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고관절 이형성증 환자에서 고관절 치환술 자연 과정 후 중기 하지 및 척추

2025년 3월 26일 업데이트: Bezmialem Vakif University

Crowe Type III 및 Crowe Type IV 고관절 이형성증 환자의 고관절 전치환술 자연 과정 후 중기 하지 및 척추

발달성 고관절 이형성증 환자는 진행성 고관절 골관절염으로 인한 고관절 통증으로 성인이 되어 외래 진료소에 자주 내원합니다. 그러나 절름발이, 요추 전만증, 허리 통증, 다리 길이 차이 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 오늘날 이러한 환자들에 대한 최선의 치료 옵션은 고관절 치환술입니다. 고관절 치환술은 높은 속도의 기능 개선과 통증 완화를 가져옵니다. 고관절 치환술 기법을 적용하면 파행, 다리 길이 차이, 척추 만곡 등의 개선이 기대됩니다. 본 연구의 목적은 진행성 발달성 고관절 탈구 환자에서 고관절 치환술 후 수술 후 척추 및 하지 만곡의 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달성 고관절 이형성증(DDH)은 비구와 근위 대퇴골의 해부학적 변화 스펙트럼을 나타냅니다. 이는 절름발이, 허리 통증, 요추 전만증 및 다리 길이 변화를 유발할 수 있습니다. DDH는 고관절 퇴행성 관절염과 무릎 외반 변형의 주요 원인입니다. DDH에 대한 최선의 치료 옵션은 고관절 전치환술(THA)입니다. THA 동안 비구와 근위 대퇴골의 왜곡된 해부학적 구조는 큰 어려움을 초래합니다. 또한, 신경학적 손상(좌골신경마비)을 예방하기 위해 비구의 위치를 ​​교정하면서 연부조직을 풀어주고 대퇴골을 단축시킬 수 있습니다. 수술 후 평가는 관절 기능을 평가하고 수술 전 임상 증상을 완화하는 데 중점을 두었습니다. 일부 연구에서는 DDH 환자의 THA 후 하지 및 무릎 정렬의 변화를 조사했습니다. DDH 환자의 경우 THA는 수술 직후 하지 길이와 Q각 증가로 인해 슬개골 변형을 유발할 수 있습니다. THA는 하지를 확장하여 슬개대퇴 관절과 무릎 앞쪽 통증에 영향을 미칩니다. 그러나 하지 정렬에 대한 THA의 장기적인 효과는 불분명하며, 특히 대퇴골 단축 절골술을 포함하는 Crowe 유형 III 및 IV DDH 환자의 경우 더욱 그렇습니다. DDH 환자의 THA로 인한 무릎 및 하지의 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 일측성 DDH(Crowe type III-IV) 환자에서 대퇴골 단축 절골술 유무에 관계없이 THA 후 척추와 하지의 중장기 정렬을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 한쪽 크로우 제3형 고관절 이형성증 환자
  2. 한쪽 크로우 제4형 고관절 이형성증 환자

제외 기준:

  1. 한쪽 크로우 제1형 고관절 이형성증 환자
  2. 한쪽 크로우 제2형 고관절 이형성증 환자
  3. 수술이 계획된 고관절의 이전 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고관절 전치환술을 받은 Crowe 3형 또는 Crowe 4형 고관절 이형성증 환자
절차: 고관절 전치환술
고관절 치환술을 받은 Crowe 3형 또는 Crowe 4형 고관절 이형성증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 축 편차(MAD)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
하지(하지)는 무릎 중심에서 하지의 기계적 축까지의 거리로 정의됩니다.
등록부터 치료 종료까지 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경대퇴각(TFA)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
대퇴골관 중심에서 무릎관절 중심까지의 선과 무릎관절 중심에서 발목관절 중심까지의 선이 이루는 각도.
등록부터 치료 종료까지 2년
대퇴골 오프셋(FO)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
대퇴골두 중심에서 대퇴골관 중심까지의 수직거리
등록부터 치료 종료까지 2년
엉덩이-무릎-발목 각도(HKA)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
대퇴골의 기계적 축과 경골의 기계적 축이 이루는 각도
등록부터 치료 종료까지 2년
외측 원위 대퇴각(LDFA)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
대퇴골의 해부학적 축과 원위 대퇴관절 방향선이 이루는 각도
등록부터 치료 종료까지 2년
내측 근위 경골 각도(MPTA)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
경골의 해부학적 축과 근위 경골 관절 방향선이 이루는 각도
등록부터 치료 종료까지 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A10207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 참여한 환자들의 데이터를 누구나 볼 수 있다는 것은 옳지 않다고 생각합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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