Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

U pacjentów z dysplazją stawu biodrowego, średnioterminowo kończyn dolnych i kręgosłupa po naturalnym przebiegu endoprotezoplastyki stawu biodrowego

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

U pacjentów z dysplazją stawu biodrowego Crowe typu III i Crowe typu IV, średnioterminową endoprotezoplastyką kończyn dolnych i kręgosłupa po naturalnym przebiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Pacjenci z rozwojową dysplazją stawu biodrowego często zgłaszają się do poradni w wieku dorosłym z bólem stawu biodrowego wynikającym z postępującej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Mogą jednak zgłaszać dolegliwości, takie jak utykanie, lordoza lędźwiowa, ból dolnej części pleców i różnica długości nóg. Obecnie najlepszą opcją leczenia tych pacjentów jest alloplastyka stawu biodrowego. Endoplastyka stawu biodrowego powoduje dużą poprawę funkcjonalną i złagodzenie bólu. W zależności od zastosowanej techniki endoprotezoplastyki stawu biodrowego oczekuje się poprawy w zakresie kulawizny, różnicy długości nóg i skrzywień kręgosłupa. Celem naszej pracy jest wykazanie zmian w pooperacyjnych skrzywieniach kręgosłupa i kończyn dolnych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego u pacjentów z zaawansowanym rozwojowym zwichnięciem stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) opisuje spektrum zmian anatomicznych w panewce i bliższej części kości udowej; mogą one powodować utykanie, ból dolnej części pleców, lordozę lędźwiową i zmianę długości nóg. DDH jest główną przyczyną zwyrodnieniowego zapalenia stawów biodrowych i koślawych deformacji stawu kolanowego. Najlepszą metodą leczenia DDH jest całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA). Podczas THA duże trudności stwarza zniekształcona anatomia panewki i bliższego końca kości udowej. Dodatkowo można uwolnić tkankę miękką i skrócić kość udową, korygując położenie panewki, aby zapobiec uszkodzeniom neurologicznym (porażenie nerwu kulszowego). Ocena pooperacyjna skupiała się na ocenie funkcji stawów i łagodzeniu przedoperacyjnych objawów klinicznych. W niektórych badaniach oceniano zmiany w ustawieniu kończyn dolnych i stawu kolanowego po THA u pacjentów z DDH. U pacjentów z DDH THA może powodować koślawość kolan na skutek zwiększonej długości kończyn dolnych i kąta Q bezpośrednio po operacji. THA rozciąga kończynę dolną, wpływając na ból stawu rzepkowo-udowego i przedniego stawu kolanowego. Jednakże długoterminowy wpływ THA na ustawienie kończyny dolnej jest niejasny, zwłaszcza u pacjentów z DDH typu III i IV według Crowe’a, który obejmuje osteotomię skracającą kości udowej. Niewiele jest badań oceniających zmiany w stawie kolanowym i kończynach dolnych w wyniku THA u pacjentów z DDH. Celem pracy jest ocena średnio- i długoterminowego ustawienia kręgosłupa i kończyny dolnej po THA z osteotomią skracającą kości udowej lub bez niej u pacjentów z jednostronnym DDH (typ Crowe III-IV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z jednostronną dysplazją stawu biodrowego Crowe’a typu 3
  2. Pacjenci z jednostronną dysplazją stawu biodrowego Crowe typu 4

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jednostronną dysplazją stawu biodrowego typu Crowe’a 1
  2. Pacjenci z jednostronną dysplazją stawu biodrowego Crowe typu 2
  3. Historia wcześniejszych operacji biodra, dla których planowana jest operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z dysplazją stawu biodrowego Crowe typu 3 lub Crowe typu 4, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Procedura: całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjenci z dysplazją stawu biodrowego Crowe typu 3 lub Crowe typu 4, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie osi mechanicznej (MAD)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
kończynę dolną zdefiniowano jako odległość od środka stawu kolanowego do osi mechanicznej kończyny dolnej
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt piszczelowo-udowy (TFA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
kąt utworzony przez linię biegnącą od środka kanału kości udowej do środka stawu kolanowego i linię od środka stawu kolanowego do środka stawu skokowego.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Przesunięcie kości udowej (FO)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
odległości pionowe od środka głowy kości udowej do środka kanału kości udowej
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Kąt biodrowo-kolanowy-kostkowy (HKA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
kąt utworzony przez mechaniczną oś kości udowej i mechaniczną oś kości piszczelowej
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Boczny dalszy kąt kości udowej (LDFA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
kąt utworzony przez oś anatomiczną kości udowej i linię orientacji dalszego stawu udowego
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Przyśrodkowy proksymalny kąt kości piszczelowej (MPTA)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
kąt utworzony przez anatomiczną oś kości piszczelowej i linię orientacji bliższego stawu piszczelowego
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A10207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie uważam za słuszne, aby dane pacjentów biorących udział w badaniu mogły być widoczne dla wszystkich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj