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Bei Patienten mit Hüftdysplasie, mittelfristigem Verlauf der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule nach Hüftendoprothetik

26. März 2025 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bei Patienten mit Crowe-Typ-III- und Crowe-Typ-IV-Hüftdysplasie, mittelfristiger natürlicher Verlauf der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule nach totaler Hüftendoprothetik

Patienten mit entwicklungsbedingter Hüftdysplasie kommen im Erwachsenenalter häufig mit Hüftschmerzen aufgrund einer fortschreitenden Hüftarthrose in die Ambulanz. Sie können jedoch Beschwerden wie Hinken, Lendenlordose, Schmerzen im unteren Rückenbereich und Beinlängenunterschiede haben. Die beste Behandlungsoption für diese Patienten ist heute die Hüftendoprothetik. Eine Hüftendoprothetik führt zu einer hohen Funktionsverbesserung und Schmerzlinderung. Je nach angewandter Hüftendoprothetiktechnik ist eine Verbesserung der Lahmheit, der Beinlängendifferenz und der Wirbelsäulenverkrümmungen zu erwarten. Das Ziel unserer Studie ist es, die Veränderung der postoperativen Krümmungen der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten nach einer Hüftendoprothetik bei Patienten mit fortgeschrittener entwicklungsbedingter Hüftluxation aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwicklungsbedingte Hüftdysplasie (DDH) beschreibt das Spektrum anatomischer Veränderungen im Acetabulum und im proximalen Femur; Diese können zu Hinken, Schmerzen im unteren Rücken, Lordose der Lendenwirbelsäule und Beinlängenschwankungen führen. DDH ist die Hauptursache für degenerative Arthritis der Hüfte und Valgusdeformität des Knies. Die beste Behandlungsoption für DDH ist die totale Hüftendoprothetik (THA). Bei der Hüft-TEP stellt die verzerrte Anatomie der Hüftpfanne und des proximalen Femurs große Schwierigkeiten dar. Darüber hinaus kann das Weichgewebe gelöst und der Femur verkürzt werden, während gleichzeitig die Platzierung der Hüftpfanne korrigiert wird, um neurologischen Schäden (Ischiasnervlähmung) vorzubeugen. Postoperative Untersuchungen konzentrierten sich auf die Beurteilung der Gelenkfunktion und die Linderung präoperativer klinischer Symptome. Einige Studien haben Veränderungen der unteren Extremität und der Knieausrichtung nach einer Hüft-TEP bei Patienten mit DDH untersucht. Bei Patienten mit DDH kann eine Hüftprothese aufgrund der Vergrößerung der unteren Extremitäten und des Q-Winkels unmittelbar nach der Operation zu einer Genu-Valgus-Deformität führen. Durch die THA wird die untere Extremität gedehnt, was Auswirkungen auf das Patellofemoralgelenk und Schmerzen im vorderen Kniebereich hat. Die langfristigen Auswirkungen von THA auf die Ausrichtung der unteren Extremität sind jedoch unklar, insbesondere bei Patienten mit DDH vom Crowe-Typ III und IV, bei der eine Oberschenkelverkürzungsosteotomie durchgeführt wird. Es gibt nur wenige Studien, die Veränderungen am Knie und an den unteren Extremitäten als Folge einer THA bei Patienten mit DDH untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die mittel- und langfristige Ausrichtung der Wirbelsäule und der unteren Extremität nach Hüft-TEP mit oder ohne Oberschenkelverkürzungsosteotomie bei Patienten mit einseitiger DDH (Crowe Typ III-IV) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einseitiger Crowe-Hüftdysplasie Typ 3
  2. Patienten mit einseitiger Crowe-Hüftdysplasie Typ 4

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einseitiger Crowe-Typ-1-Hüftdysplasie
  2. Patienten mit einseitiger Crowe-Typ-2-Hüftdysplasie
  3. Vorgeschichte früherer Operationen an der Hüfte, für die eine Operation geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Hüftdysplasie Crowe Typ 3 oder Crowe Typ 4, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterzogen haben
Verfahren: totale Hüftendoprothetik
Patienten mit Hüftdysplasie Crowe Typ 3 oder Crowe Typ 4, die sich einem Hüftgelenkersatz unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Achsabweichung (MAD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Die untere Extremität wurde als der Abstand von der Kniemitte zur mechanischen Achse der unteren Extremität definiert
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tibiofemoralwinkel (TFA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Der Winkel, den die Linie von der Mitte des Femurkanals zur Mitte des Kniegelenks und die Linie von der Mitte des Kniegelenks zur Mitte des Sprunggelenks bilden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Der femorale Offset (FO)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
die vertikalen Abstände von der Mitte des Femurkopfes zur Mitte des Femurkanals
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Der Hüft-Knie-Knöchel-Winkel (HKA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
der Winkel zwischen der mechanischen Achse des Femurs und der mechanischen Achse der Tibia
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Der laterale distale Femurwinkel (LDFA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
der Winkel, der zwischen der anatomischen Achse des Femurs und der Orientierungslinie des distalen Femurgelenks gebildet wird
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Der mediale proximale Tibiawinkel (MPTA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
der Winkel, der zwischen der anatomischen Achse der Tibia und der proximalen Tibiagelenk-Ausrichtungslinie gebildet wird
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A10207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich finde es nicht richtig, dass die Daten der Patienten in der Studie für jedermann einsehbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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