Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hos patienter med hofteleddsdysplasi, midtvejs underekstremiteter og rygsøjle efter hofteledsplastik naturligt forløb

26. marts 2025 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Hos patienter med Crowe Type III og Crowe Type IV Hofteledsdysplasi, Mid-Term Underekstremiteter og Rygsøjle efter Total Hofteprotes Natural Course

Patienter med udviklingsmæssig hoftedysplasi henvender sig ofte i ambulatoriet i voksenalderen med hoftesmerter på grund af fremadskridende hofteartrose. De kan dog have klager som haltning, lumbal lordose, lændesmerter og benlængdeforskel. I dag er den bedste behandlingsmulighed for disse patienter hofteproteser. Hofteproteser forårsager en høj grad af funktionsforbedring og smertelindring. I henhold til den anvendte hofteproteseteknik forventes forbedring af halthed, benlængdeforskel og spinale krumninger. Formålet med vores undersøgelse er at vise ændringen i postoperative rygsøjle- og underekstremitetskrumninger efter hoftearthroplastik hos patienter med fremskreden udviklingsmæssig hofteluksation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingshoftedysplasi (DDH) beskriver spektret af anatomiske ændringer i acetabulum og proximal femur; disse kan forårsage haltning, lændesmerter, lumbal lordose og benlængdevariation. DDH er hovedårsagen til degenerativ arthritis i hoften og valgus deformitet i knæet. Den bedste behandlingsmulighed for DDH er total hoftearthroplastik (THA). Under THA udgør den forvrængede anatomi af acetabulum og proksimale femur store vanskeligheder. Derudover kan det bløde væv frigives, og lårbenet kan forkortes, mens acetabulums placering korrigeres for at forhindre neurologisk skade (iskiasnervelammelse). Postoperative evalueringer fokuserede på at vurdere ledfunktion og lindre præoperative kliniske symptomer. Nogle undersøgelser har undersøgt ændringer i underekstremitet og knæjustering efter THA hos patienter med DDH. Hos patienter med DDH kan THA forårsage genu valgus deformitet på grund af øget underekstremitetslængde og Q-vinkel umiddelbart efter operationen. THA udvider underekstremiteten, hvilket påvirker patellofemoralleddet og forreste knæsmerter. Imidlertid er de langsigtede virkninger af THA på tilpasningen af ​​underekstremiteten uklare, især hos patienter med Crowe type III og IV DDH, som involverer lårbensforkortende osteotomi. Der er få undersøgelser, der undersøger ændringer i knæet og underekstremiteterne som følge af THA hos patienter med DDH. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere midt- og langtidsjusteringen af ​​rygsøjlen og underekstremiteten efter THA med eller uden femoral shortening osteotomi hos patienter med unilateral DDH (Crowe type III-IV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ensidig Crowe type 3 hoftedysplasi
  2. Patienter med ensidig Crowe type 4 hoftedysplasi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ensidig Crowe type 1 hoftedysplasi
  2. Patienter med ensidig Crowe type 2 hoftedysplasi
  3. Historie om tidligere operation i hoften, for hvilken operation er planlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med Crowe type 3 eller Crowe type 4 hoftedysplasi, som fik total hofteudskiftning
Patienter med Crowe type 3 eller Crowe type 4 hoftedysplasi, som har gennemgået hofteudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk akseafvigelse (MAD)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
underekstremiteten blev defineret som afstanden fra midten af ​​knæet til den mekaniske akse af underekstremiteten
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tibiofemoral vinkel (TFA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
vinklen dannet af linjen fra midten af ​​lårbenskanalen til midten af ​​knæleddet og linjen fra knæleddets centrum til ankelleddets centrum.
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Femoral offset (FO)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
de lodrette afstande fra midten af ​​lårbenshovedet til midten af ​​lårbenskanalen
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Hofte-knæ-ankel-vinklen (HKA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
vinklen dannet af lårbenets mekaniske akse og skinnebenets mekaniske akse
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Den laterale distale lårbensvinkel (LDFA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
vinklen dannet af lårbenets anatomiske akse og den distale lårbensleds orienteringslinje
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Den mediale proksimale tibiale vinkel (MPTA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
vinklen dannet af skinnebenets anatomiske akse og den proksimale skinnebensledsorienteringslinje
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg synes ikke, det er rigtigt, at data fra patienterne i undersøgelsen kan ses af alle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner