섬망에 미치는 영향에 대한 시력 및 청각 조사 (SHIELD)
병원 환경에서 청력 상실, 시력 상실 및 정신 착란을 검사하고 해결하기 위한 장래 계획
이 관찰 연구의 목표는 병원에 입원한 섬망 환자의 감각 상실에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청력 및 시력 상실이 섬망 위험 증가와 관련이 있습니까?
- 청력 및 시력 상실이 더 심각한 섬망에 영향을 미치나요?
- 감각 상실 및/또는 섬망이 병원 치료에 대한 환자 만족도에 영향을 줍니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 섬망 선별 질문에 답하고,
- 청력 및 시력 검사를 받고,
- 입원에 관한 설문지를 작성하십시오.
이 연구의 두 번째 부분은 임상 시험입니다. 연구자들은 의사소통의 변화가 섬망 환자 수에 영향을 미치는지 알아보기 위해 다양한 병원 단위를 비교할 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 의사소통에 관한 정보 공유 및/또는 보청기 제공으로 인해 섬망을 앓고 있는 병원 환자 수가 변화합니까?
연구 참가자는 섬망 검사를 완료하고 청각 및 의사소통에 관한 질문에 답변해야 합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
이것은 감각 장애(예: 시력 및/또는 청력 상실)가 입원 환자의 섬망 및 경험에 미치는 영향을 특성화하는 것을 목표로 하는 시력 및 청력 조사(SHIELD)라는 제목의 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구의 초기 단계에는 섬망, 청력 및 시력 검사와 치료 만족도에 관한 설문지가 포함되며, 모두 관찰이며 치료나 개입을 구성하지 않습니다. 연구원들은 매일 새로운 환자가 모집 단위에 입원했는지 여부를 확인하기 위해 전자 의료 기록 검토를 실시하고 관련 인구통계학적 및 의료 정보를 수집할 것입니다. 적격 환자는 4AT를 통해 섬망을 식별하고 3D-CAM-S를 사용하여 섬망 중증도를 특성화하도록 선별됩니다. 사전 동의를 얻은 후, 환자는 병상 청력 및 시력 검사를 받고 환자 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
본 연구의 두 번째 단계는 병원 환경에서 의사소통 개선이 섬망에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 섬망을 식별하고 중증도를 측정하기 위해 선별검사가 사용되며, 환자는 주관적인 청력 장애를 보고하도록 요청받게 됩니다. 후속 개입에는 임상 간호 직원에게 교육을 제공하고 게시된 표지판을 사용하여 효과적인 의사소통을 위한 전략을 강화하며 적격 환자에게 증폭 장치를 제공함으로써 청력 상실로 인한 의사소통 장벽을 해결하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B 또는 Carol Ball 병동 입원 환자
- 말과 언어를 사용하여 의사소통한다.
- 영어로 대화 가능
제외 기준:
- 비언어적
- 영어로 의사소통이 불가능하다
- 현재 공기 중 또는 비말 격리 조치 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬망 및 감각 상실
참가자들을 섬망 여부에 대해 선별하는 연구의 관찰 부분입니다.
동의한 개인들은 또한 병상에서 청력 및 시력 검사를 완료하고, 환자 만족도 설문지를 통해 치료에 관한 정보를 제공합니다.
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기초 섬망 유병률
연구의 중재 부분 중 이 군은 중재 시행이 섬망 결과에 영향을 미쳤는지 확인하기 위한 기준 비교 데이터로 사용됩니다.
중재 시행 전 각 병동에 대한 기준 데이터 수집이 이루어집니다.
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의사소통 표지판
개입 시행 후 청력에 다소 또는 중등도의 문제가 있다고 보고하는 환자의 경우 간호 직원이 효과적인 의사소통 전략을 사용하도록 유도하기 위해 분홍색 표지판이 게시됩니다.
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환자 병실 문에 효과적인 의사소통 전략에 관한 표지판을 게시합니다.
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증폭기
중재 시행 후 청력에 많은 문제가 있다고 보고하는 환자의 경우, 간호 인력이 연구의 일부로 제공된 증폭기를 사용하도록 환자에게 상기시키도록 하기 위해 파란색 표지판이 게시될 것입니다.
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환자 병실 문에 효과적인 의사소통 전략에 관한 표지판을 게시합니다.
환자에게 증폭 장치와 효과적인 의사소통 전략에 관한 표시가 제공되며, 환자 병실 문에 게시된 증폭 장치를 활용하라는 알림도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4AT 섬망에 대한 신속 임상 테스트(4AT)로 평가한 섬망 참가자 수
기간: 입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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4AT 섬망신속임상검사(4AT)를 이용한 섬망 진단.
이 테스트의 점수 범위는 0~12점이며, 4점 이상이면 섬망 양성 결과를 나타냅니다.
1~3점 사이의 점수는 인지 장애 가능성을 나타냅니다.
섬망 증상 심각도는 시험 점수를 통해 비공식적으로 추론할 수 있지만, 연구에서는 섬망 심각도를 측정하기 위해 4AT(4AT) 섬망 신속 임상 테스트를 사용하지 않을 것입니다.
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입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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선별된 총 환자 수에 비례하여 섬망에 대한 4AT 신속 임상 테스트로 평가한 섬망 참가자 수
기간: 입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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선별된 총 환자 수와 비교하여 4AT(4AT) 섬망에 대한 신속 임상 테스트(4AT) 점수가 4 이상인 섬망 수를 진단했습니다. 섬망에 대한 4AT 신속 임상 테스트(4AT)의 점수 범위는 0~12점이며, 4점 이상이면 섬망 양성 결과를 나타냅니다. 1~3점 사이의 점수는 인지 장애 가능성을 나타냅니다. 섬망 증상 심각도는 시험 점수를 통해 비공식적으로 추론할 수 있지만, 연구에서는 섬망 심각도를 측정하기 위해 4AT(4AT) 섬망 신속 임상 테스트를 사용하지 않을 것입니다. |
입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 평가 방법 정의 섬망(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰를 통해 정량화된 섬망의 심각도
기간: 입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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3개 병원 모집 단위(Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B 및 Carol Ball 단위)에 입원한 기간 동안 4AT 섬망에 대한 신속 임상 테스트(4AT)에서 1점 이상을 획득한 연구 참가자. 혼란 평가 방법 정의 섬망 심각도(3D-CAM-S) 점수에 대한 3분 진단 인터뷰에서 섬망 심각도를 정량화합니다. 가능한 점수 범위는 0에서 20까지이며, 숫자가 클수록 섬망 징후와 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다. 그러나 이 척도를 사용한 섬망 진단은 섬망의 네 가지 특징적 특징의 존재 여부에 따라 달라집니다. |
입원 기간 중 최대 6개월 동안 거의 매일
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의사-환자 상호작용의 질에 관한 설문지(QQPI)를 사용하여 평가된 치료 만족도
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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의사-환자 상호 작용의 질(QQPPI) 및/또는 의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS) 측정에 대한 설문지 점수를 통해 병원 진료에 대한 자가 보고 만족도입니다. QQPPI에서 가능한 점수는 14~70점입니다. 점수가 높을수록 환자 만족도가 높다는 것을 의미합니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS)를 사용하여 평가된 치료 만족도
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS) 측정 점수를 통해 병원 치료에 대한 자가 보고 만족도입니다. HCAHPS의 가능한 점수 범위는 입원과 관련하여 11~62점이며, 두 가지 개인 건강 질문에 대해 각각 1~5점입니다. 점수가 높을수록 환자 만족도가 향상되고 개인의 전반적인 정신 건강에 대한 주관적 평가가 향상됩니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 잘 듣는 귀를 위한 4주파수 순음 평균(PTA)으로 정량화된 청각 감도
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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청력 감도는 4가지 순음 주파수(500, 1000, 2000 및 4000Hz)에 대해 측정된 임계값의 평균을 기반으로 정량화됩니다. iPad 기반 SHOEBOX 청력 검사 중에 이어폰 아래에서 임계값을 측정합니다. PTA 값의 범위는 -20~90데시벨 청력 수준(dB HL)입니다. 더 높은 순음 평균(PTA)은 참가자가 자극을 듣고 반응하는 데 더 높은 신호 강도가 필요하다는 것을 의미하며, 이는 또한 청력이 더 나쁨을 의미합니다. 세계보건기구(WHO)의 PTA 범주에는 25점 이하: 장애 없음, 26~40점: 약간의 장애, 41~60점: 중간 정도의 장애, 61~80점: 심각한 장애, 81점 이상: 청각 장애를 포함한 심각한 장애가 포함됩니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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국민 건강 및 노화 추세 연구(NHATS)의 전자책으로 정량화된 양안 원거리 시력
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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시력 검사는 Ridgevue Vision이 개발한 iPad용 NHATS(National Health and Aging Trends Study) 비전 전자책을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 테스트 중에 안경이나 콘택트렌즈를 사용하지 않습니다. 원거리 시력은 5피트에서 측정됩니다. 점수 범위는 50/20부터 4/20까지이며, 숫자가 작을수록 원거리 시력이 더 좋다는 의미입니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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NHATS(National Health and Aging Trends Study)의 전자책으로 정량화된 양안 대비 감도
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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시력 검사는 Ridgevue Vision이 개발한 iPad용 NHATS(National Health and Aging Trends Study) 비전 전자책을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 테스트 중에 안경이나 콘택트렌즈를 사용하지 않습니다. 명암 감도도 5피트 거리에서 측정됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 0.5~2.0이며 점수가 높을수록 대비 감도가 더 우수함을 나타냅니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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NHATS(National Health and Aging Trends Study)의 전자책을 통해 정량화된 양안 근시력
기간: 입원기간 중 1회 6개월까지
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시력 검사는 Ridgevue Vision이 개발한 iPad용 NHATS(National Health and Aging Trends Study) 비전 전자책을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 테스트 중에 안경이나 콘택트렌즈를 사용하지 않습니다. 근거리 시력은 평소 독서 거리에서 측정됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 32/20에서 2.5/20이며, 숫자가 작을수록 가까운 시력이 더 좋음을 나타냅니다. |
입원기간 중 1회 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- 수석 연구원: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
제한된 데이터 세트의 정보는 존스 홉킨스 의학 기관 검토 위원회(Johns Hopkins Medicine Institutional Review Board)의 승인이 있을 때까지 다른 연구자들에게 제공될 수 있습니다.
사전 동의를 제공한 참가자의 경우 이 정보에는 인구통계(나이, 성별, 인종), 찰슨 동반질환 지수 점수, 섬망 검사 및 중증도 결과, 청력 검사 결과, 시력 검사 결과 및 환자 만족도 데이터가 포함됩니다.
사전 동의서 및 HIPAA 문서 면제에 따라 연구에 포함될 자격이 있는 환자의 경우, 이 정보에는 인구통계(나이, 성별, 인종), 섬망 검사 및 중증도 결과가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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