Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

У пациентов с дисплазией тазобедренного сустава, нижних конечностей и позвоночника в среднесрочном периоде после естественного течения эндопротезирования тазобедренного сустава

26 марта 2025 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

У пациентов с дисплазией тазобедренного сустава типа Кроу III и типа Кроу IV, нижних конечностей и позвоночника в среднесрочном периоде после естественного течения тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Пациенты с дисплазией тазобедренного сустава в процессе развития часто обращаются в поликлинику во взрослом возрасте с болями в тазобедренном суставе, вызванными прогрессирующим остеоартритом тазобедренного сустава. Однако у них могут быть такие жалобы, как хромота, поясничный лордоз, боли в пояснице и разница в длине ног. На сегодняшний день лучшим вариантом лечения таких пациентов является эндопротезирование тазобедренного сустава. Эндопротезирование тазобедренного сустава вызывает высокий уровень функционального улучшения и облегчения боли. В соответствии с применяемой методикой эндопротезирования тазобедренного сустава ожидается улучшение показателей хромоты, разницы в длине ног и искривлений позвоночника. Цель нашего исследования — показать изменение послеоперационных искривлений позвоночника и нижних конечностей после эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с поздним вывихом бедра.

Обзор исследования

Подробное описание

Дисплазия тазобедренного сустава развития (DDH) описывает спектр анатомических изменений в вертлужной впадине и проксимальном отделе бедренной кости; это может вызвать хромоту, боли в пояснице, поясничный лордоз и изменение длины ног. ДДГ является основной причиной дегенеративного артрита бедра и вальгусной деформации коленного сустава. Лучшим вариантом лечения DDH является тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA). Большие трудности при выполнении ТЭА представляет искаженная анатомия вертлужной впадины и проксимального отдела бедренной кости. Кроме того, можно высвободить мягкие ткани и укоротить бедренную кость, одновременно корректируя положение вертлужной впадины, чтобы предотвратить неврологическое повреждение (паралич седалищного нерва). Послеоперационные оценки были сосредоточены на оценке функции суставов и облегчении предоперационных клинических симптомов. В некоторых исследованиях изучались изменения положения нижних конечностей и коленей после ТЭА у пациентов с DDH. У пациентов с DDH THA может вызвать вальгусную деформацию колена из-за увеличения длины нижних конечностей и угла Q сразу после операции. ТГА растягивает нижнюю конечность, воздействуя на надколенник-бедренный сустав и вызывая боль в передней части колена. Однако долгосрочные эффекты THA на выравнивание нижних конечностей неясны, особенно у пациентов с DDH III и IV типа Кроу, который включает укорачивающую остеотомию бедренной кости. Существует мало исследований, изучающих изменения в коленях и нижних конечностях в результате ТЭА у пациентов с ДДГ. Целью данного исследования является оценка средне- и долгосрочного выравнивания позвоночника и нижних конечностей после ТЭА с укорачивающей остеотомией бедренной кости или без нее у пациентов с односторонней ЗДГ (тип Кроу III-IV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с односторонней дисплазией тазобедренного сустава Кроу 3 типа.
  2. Пациенты с односторонней дисплазией тазобедренного сустава 4 типа по Кроу

Критерий исключения:

  1. Пациенты с односторонней дисплазией тазобедренного сустава 1 типа Кроу
  2. Пациенты с односторонней дисплазией тазобедренного сустава 2 типа Кроу
  3. История предыдущих операций на бедре, по поводу которых планируется операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с дисплазией тазобедренного сустава 3-го или 4-го типа по Кроу, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Пациенты с дисплазией тазобедренного сустава типа Кроу 3 или типа Кроу 4, перенесшие замену тазобедренного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отклонение механической оси (MAD)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
нижняя конечность определялась как расстояние от центра колена до механической оси нижней конечности.
От поступления до окончания лечения через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
большеберцово-бедренный угол (TFA)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
угол, образованный линией от центра бедренного канала до центра коленного сустава и линией от центра коленного сустава до центра голеностопного сустава.
От поступления до окончания лечения через 2 года
Бедренное смещение (ФО)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
вертикальные расстояния от центра головки бедренной кости до центра бедренного канала
От поступления до окончания лечения через 2 года
Угол бедра-колена-лодыжки (HKA)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
угол, образованный механической осью бедренной кости и механической осью большеберцовой кости
От поступления до окончания лечения через 2 года
Латеральный дистальный угол бедра (ЛДФА)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
угол, образованный анатомической осью бедренной кости и линией ориентации дистального отдела бедренного сустава
От поступления до окончания лечения через 2 года
Медиальный проксимальный угол большеберцовой кости (МПТА)
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
угол, образованный анатомической осью большеберцовой кости и линией ориентации проксимального большеберцового сустава
От поступления до окончания лечения через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не считаю правильным, что данные пациентов, участвующих в исследовании, могут видеть все желающие.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться