Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional eller generell anestesi for karotis-endarterektomi hos pasienter med akutt stadium av iskemisk slag. (GRACE AIST)

23. mars 2026 oppdatert av: Pirogov Russian National Research Medical University

Studien er planlagt for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to typer anestesi (regional og generell) for karotis-endarterektomi hos 100 pasienter med akutt stadium av hjerneslag: 50 pasienter vil bli operert under regional anestesi og de resterende 50 pasienter under generell anestesi.

Studien er planlagt for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to typer anestesi (regional og generell) for karotis-endarterektomi hos 100 pasienter med akutt stadium av hjerneslag: 50 pasienter vil bli operert under regional anestesi og de resterende 50 pasientene under generell anestesi.

Inkluderingskriterier for pasienter:

  1. Iskemisk slag i den midtre cerebrale arterieterritoriet
  2. Ipsilateral stenose av den indre halspulsåren mer enn 50 %
  3. Nevrologisk underskudd på tidspunktet for kirurgisk behandling: den modifiserte Rankin-skalaen (mRs)-score på 0-4 og US National Institutes of Health (NIHSS) slagskala-score ikke mer enn 12
  4. Størrelsen på iskemifokuset: ikke mer enn 1/3 i territoriet til den midtre cerebrale arterie hjerneforsyning
  5. Driftsvilkår: fra 1 til 28 dager fra øyeblikket av iskemisk slag

De primære intrahospitale og/eller 30-dagers studieendepunktene:

  1. Perioperativt ipsilateralt iskemisk slag.
  2. Ethvert slag: kontralateral iskemisk eller ethvert hemorragisk slag.
  3. Hjerteinfarkt.
  4. Hemoragiske komplikasjoner som krevde kirurgisk revisjon av operasjonssåret eller transfusjon av blodkomponenter.
  5. Infeksjon på operasjonsstedet
  6. Død
  7. Viktigste uønskede kardiovaskulære hendelser (slag + hjerteinfarkt + død).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Rekruttering
        • Pryamikov Aleksandr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Iskemisk slag i den midtre cerebrale arterieterritoriet 2. Ipsilateral stenose av den indre halspulsåren mer enn 50 % 3. Nevrologisk underskudd på tidspunktet for kirurgisk behandling: den modifiserte Rankin-skalaen (mRs)-score på 0-4 og US National Institute of Health (NIHSS) slagskala skårer ikke mer enn 12 4. Størrelsen på iskemifokuset: ikke mer enn 1/3 på territoriet til den midtre cerebrale arterie hjerneforsyning 5. Driftsvilkår: fra 1 til 28 dager fra øyeblikket av iskemisk slag

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Regional anestesi for carotis endarterektomi hos pasienter med akutt stadium av iskemisk slag.
Fremgangsmåte: karotis endarterektomi
carotis endarterektomi under lokal eller generell anestesi
Aktiv komparator: Generell anestesi for karotis endarterektomi hos pasienter med akutt stadium av iskemisk slag.
Fremgangsmåte: karotis endarterektomi
carotis endarterektomi under lokal eller generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av perioperativt ipsilateralt iskemisk slag (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Frekvens for ethvert slag (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Hyppighet av hjerteinfarkt (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Hyppighet av hemorragiske komplikasjoner (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Frekvens for infeksjon på operasjonsstedet (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Dødsrate (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år
Hyppighet av de viktigste kardiovaskulære hendelsene (%)
Tidsramme: på sykehus, 30 dager, 1 år
på sykehus, 30 dager, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere