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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176612
Em pacientes com displasia de quadril, extremidades inferiores e coluna vertebral em médio prazo após artroplastia de quadril, curso natural
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Em pacientes com displasia de quadril Crowe tipo III e Crowe tipo IV, extremidades inferiores de médio prazo e coluna após artroplastia total de quadril, curso natural
Pacientes com displasia do desenvolvimento do quadril frequentemente chegam ao ambulatório na idade adulta com dor no quadril devido à osteoartrite progressiva do quadril.
No entanto, eles podem apresentar queixas como claudicação, lordose lombar, dor lombar e diferença no comprimento das pernas.
Hoje, a melhor opção de tratamento para esses pacientes é a artroplastia de quadril.
A artroplastia de quadril causa alta taxa de melhora funcional e alívio da dor.
De acordo com a técnica de artroplastia de quadril aplicada, é esperada melhora da claudicação, da diferença no comprimento das pernas e das curvaturas da coluna vertebral.
O objetivo do nosso estudo é mostrar a mudança nas curvaturas pós-operatórias da coluna e dos membros inferiores após artroplastia de quadril em pacientes com luxação de desenvolvimento avançado do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) descreve o espectro de alterações anatômicas no acetábulo e no fêmur proximal; estes podem causar claudicação, dor lombar, lordose lombar e variação no comprimento das pernas.
A DDH é a principal causa de artrite degenerativa do quadril e deformidade em valgo do joelho.
A melhor opção de tratamento para DDQ é a artroplastia total do quadril (ATQ).
Durante a ATQ, a anatomia distorcida do acetábulo e do fêmur proximal apresenta grandes dificuldades.
Além disso, o tecido mole pode ser liberado e o fêmur pode ser encurtado enquanto se corrige a colocação do acetábulo para evitar danos neurológicos (paralisia do nervo ciático).
As avaliações pós-operatórias focaram na avaliação da função articular e no alívio dos sintomas clínicos pré-operatórios.
Alguns estudos examinaram alterações nos membros inferiores e no alinhamento do joelho após ATQ em pacientes com DDQ.
Em pacientes com DDQ, a ATQ pode causar deformidade em genu valgo devido ao aumento do comprimento dos membros inferiores e do ângulo Q imediatamente após a operação.
A ATQ estende a extremidade inferior, afetando a articulação femoropatelar e dor anterior no joelho.
No entanto, os efeitos a longo prazo da ATQ no alinhamento da extremidade inferior não são claros, especialmente em pacientes com DDQ Crowe tipo III e IV, que envolve osteotomia de encurtamento femoral.
Existem poucos estudos que examinam alterações no joelho e nas extremidades inferiores como resultado da ATQ em pacientes com DDQ.
O objetivo deste estudo é avaliar o alinhamento da coluna vertebral e dos membros inferiores em médio e longo prazo após ATQ com ou sem osteotomia de encurtamento femoral em pacientes com DDQ unilateral (Crowe tipo III-IV).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 unilateral
- Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 4 unilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 1 unilateral
- Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 2 unilateral
- História de cirurgia anterior no quadril para a qual a cirurgia está planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 ou Crowe tipo 4 submetidos à artroplastia total de quadril
|
Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 ou Crowe tipo 4 submetidos à artroplastia de quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desvio do eixo mecânico (MAD)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
o membro inferior foi definido como a distância do centro do joelho ao eixo mecânico do membro inferior
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ângulo tibiofemoral (AFT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
o ângulo formado pela linha do centro do canal femoral ao centro da articulação do joelho e a linha do centro da articulação do joelho ao centro da articulação do tornozelo.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
O deslocamento femoral (FO)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
as distâncias verticais do centro da cabeça femoral ao centro do canal femoral
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
O ângulo quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
o ângulo formado pelo eixo mecânico do fêmur e o eixo mecânico da tíbia
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
O ângulo femoral distal lateral (LDFA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
o ângulo formado pelo eixo anatômico do fêmur e a linha de orientação da articulação femoral distal
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
O ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
o ângulo formado pelo eixo anatômico da tíbia e a linha de orientação da articulação tibial proximal
|
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Can A, Erdogan F, Yontar NS, Ovul Erdogan A, Erdem MN, Sarikaya IA. Spinopelvic alignment does not change after bilateral total hip arthroplasty in patients with bilateral Crowe type-IV developmental dysplasia of the hip. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):583-586. doi: 10.5152/j.aott.2020.19043.
- Zhao HY, Kang PD, Shi XJ, Zhou ZK, Yang J, Shen B, Pei FX. Effects of Total Hip Arthroplasty on Axial Alignment of the Lower Limb in Patients with Unilateral Developmental Hip Dysplasia (Crowe type IV). J Arthroplasty. 2019 Oct;34(10):2406-2414. doi: 10.1016/j.arth.2019.04.028. Epub 2019 Apr 20.
- Kocabiyik A, Misir A, Kizkapan TB, Yildiz KI, Kaygusuz MA, Alpay Y, Ezici A. Changes in Hip, Knee, and Ankle Coronal Alignments After Total Hip Arthroplasty With Transverse Femoral Shortening Osteotomy for Unilateral Crowe Type IV Developmental Dysplasia of the Hip. J Arthroplasty. 2017 Nov;32(11):3449-3456. doi: 10.1016/j.arth.2017.05.044. Epub 2017 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A10207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não creio que seja correto que os dados dos pacientes do estudo possam ser vistos por todos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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