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Chez les patients atteints de dysplasie de la hanche, des membres inférieurs à moyen terme et de la colonne vertébrale après une arthroplastie de la hanche, évolution naturelle

26 mars 2025 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Chez les patients atteints de dysplasie de la hanche de type Crowe III et de type IV, des membres inférieurs à moyen terme et de la colonne vertébrale après une arthroplastie totale de la hanche, évolution naturelle

Les patients atteints de dysplasie développementale de la hanche se présentent souvent à la clinique externe à l'âge adulte avec des douleurs à la hanche dues à une arthrose progressive de la hanche. Cependant, ils peuvent présenter des symptômes tels qu’une boiterie, une lordose lombaire, des douleurs dans le bas du dos et une différence de longueur des jambes. Aujourd’hui, la meilleure option de traitement pour ces patients est l’arthroplastie de la hanche. L'arthroplastie de la hanche entraîne un taux élevé d'amélioration fonctionnelle et de soulagement de la douleur. Selon la technique d'arthroplastie de hanche appliquée, une amélioration des boiteries, de la différence de longueur des jambes et des courbures de la colonne vertébrale est attendue. Le but de notre étude est de montrer l'évolution des courbures postopératoires de la colonne vertébrale et des membres inférieurs après arthroplastie de la hanche chez les patients présentant une luxation avancée de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysplasie développementale de la hanche (DDH) décrit le spectre des changements anatomiques de l'acétabulum et du fémur proximal ; ceux-ci peuvent provoquer une boiterie, des douleurs dans le bas du dos, une lordose lombaire et une variation de la longueur des jambes. La DDH est la principale cause d’arthrite dégénérative de la hanche et de valgus du genou. La meilleure option de traitement pour la DDH est l’arthroplastie totale de la hanche (PTH). Lors d’une PTH, la déformation anatomique du cotyle et du fémur proximal pose de grandes difficultés. De plus, les tissus mous peuvent être libérés et le fémur peut être raccourci tout en corrigeant le placement de l'acétabulum pour éviter des dommages neurologiques (paralysie du nerf sciatique). Les évaluations postopératoires se sont concentrées sur l'évaluation de la fonction articulaire et l'atténuation des symptômes cliniques préopératoires. Certaines études ont examiné les changements dans l'alignement des membres inférieurs et du genou après une PTH chez des patients atteints de DDH. Chez les patients atteints de DDH, la PTH peut provoquer une déformation du genu valgus en raison de l'augmentation de la longueur des membres inférieurs et de l'angle Q immédiatement après l'opération. La PTH étend le membre inférieur, affectant l’articulation fémoro-patellaire et les douleurs antérieures du genou. Cependant, les effets à long terme de la PTH sur l’alignement du membre inférieur ne sont pas clairs, en particulier chez les patients atteints de DDH de Crowe de type III et IV, qui impliquent une ostéotomie de raccourcissement fémoral. Il existe peu d'études examinant les modifications du genou et des membres inférieurs résultant d'une PTH chez des patients atteints de DDH. Le but de cette étude est d'évaluer l'alignement à moyen et long terme de la colonne vertébrale et des membres inférieurs après PTH avec ou sans ostéotomie de raccourcissement fémoral chez les patients atteints de DDH unilatérale (Crowe type III-IV).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de dysplasie unilatérale de la hanche de type 3 de Crowe
  2. Patients atteints de dysplasie unilatérale de la hanche de type 4 de Crowe

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de dysplasie unilatérale de la hanche de type 1 de Crowe
  2. Patients atteints de dysplasie unilatérale de la hanche de type 2 de Crowe
  3. Antécédents d'intervention chirurgicale à la hanche pour laquelle une intervention chirurgicale est prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de dysplasie de la hanche de Crowe de type 3 ou de Crowe de type 4 ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Procédure: arthroplastie totale de la hanche
Patients atteints de dysplasie de la hanche de Crowe de type 3 ou de Crowe de type 4 ayant subi une arthroplastie de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation de l'axe mécanique (MAD)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
le membre inférieur était défini comme la distance entre le centre du genou et l'axe mécanique du membre inférieur
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle tibiofémoral (TFA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
l'angle formé par la ligne allant du centre du canal fémoral au centre de l'articulation du genou et la ligne allant du centre de l'articulation du genou au centre de l'articulation de la cheville.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
Le déport fémoral (FO)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
les distances verticales du centre de la tête fémorale au centre du canal fémoral
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
L'angle hanche-genou-cheville (HKA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
l'angle formé par l'axe mécanique du fémur et l'axe mécanique du tibia
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
L'angle fémoral latéral distal (LDFA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
l'angle formé par l'axe anatomique du fémur et la ligne d'orientation de l'articulation fémorale distale
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
L'angle tibial médial proximal (MPTA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
l'angle formé par l'axe anatomique du tibia et la ligne d'orientation de l'articulation tibiale proximale
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A10207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne pense pas qu'il soit juste que les données des patients participant à l'étude puissent être vues par tout le monde.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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