.
Los criterios de valoración principales del estudio intrahospitalario y/o de 30 días:
- Accidente cerebrovascular isquémico ipsilateral perioperatorio.
- Cualquier ictus: isquémico contralateral o cualquier ictus hemorrágico.
- Infarto de miocardio.
- Complicaciones hemorrágicas que requirieron revisión quirúrgica de la herida operatoria o transfusión de componentes sanguíneos.
- Infección del sitio quirúrgico
- Muerte
- Principales eventos cardiovasculares adversos (ictus + infarto de miocardio + muerte).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Rusia
- Reclutamiento
- Pryamikov Aleksandr
-
Contacto:
- Aleksandr Pryamikov
- Número de teléfono: 89032862552
- Correo electrónico: pryamikov80@rambler.ru
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media 2. Estenosis ipsilateral de la arteria carótida interna superior al 50% 3. Déficit neurológico en el momento del tratamiento quirúrgico: puntuación de la escala de Rankin modificada (mRs) de 0 a 4 y la escala nacional de EE. UU. La puntuación en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos de Salud (NIHSS) no supera 12 4. El tamaño del foco de isquemia: no más de 1/3 en el territorio de la arteria cerebral media que irriga el cerebro 5. Plazos de operación: de 1 a 28 días desde el momento del accidente cerebrovascular isquémico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anestesia regional para endarterectomía carotídea en pacientes con etapa aguda de accidente cerebrovascular isquémico.
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endarterectomía carotídea bajo anestesia local o general
|
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Comparador activo: Anestesia general para endarterectomía carotídea en pacientes con etapa aguda de accidente cerebrovascular isquémico.
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endarterectomía carotídea bajo anestesia local o general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de accidente cerebrovascular isquémico ipsilateral perioperatorio (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de cualquier accidente cerebrovascular (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de infarto de miocardio (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de complicaciones hemorrágicas (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de infección del sitio quirúrgico (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de muerte (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
|
Tasa de principales eventos cardiovasculares adversos (%)
Periodo de tiempo: en el hospital, 30 días, 1 año
|
en el hospital, 30 días, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Endotarectomía
- Endarterectomía, carótida
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .