Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hos pasienter med hofteleddsdysplasi, midtre nedre ekstremiteter og ryggrad etter hofteleddsplastikk naturlig forløp

26. mars 2025 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Hos pasienter med Crowe Type III og Crowe Type IV Hofteleddsdysplasi, Mid-Term Underekstremiteter og ryggrad etter total hofteleddsprotese naturlig forløp

Pasienter med utviklingsmessig hofteleddsdysplasi kommer ofte til poliklinikken i voksen alder med hoftesmerter på grunn av progressiv hofteartrose. Imidlertid kan de ha plager som halting, lumbal lordose, korsryggsmerter og benlengdeforskjell. I dag er det beste behandlingsalternativet for disse pasientene hofteproteser. Hofteleddsplastikk forårsaker en høy grad av funksjonell forbedring og smertelindring. I henhold til den anvendte hofteproteseteknikken forventes bedring i halthet, benlengdeforskjell og ryggradskurvatur. Målet med vår studie er å vise endringen i postoperative ryggrads- og underekstremitetskrumninger etter hofteleddsplastikk hos pasienter med avansert utviklingsmessig hofteluksasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Developmental hip dysplasia (DDH) beskriver spekteret av anatomiske endringer i acetabulum og proksimal femur; disse kan forårsake halting, smerter i korsryggen, lumbal lordose og variasjon i benlengde. DDH er hovedårsaken til degenerativ leddgikt i hoften og valgus deformitet i kneet. Det beste behandlingsalternativet for DDH er total hofteprotese (THA). Under THA utgjør den forvrengte anatomien til acetabulum og proksimal femur store vanskeligheter. I tillegg kan bløtvevet frigjøres og lårbenet kan forkortes mens plasseringen av acetabulum korrigeres for å forhindre nevrologisk skade (isjiasnervelammelse). Postoperative evalueringer fokuserte på å vurdere leddfunksjon og lindre preoperative kliniske symptomer. Noen studier har undersøkt endringer i nedre ekstremiteter og knejustering etter THA hos pasienter med DDH. Hos pasienter med DDH kan THA forårsake genu valgus deformitet på grunn av økt lengde på nedre ekstremiteter og Q-vinkel umiddelbart etter operasjonen. THA utvider underekstremiteten, og påvirker patellofemoralleddet og fremre knesmerter. Imidlertid er de langsiktige effektene av THA på justeringen av underekstremiteten uklare, spesielt hos pasienter med Crowe type III og IV DDH, som involverer femoral forkortende osteotomi. Det er få studier som undersøker endringer i kneet og underekstremitetene som følge av THA hos pasienter med DDH. Målet med denne studien er å evaluere midt- og langtidsjusteringen av ryggraden og underekstremiteten etter THA med eller uten femoral shortening osteotomi hos pasienter med unilateral DDH (Crowe type III-IV).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ensidig Crowe type 3 hoftedysplasi
  2. Pasienter med ensidig Crowe type 4 hoftedysplasi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ensidig Crowe type 1 hoftedysplasi
  2. Pasienter med ensidig Crowe type 2 hoftedysplasi
  3. Historie om tidligere operasjon i hoften som det er planlagt operasjon for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Crowe type 3 eller Crowe type 4 hoftedysplasi som gjennomgikk total hofteprotese
Pasienter med Crowe type 3 eller Crowe type 4 hoftedysplasi som gjennomgikk hofteprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk akseavvik (MAD)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
underekstremiteten ble definert som avstanden fra midten av kneet til den mekaniske aksen til underekstremiteten
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tibiofemoral vinkel (TFA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
vinkelen som dannes av linjen fra senter av lårbenskanalen til senter av kneleddet og linjen fra senter av kneleddet til senter av ankelleddet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Femoral offset (FO)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
de vertikale avstandene fra midten av lårbenshodet til midten av lårbenskanalen
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Hofte-kne-ankelvinkelen (HKA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
vinkelen dannet av den mekaniske aksen til lårbenet og den mekaniske aksen til tibia
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Den laterale distale lårbensvinkelen (LDFA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
vinkelen dannet av den anatomiske aksen til lårbenet og den distale lårleddets orienteringslinje
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Den mediale proksimale tibiale vinkelen (MPTA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
vinkelen dannet av den anatomiske aksen til tibia og den proksimale tibialeddets orienteringslinje
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg synes ikke det er riktig at dataene til pasientene i studien kan sees av alle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere