Potilailla, joilla on lonkkadysplasia, keskipitkän aikavälin alaraajat ja selkäranka lonkkanivelleikkauksen jälkeen
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Potilailla, joilla on Crowe-tyypin III ja Crowe-tyypin IV lonkan dysplasia, keskipitkän aikavälin alaraajat ja selkäranka lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla on kehitysvaiheen lonkan dysplasia, hakeutuvat poliklinikalle usein aikuisiässä etenevän lonkkanivelrikon aiheuttaman lonkkakivun vuoksi.
Heillä voi kuitenkin olla valituksia, kuten ontuminen, lannerangan lordoosi, alaselän kipu ja jalkojen pituusero.
Nykyään paras hoitovaihtoehto näille potilaille on lonkkanivelleikkaus.
Lonkkanivelleikkaus parantaa toimintaa ja kivunlievitystä.
Käytetyn lonkkanivelleikkaustekniikan mukaan ontuvuuden, jalkojen pituuseron ja selkärangan kaarevuuden odotetaan paranevan.
Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa leikkauksen jälkeisen selkärangan ja alaraajojen kaarevuuden muutos lonkkanivelleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt lonkan dislokaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehityslonkan dysplasia (DDH) kuvaa anatomisten muutosten kirjoa acetabulumissa ja proksimaalisessa reisiluun; nämä voivat aiheuttaa ontumista, alaselän kipua, lannerangan lordoosia ja jalkojen pituuden vaihtelua.
DDH on lonkan rappeuttavan niveltulehduksen ja polven valgusepämuodostuman tärkein syy.
Paras hoitovaihtoehto DDH:lle on lonkkanivelleikkaus (THA).
THA:n aikana asetabulumin ja proksimaalisen reisiluun vääristynyt anatomia aiheuttaa suuria vaikeuksia.
Lisäksi pehmytkudosta voidaan vapauttaa ja reisiluuta lyhentää samalla kun korjataan lonkkalaukun sijaintia neurologisten vaurioiden (iskiashermohalvaus) estämiseksi.
Postoperatiivisissa arvioinneissa keskityttiin nivelten toiminnan arviointiin ja preoperatiivisten kliinisten oireiden lievittämiseen.
Joissakin tutkimuksissa on tutkittu muutoksia alaraajojen ja polvien kohdistuksessa THA:n jälkeen potilailla, joilla on DDH.
Potilailla, joilla on DDH, THA voi aiheuttaa valon epämuodostumia johtuen lisääntyneestä alaraajan pituudesta ja Q-kulmasta välittömästi leikkauksen jälkeen.
THA laajentaa alaraajaa vaikuttaen patellofemoraaliseen niveleen ja polven etuosan kipuun.
THA:n pitkäaikaiset vaikutukset alaraajojen linjaukseen ovat kuitenkin epäselviä, erityisesti potilailla, joilla on Crowe-tyypin III ja IV DDH, johon liittyy reisiluun lyhentävä osteotomia.
On vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan polven ja alaraajojen muutoksia THA:n seurauksena potilailla, joilla on DDH.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan ja alaraajojen keski- ja pitkäkestoista linjausta THA:n jälkeen reisiluun lyhentävän osteotomialla tai ilman sitä potilailla, joilla on yksipuolinen DDH (Crowe tyyppi III-IV).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen Crowen tyypin 3 lonkkadysplasia
- Potilaat, joilla on yksipuolinen Crowen tyypin 4 lonkkadysplasia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen Crowen tyypin 1 lonkkadysplasia
- Potilaat, joilla on yksipuolinen Crowen tyypin 2 lonkkadysplasia
- Aiemmat lonkan leikkaukset, joita varten leikkaus on suunniteltu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on Crowe-tyypin 3 tai Crowe-tyypin 4 lonkan dysplasia ja joille tehtiin täydellinen lonkkaleikkaus
|
Potilaat, joilla on Crowe-tyypin 3 tai Crowe-tyypin 4 lonkan dysplasia ja joille tehtiin lonkkaproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen akselipoikkeama (MAD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
alaraaja määriteltiin etäisyydeksi polven keskustasta alaraajan mekaaniseen akseliin
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tibiofemoraalinen kulma (TFA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
kulma, jonka muodostaa viiva reisiluun kanavan keskustasta polvinivelen keskustaan ja polvinivelen keskustasta nilkkanivelen keskustaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Reisiluun siirtymä (FO)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
pystysuorat etäisyydet reisiluun pään keskustasta reisiluun kanavan keskustaan
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Lonkka-polvi-nilkkakulma (HKA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
reisiluun mekaanisen akselin ja sääriluun mekaanisen akselin muodostama kulma
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Lateraalinen distaalinen reisiluun kulma (LDFA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
reisiluun anatomisen akselin ja distaalisen reisiluun nivelen suuntaviivan muodostama kulma
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
|
Mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
sääriluun anatomisen akselin ja proksimaalisen sääriluun nivelen suuntaviivan muodostama kulma
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Can A, Erdogan F, Yontar NS, Ovul Erdogan A, Erdem MN, Sarikaya IA. Spinopelvic alignment does not change after bilateral total hip arthroplasty in patients with bilateral Crowe type-IV developmental dysplasia of the hip. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):583-586. doi: 10.5152/j.aott.2020.19043.
- Zhao HY, Kang PD, Shi XJ, Zhou ZK, Yang J, Shen B, Pei FX. Effects of Total Hip Arthroplasty on Axial Alignment of the Lower Limb in Patients with Unilateral Developmental Hip Dysplasia (Crowe type IV). J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2406-2414. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.028. Epub 2019 Apr 20.
- Kocabiyik A, Misir A, Kizkapan TB, Yildiz KI, Kaygusuz MA, Alpay Y, Ezici A. Changes in Hip, Knee, and Ankle Coronal Alignments After Total Hip Arthroplasty With Transverse Femoral Shortening Osteotomy for Unilateral Crowe Type IV Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Nov;32(11):3449-3456. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.044. Epub 2017 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A10207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Mielestäni ei ole oikein, että tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot ovat kaikkien nähtävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .