Enquête sur la vue et l'audition sur les effets sur le délire (SHIELD)
Initiative prospective pour examiner et traiter la perte auditive, la perte de vision et le délire en milieu hospitalier
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la perte sensorielle chez les patients hospitalisés souffrant de délire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La perte auditive et visuelle est-elle liée à un risque accru de délire ?
- La perte auditive et visuelle contribue-t-elle à un délire plus grave ?
- La perte sensorielle et/ou le délire affectent-ils la satisfaction des patients à l’égard des soins hospitaliers ?
Il sera demandé aux participants de :
- répondre aux questions de dépistage du délire,
- subir des examens auditifs et visuels, et
- remplir des questionnaires sur le séjour à l’hôpital.
La deuxième partie de cette étude est un essai clinique. Les chercheurs compareront différentes unités hospitalières pour voir si un changement de communication affecte le nombre de patients souffrant de délire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Le partage d'informations sur la communication et/ou la fourniture d'appareils auditifs modifie-t-il le nombre de patients hospitalisés souffrant de délire ?
Les participants à l'étude seront invités à effectuer des dépistages du délire et à répondre à des questions sur leur audition et leur communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Délire
- Délire à l'émergence
- Perte d'audition
- Perte auditive, haute fréquence
- Perte auditive, neurosensorielle
- Délire, cause inconnue
- Perte auditive, bilatérale
- Handicap auditif
- Délire dans la vieillesse
- Délire d'origine mixte
- Délire superposé à la démence
- État confusionnel de délire
- Délire avec démence
- Perte auditive, fonctionnelle
- Perte auditive liée à l'âge
- Audience
- Délire ; non alcoolisé
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective intitulée Sight & Hearing Investigation into Effects on Delirium (SHIELD), qui vise à caractériser l'impact de la déficience sensorielle (c'est-à-dire la vision et/ou la perte auditive) sur le délire et l'expérience des patients hospitalisés. La phase initiale de cette recherche comprend des dépistages du délire, de l'audition et de la vision, ainsi que des questionnaires concernant la satisfaction à l'égard des soins, qui sont tous observationnels et ne constituent pas un traitement ou une intervention. Les chercheurs procéderont quotidiennement à des examens des dossiers médicaux électroniques pour déterminer si de nouveaux patients ont été admis dans les unités de recrutement et collecteront des informations démographiques et médicales pertinentes. Les patients éligibles seront sélectionnés pour identifier le délire avec le 4AT et le 3D-CAM-S pour caractériser la gravité du délire. Après avoir obtenu un consentement éclairé, les patients subiront des examens auditifs et visuels au chevet et rempliront des questionnaires de satisfaction des patients.
La deuxième phase de la présente étude vise à déterminer l'impact de l'amélioration de la communication sur le délire en milieu hospitalier. Des dépistages seront utilisés pour identifier le délire et mesurer la gravité et les patients seront invités à signaler des difficultés auditives subjectives. L'intervention ultérieure impliquera de surmonter les obstacles à la communication posés par la perte auditive en dispensant une formation au personnel infirmier clinique, en renforçant les stratégies de communication efficace grâce à l'utilisation de panneaux affichés et en fournissant des appareils d'amplification aux patients éligibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient hospitalisé dans l'unité Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B ou Carol Ball
- communique en utilisant la parole et le langage
- capable de converser en anglais
Critère d'exclusion:
- non verbal
- incapable de communiquer en anglais
- actuellement soumis à des précautions d'isolement en suspension dans l'air ou en gouttelettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Délire & Perte Sensorielle
La partie observationnelle de l'étude, au cours de laquelle les participants sont dépistés pour le délirium.
Les personnes ayant donné leur consentement effectuent également des dépistages auditifs et visuels au chevet du patient, et fournissent des informations concernant les soins via des questionnaires de satisfaction des patients. |
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Prévalence de base du délire
Ce bras de la partie interventionnelle de l'étude servira de données de référence pour déterminer si la mise en œuvre de l'intervention a influencé les résultats concernant le délirium.
La collecte des données de référence sera effectuée pour chacune des unités avant la mise en œuvre de l'intervention.
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Signalisation de communication
Pour les patients qui signalent une légère ou une difficulté modérée à entendre suite à la mise en œuvre de l'intervention, un panneau rose sera affiché pour inciter le personnel soignant à utiliser des stratégies de communication efficaces.
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Signalisation concernant les stratégies de communication efficaces affichée sur la porte de la chambre du patient.
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Amplificateur
Pour les patients qui signalent de grandes difficultés auditives après la mise en œuvre de l'intervention, un panneau bleu sera affiché pour inciter le personnel soignant à rappeler au patient d'utiliser l'amplificateur fourni dans le cadre de l'étude.
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Signalisation concernant les stratégies de communication efficaces affichée sur la porte de la chambre du patient.
Le patient reçoit un appareil d'amplification et une signalisation concernant les stratégies de communication efficaces avec un rappel d'utiliser l'appareil d'amplification affiché sur la porte de la chambre du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants souffrant de délire tel qu'évalué par le test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT)
Délai: Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Diagnostic du délire à l'aide du test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT).
Ce test a une plage de scores de 0 à 12, un score de 4 ou plus indiquant un résultat positif pour le délire.
Un score compris entre 1 et 3 indique un éventuel déficit cognitif.
La gravité des symptômes du délire peut être déduite de manière informelle du résultat du test, mais l'étude n'utilisera pas le test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT) pour mesurer la gravité du délire.
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Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants souffrant de délire tel qu'évalué par le test clinique rapide 4AT pour le délire en proportion du nombre total de patients dépistés
Délai: Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Nombre de délires diagnostiqués à l'aide d'un score au test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT) de 4 ou plus, par rapport au nombre total de patients dépistés. Le test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT) a une plage de scores de 0 à 12, avec un score de 4 ou plus indiquant un résultat positif pour le délire. Un score compris entre 1 et 3 indique un éventuel déficit cognitif. La gravité des symptômes du délire peut être déduite de manière informelle du résultat du test, mais l'étude n'utilisera pas le test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT) pour mesurer la gravité du délire. |
Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité du délire quantifiée par l'entretien diagnostique de 3 minutes pour le délire défini par la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM)
Délai: Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Les participants à l'étude qui obtiennent un score de 1 ou plus au test clinique rapide 4AT pour le délire (4AT) pendant la durée de leur hospitalisation dans les trois unités hospitalières de recrutement (unités Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B et Carol Ball). Quantification de la gravité du délire à partir de l'entretien diagnostique de 3 minutes pour le score de gravité du délire défini par la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM-S). La plage possible de scores va de 0 à 20, un nombre plus élevé indiquant la présence d’un plus grand nombre de signes et de symptômes du délire. Cependant, le diagnostic du délire à l’aide de cette métrique dépend de la présence de quatre éléments caractéristiques du délire. |
Environ quotidiennement pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Satisfaction à l'égard des soins évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de l'interaction médecin-patient (QQPI)
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Satisfaction autodéclarée à l'égard des soins hospitaliers à partir des scores du questionnaire sur la qualité de l'interaction médecin-patient (QQPPI) et/ou des mesures d'évaluation des prestataires et des systèmes de santé par les consommateurs hospitaliers (HCAHPS). Les scores possibles au QQPPI vont de 14 à 70 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Satisfaction à l'égard des soins évaluée à l'aide de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des prestataires et des systèmes de santé (HCAHPS)
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Satisfaction autodéclarée à l'égard des soins hospitaliers à partir des scores des mesures d'évaluation des consommateurs hospitaliers des prestataires et des systèmes de santé (HCAHPS). Les scores possibles au HCAHPS vont de 11 à 62 pour le séjour hospitalier et de 1 à 5 pour chacune des deux questions de santé personnelle. Un score plus élevé est cohérent avec une meilleure satisfaction des patients et de meilleures évaluations subjectives de la santé personnelle globale et mentale. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité auditive quantifiée avec la moyenne des tons purs (PTA) à quatre fréquences pour une oreille mieux entendante
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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La sensibilité auditive sera quantifiée sur la base de la moyenne des seuils mesurés pour quatre fréquences tonales pures (500, 1 000, 2 000 et 4 000 Hz). Les seuils seront mesurés sous les écouteurs lors d'un dépistage audiométrique SHOEBOX sur iPad. Les valeurs PTA vont de -20 à 90 décibels de niveau auditif (dB HL). Une moyenne tonale (PTA) plus élevée suggère que des intensités de signal plus élevées étaient nécessaires pour que le participant entende et réponde aux stimuli, ce qui suggère également une audition plus faible. Les catégories de l'Organisation mondiale de la santé pour la PTA comprennent 25 ou moins : aucune déficience, 26 à 40 : déficience légère, 41 à 60 : déficience modérée, 61 à 80 : déficience grave et 81 ou plus : déficience profonde, y compris la surdité. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Acuité visuelle binoculaire à distance quantifiée avec un livre électronique de l'étude nationale sur les tendances en matière de santé et de vieillissement (NHATS)
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Les dépistages visuels seront effectués à l'aide du livre électronique Vision de la National Health and Aging Trends Study (NHATS) développé par Ridgevue Vision sur un iPad. Les participants n'utiliseront pas de lunettes ni de lentilles de contact pendant le test. L'acuité visuelle à distance sera mesurée à 5 pieds. Les scores varient de 50/20 à 4/20, les nombres plus petits indiquant une meilleure acuité visuelle de loin. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Sensibilité binoculaire au contraste quantifiée avec un livre électronique de l'étude nationale sur les tendances en matière de santé et de vieillissement (NHATS)
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Les dépistages visuels seront effectués à l'aide du livre électronique Vision de la National Health and Aging Trends Study (NHATS) développé par Ridgevue Vision sur un iPad. Les participants n'utiliseront pas de lunettes ni de lentilles de contact pendant le test. La sensibilité au contraste sera également mesurée à une distance de 5 pieds. Les scores pour ce test vont de 0,5 à 2,0, un score plus élevé indiquant une meilleure sensibilité au contraste. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Acuité visuelle proche binoculaire quantifiée avec un livre électronique de l'étude nationale sur les tendances en matière de santé et de vieillissement (NHATS)
Délai: Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Les dépistages visuels seront effectués à l'aide du livre électronique Vision de la National Health and Aging Trends Study (NHATS) développé par Ridgevue Vision sur un iPad. Les participants n'utiliseront pas de lunettes ni de lentilles de contact pendant le test. L'acuité visuelle de près sera mesurée à la distance de lecture habituelle. Les scores pour ce test vont de 32/20 à 2,5/20, les nombres plus petits indiquant une meilleure acuité visuelle de près. |
Une fois pendant une hospitalisation jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- Chercheur principal: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
- Pandhi N, Schumacher JR, Barnett S, Smith MA. Hearing loss and older adults' perceptions of access to care. J Community Health. 2011 Oct;36(5):748-55. doi: 10.1007/s10900-011-9369-3.
- Reed NS, Boss EF, Lin FR, Oh ES, Willink A. Satisfaction With Quality of Health Care Among Medicare Beneficiaries With Functional Hearing Loss. Med Care. 2021 Jan;59(1):22-28. doi: 10.1097/MLR.0000000000001419.
- Mick P, Foley DM, Lin FR. Hearing loss is associated with poorer ratings of patient-physician communication and healthcare quality. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2207-9. doi: 10.1111/jgs.13113. No abstract available.
- Reed NS, Assi L, Horiuchi W, Hoover-Fong JE, Lin FR, Ferrante LE, Inouye SK, Miller Iii ER, Boss EF, Oh ES, Willink A. Medicare Beneficiaries With Self-Reported Functional Hearing Difficulty Have Unmet Health Care Needs. Health Aff (Millwood). 2021 May;40(5):786-794. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02371.
- Lin FR, Niparko JK, Ferrucci L. Hearing loss prevalence in the United States. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1851-2. doi: 10.1001/archinternmed.2011.506. No abstract available.
- Swenor BK, Ramulu PY, Willis JR, Friedman D, Lin FR. The prevalence of concurrent hearing and vision impairment in the United States. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):312-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1880. No abstract available.
- Hwang PH, Longstreth WT Jr, Thielke SM, Francis CE, Carone M, Kuller LH, Fitzpatrick AL. Longitudinal Changes in Hearing and Visual Impairments and Risk of Dementia in Older Adults in the United States. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210734. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10734.
- Harithasan D, Mukari SZS, Ishak WS, Shahar S, Yeong WL. The impact of sensory impairment on cognitive performance, quality of life, depression, and loneliness in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;35(4):358-364. doi: 10.1002/gps.5237. Epub 2019 Dec 5.
- Varadaraj V, Assi L, Gajwani P, Wahl M, David J, Swenor BK, Ehrlich JR. Evaluation of Tablet-Based Tests of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Older Adults. Ophthalmic Epidemiol. 2021 Aug;28(4):293-300. doi: 10.1080/09286586.2020.1846758. Epub 2020 Nov 13.
- Lin FR, Ferrucci L, An Y, Goh JO, Doshi J, Metter EJ, Davatzikos C, Kraut MA, Resnick SM. Association of hearing impairment with brain volume changes in older adults. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:84-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.059. Epub 2014 Jan 9.
- Cudmore V, Henn P, O'Tuathaigh CMP, Smith S. Age-Related Hearing Loss and Communication Breakdown in the Clinical Setting. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1054-1055. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1248.
- Pope DS, Gallun FJ, Kampel S. Effect of hospital noise on patients' ability to hear, understand, and recall speech. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):228-41. doi: 10.1002/nur.21540. Epub 2013 Apr 19.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Marcantonio ER. Delirium in Hospitalized Older Adults. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMcp1605501.
- Fick DM, Steis MR, Waller JL, Inouye SK. Delirium superimposed on dementia is associated with prolonged length of stay and poor outcomes in hospitalized older adults. J Hosp Med. 2013 Sep;8(9):500-5. doi: 10.1002/jhm.2077. Epub 2013 Aug 19.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Thompson GP, Sladen DP, Borst BJ, Still OL. Accuracy of a Tablet Audiometer for Measuring Behavioral Hearing Thresholds in a Clinical Population. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):838-42. doi: 10.1177/0194599815593737. Epub 2015 Jul 16.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Délire d'émergence
- Délire
- Perte d'audition
- Perte auditive, neurosensorielle
- Perte auditive, bilatérale
- Confusion
- Presbyacousie
- Perte auditive, haute fréquence
- Perte auditive, fonctionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Des ensembles de données limités peuvent être mis à la disposition d'autres chercheurs, en attendant l'approbation du Johns Hopkins Medicine Institutional Review Board.
Pour les participants qui ont donné leur consentement éclairé, ces informations comprennent les données démographiques (âge, sexe, race), le score de l'indice de comorbidité de Charlson, les résultats de dépistage et de gravité du délire, les résultats du dépistage auditif, les résultats du dépistage visuel et les données de satisfaction des patients.
Pour les patients qualifiés pour l'inclusion dans l'étude en vertu des renonciations à la documentation du consentement éclairé et de la HIPAA, ces informations comprennent les données démographiques (âge, sexe, race) ainsi que les résultats de dépistage et de gravité du délire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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