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Em pacientes com displasia de quadril, extremidades inferiores e coluna vertebral em médio prazo após artroplastia de quadril, curso natural

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Em pacientes com displasia de quadril Crowe tipo III e Crowe tipo IV, extremidades inferiores de médio prazo e coluna após artroplastia total de quadril, curso natural

Pacientes com displasia do desenvolvimento do quadril frequentemente chegam ao ambulatório na idade adulta com dor no quadril devido à osteoartrite progressiva do quadril. No entanto, eles podem apresentar queixas como claudicação, lordose lombar, dor lombar e diferença no comprimento das pernas. Hoje, a melhor opção de tratamento para esses pacientes é a artroplastia de quadril. A artroplastia de quadril causa alta taxa de melhora funcional e alívio da dor. De acordo com a técnica de artroplastia de quadril aplicada, é esperada melhora da claudicação, da diferença no comprimento das pernas e das curvaturas da coluna vertebral. O objetivo do nosso estudo é mostrar a mudança nas curvaturas pós-operatórias da coluna e dos membros inferiores após artroplastia de quadril em pacientes com luxação de desenvolvimento avançado do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) descreve o espectro de alterações anatômicas no acetábulo e no fêmur proximal; estes podem causar claudicação, dor lombar, lordose lombar e variação no comprimento das pernas. A DDH é a principal causa de artrite degenerativa do quadril e deformidade em valgo do joelho. A melhor opção de tratamento para DDQ é a artroplastia total do quadril (ATQ). Durante a ATQ, a anatomia distorcida do acetábulo e do fêmur proximal apresenta grandes dificuldades. Além disso, o tecido mole pode ser liberado e o fêmur pode ser encurtado enquanto se corrige a colocação do acetábulo para evitar danos neurológicos (paralisia do nervo ciático). As avaliações pós-operatórias focaram na avaliação da função articular e no alívio dos sintomas clínicos pré-operatórios. Alguns estudos examinaram alterações nos membros inferiores e no alinhamento do joelho após ATQ em pacientes com DDQ. Em pacientes com DDQ, a ATQ pode causar deformidade em genu valgo devido ao aumento do comprimento dos membros inferiores e do ângulo Q imediatamente após a operação. A ATQ estende a extremidade inferior, afetando a articulação femoropatelar e dor anterior no joelho. No entanto, os efeitos a longo prazo da ATQ no alinhamento da extremidade inferior não são claros, especialmente em pacientes com DDQ Crowe tipo III e IV, que envolve osteotomia de encurtamento femoral. Existem poucos estudos que examinam alterações no joelho e nas extremidades inferiores como resultado da ATQ em pacientes com DDQ. O objetivo deste estudo é avaliar o alinhamento da coluna vertebral e dos membros inferiores em médio e longo prazo após ATQ com ou sem osteotomia de encurtamento femoral em pacientes com DDQ unilateral (Crowe tipo III-IV).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 unilateral
  2. Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 4 unilateral

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 1 unilateral
  2. Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 2 unilateral
  3. História de cirurgia anterior no quadril para a qual a cirurgia está planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 ou Crowe tipo 4 submetidos à artroplastia total de quadril
Pacientes com displasia de quadril Crowe tipo 3 ou Crowe tipo 4 submetidos à artroplastia de quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio do eixo mecânico (MAD)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
o membro inferior foi definido como a distância do centro do joelho ao eixo mecânico do membro inferior
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo tibiofemoral (AFT)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
o ângulo formado pela linha do centro do canal femoral ao centro da articulação do joelho e a linha do centro da articulação do joelho ao centro da articulação do tornozelo.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
O deslocamento femoral (FO)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
as distâncias verticais do centro da cabeça femoral ao centro do canal femoral
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
O ângulo quadril-joelho-tornozelo (HKA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
o ângulo formado pelo eixo mecânico do fêmur e o eixo mecânico da tíbia
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
O ângulo femoral distal lateral (LDFA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
o ângulo formado pelo eixo anatômico do fêmur e a linha de orientação da articulação femoral distal
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
O ângulo tibial proximal medial (MPTA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos
o ângulo formado pelo eixo anatômico da tíbia e a linha de orientação da articulação tibial proximal
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não creio que seja correto que os dados dos pacientes do estudo possam ser vistos por todos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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