Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U pacientů s dysplazií kyčle, střednědobými dolními končetinami a páteří po artroplastice kyčle přirozený průběh

26. března 2025 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

U pacientů s Crowe typem III a Crowe typem IV dysplazie kyčle, střednědobé dolní končetiny a páteř po totální endoprotéze kyčle přirozený průběh

Pacienti s vývojovou dysplazií kyčelního kloubu se často v dospělosti dostavují do ambulance s bolestmi kyčle v důsledku progresivní koxartrózy. Mohou však mít potíže, jako je kulhání, bederní lordóza, bolesti dolní části zad a rozdíl v délce nohou. Dnes je pro tyto pacienty nejlepší možností léčby endoprotéza kyčelního kloubu. Artroplastika kyčelního kloubu způsobuje vysokou míru funkčního zlepšení a úlevu od bolesti. Podle použité techniky endoprotézy kyčelního kloubu se očekává zlepšení kulhání, rozdílu v délce nohou a zakřivení páteře. Cílem naší studie je ukázat změnu pooperačních zakřivení páteře a dolních končetin po endoprotéze kyčelního kloubu u pacientů s pokročilou vývojovou luxací kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojová dysplazie kyčelního kloubu (DDH) popisuje spektrum anatomických změn v acetabulu a proximálním femuru; ty mohou způsobit kulhání, bolesti dolní části zad, bederní lordózu a kolísání délky nohou. DDH je hlavní příčinou degenerativní artritidy kyčle a valgózní deformity kolena. Nejlepší možností léčby DDH je totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA). Při THA představuje zdeformovaná anatomie acetabula a proximálního femuru velké obtíže. Navíc lze uvolnit měkkou tkáň a zkrátit femur při korekci umístění acetabula, aby se zabránilo neurologickému poškození (paralýze sedacího nervu). Pooperační hodnocení byla zaměřena na posouzení funkce kloubu a zmírnění předoperačních klinických příznaků. Některé studie zkoumaly změny v postavení dolních končetin a kolen po THA u pacientů s DDH. U pacientů s DDH může THA způsobit deformaci genu valgus v důsledku zvýšené délky dolní končetiny a úhlu Q bezprostředně po operaci. THA rozšiřuje dolní končetinu, ovlivňuje patelofemorální kloub a bolest předního kolena. Dlouhodobé účinky THA na postavení dolní končetiny jsou však nejasné, zejména u pacientů s Croweovým typem III a IV DDH, která zahrnuje osteotomii zkrácení femuru. Existuje jen málo studií zkoumajících změny v koleni a dolních končetinách v důsledku THA u pacientů s DDH. Cílem této studie je zhodnotit střednědobé a dlouhodobé postavení páteře a dolní končetiny po THA s nebo bez osteotomie zkrácení femuru u pacientů s jednostrannou DDH (Crowe typ III-IV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s jednostrannou Croweovou dysplazií kyčle typu 3
  2. Pacienti s jednostrannou Croweovou dysplazií kyčle 4. typu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jednostrannou Croweovou dysplazií kyčelního kloubu typu 1
  2. Pacienti s jednostrannou Croweovou dysplazií kyčle 2. typu
  3. Historie předchozí operace na kyčli, pro kterou je plánována operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Croweovou dysplazií kyčelního kloubu typu 3 nebo Crowe typu 4, kteří podstoupili totální náhradu kyčelního kloubu
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu
Pacienti s Croweovou dysplazií kyčelního kloubu typu 3 nebo Crowe typu 4, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická odchylka osy (MAD)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
dolní končetina byla definována jako vzdálenost od středu kolena k mechanické ose dolní končetiny
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tibiofemorální úhel (TFA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
úhel, který tvoří čára od středu stehenního kanálu ke středu kolenního kloubu a čára od středu kolenního kloubu ke středu hlezenního kloubu.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Femorální offset (FO)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
vertikální vzdálenosti od středu hlavice femuru ke středu femorálního kanálu
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Úhel kyčle-koleno-kotník (HKA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
úhel, který svírá mechanická osa femuru a mechanická osa tibie
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Laterální distální femorální úhel (LDFA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
úhel, který svírá anatomická osa femuru a orientační linie distálního femorálního kloubu
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Mediální proximální tibiální úhel (MPTA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
úhel, který tvoří anatomická osa tibie a orientační linie proximálního tibiálního kloubu
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A10207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemyslím si, že je správné, aby data pacientů ve studii viděl každý.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit