뇌성마비 아동의 빈혈 치료에 있어 주 2회 철분 요법과 일일 철분 요법의 비교
2024년 1월 16일 업데이트: Dr Yusra Kafait, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
뇌성마비 아동의 빈혈 치료에 있어 주 2회 철분 요법과 매일 철분 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험이 소아과 아동 병원 PIMS 이슬라마바드에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비 및 철결핍성 빈혈 진단을 받은 6개월에서 60개월 사이의 성별에 관계없이 총 160명의 어린이가 등록되며 추첨을 통해 두 그룹이 배정됩니다.
한 그룹에는 매일 황산제1철 3mg/kg을 시럽 형태로 투여하고, 다른 그룹에는 4주 동안 시럽 형태로 매주 2회 황산제1철 3mg/kg을 투여합니다.
일차 결과는 4주차에 헤모글로빈 수치가 1g/dl 이상 증가하는 것으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yusra Kafait, MBBS
- 전화번호: 03075853560
- 이메일: yusratooba@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 철결핍성 빈혈로 진단된 뇌성마비 아동 전체(06개월~5세, 남녀노소)
제외 기준:
5세 이상, 수혈이 필요한 중증 빈혈(Hb<5 g/L) 소아, 지난 1개월 동안 경구/정맥 철분 보충제를 복용했거나 반복 수혈한 병력이 있는 소아, 설사병을 동반한 소아, 부모가 없는 경우 연구에 참여할 의향이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일일 그룹
한 그룹은 매일 황산제1철 3mg/kg을 시럽 형태로 섭취하게 됩니다.
|
시럽 형태의 황산제일철 경구용
|
|
가짜 비교기: 주 2회 그룹
다른 그룹은 매주 2회 시럽 형태로 황산제1철 3mg/kg을 투여받게 됩니다.
|
시럽 형태의 황산제일철 경구용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 4 주
|
4주가 지나면 Hb가 1g/dl 이상 증가합니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MCV(평균 적혈구량)의 평균 변화
기간: 4 주
|
4주 말 기준선 대비 평균 변화
|
4 주
|
|
평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)의 평균 변화
기간: 4 주
|
4주 말 기준선 대비 평균 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yusra Kafait, MBBS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .