- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176625
Vyšetření zraku a sluchu na účinky na delirium (SHIELD)
Prospektivní iniciativa k vyšetření a řešení ztráty sluchu, zraku a deliria v nemocničním prostředí
Cílem této observační studie je dozvědět se o ztrátě smyslů u nemocničních pacientů s deliriem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Souvisí ztráta sluchu a zraku se zvýšeným rizikem deliria?
- Přispívá ztráta sluchu a zraku k závažnějšímu deliriu?
- Ovlivňuje ztráta smyslů a/nebo delirium spokojenost pacientů s nemocniční péčí?
Účastníci budou požádáni, aby:
- odpovědět na otázky týkající se screeningu deliria,
- podstoupit vyšetření sluchu a zraku a
- vyplnit dotazníky o pobytu v nemocnici.
Druhá část této studie je klinická studie. Výzkumníci budou porovnávat různé nemocniční jednotky, aby zjistili, zda změna komunikace ovlivňuje počet pacientů s deliriem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
• Mění sdílení informací o komunikaci a/nebo poskytování sluchadel počet nemocničních pacientů s deliriem?
Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili screening deliria a odpověděli na otázky týkající se jejich sluchu a komunikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Delirium
- Delirium při vynoření
- Ztráta sluchu
- Ztráta sluchu, vysoká frekvence
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Delirium, příčina neznámá
- Ztráta sluchu, oboustranná
- Sluchové postižení
- Delirium ve stáří
- Delirium smíšeného původu
- Delirium superponované na demenci
- Delirium Zmatený stav
- Delirium s demencí
- Ztráta sluchu, funkční
- Ztráta sluchu, související s věkem
- Sluch
- Delirium; Nealkoholické
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kohortová studie nazvaná Sight & Hearing Investigation to Effects on Delirium (SHIELD), jejímž cílem je charakterizovat dopad smyslového postižení (tj. ztráty zraku a/nebo sluchu) na hospitalizované delirium a zkušenosti. Počáteční fáze tohoto výzkumu zahrnuje screening deliria, sluchu a zraku a také dotazníky týkající se spokojenosti s péčí, které jsou všechny pozorovací a nepředstavují léčbu ani intervenci. Výzkumníci budou provádět kontroly elektronických lékařských záznamů, aby určili, zda byli noví pacienti přijati do jednotek náboru na denní bázi, a budou shromažďovat relevantní demografické a lékařské informace. Vhodní pacienti budou vyšetřeni pomocí deliria identifikujícího 4AT a 3D-CAM-S, aby se charakterizovala závažnost deliria. Po získání informovaného souhlasu pacienti podstoupí screening sluchu a zraku u lůžka a vyplní dotazníky spokojenosti pacientů.
Druhá fáze této studie si klade za cíl zjistit dopad zlepšení komunikace na delirium v nemocničním prostředí. Screeningy budou použity k identifikaci deliria a měření závažnosti a pacienti budou požádáni, aby hlásili subjektivní potíže se sluchem. Následná intervence bude zahrnovat řešení komunikačních bariér způsobených nedoslýchavostí poskytnutím školení klinickému ošetřovatelskému personálu, posílením strategií pro efektivní komunikaci pomocí vyvěšených znaků a poskytnutím zesilovacích zařízení způsobilým pacientům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaný na jednotce Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B nebo Carol Ball
- komunikuje pomocí řeči a jazyka
- schopni konverzovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- neverbální
- není schopen komunikovat pomocí anglického jazyka
- v současné době pod bezpečnostními opatřeními pro izolaci ve vzduchu nebo kapénkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Delirium a ztráta smyslů
Observační část studie, během níž jsou účastníci vyšetřováni na delirium.
Souhlasící osoby rovněž podstupují lůžkové vyšetření sluchu a zraku a poskytují informace o péči prostřednictvím dotazníků spokojenosti pacientů.
|
|
|
Prevalence deliria v základní linii
Tato větev intervenční části studie bude použita jako základní srovnávací data k určení, zda implementace intervence ovlivnila výsledky deliria.
Základní data budou shromážděna pro každou jednotku před implementací intervence.
|
|
|
Komunikační značení
Pro pacienty, kteří po provedení intervence hlásí malé nebo střední potíže se sluchem, bude umístěn růžový štítek, který personálu ošetřovatelského týmu připomene použití účinných komunikačních strategií.
|
Signalizace týkající se účinných komunikačních strategií umístěná na dveřích do pacientova pokoje.
|
|
Zesilovač
U pacientů, kteří po zavedení intervence hlásí výrazné potíže se sluchem, bude umístěn modrý štítek, který upozorní ošetřující personál, aby pacientovi připomněl používání zesilovače poskytnutého v rámci studie.
|
Signalizace týkající se účinných komunikačních strategií umístěná na dveřích do pacientova pokoje.
Pacientovi je poskytnuto zesilovací zařízení a označení týkající se účinných komunikačních strategií s připomenutím použití zesilovacího zařízení umístěného na dveřích do pacientova pokoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s deliriem podle rychlého klinického testu 4AT na delirium (4AT)
Časové okno: Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
Diagnostika deliria pomocí 4AT Rapid Clinical Test for Delirium (4AT).
Tento test má rozsah skóre 0 až 12, přičemž skóre 4 nebo více znamená pozitivní výsledek deliria.
Skóre mezi 1 a 3 ukazuje na možnou kognitivní poruchu.
Závažnost příznaků deliria lze neformálně odvodit ze skóre testu, ale studie nebude používat Rychlý klinický test 4AT na delirium (4AT) k měření závažnosti deliria.
|
Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Počet účastníků s deliriem podle rychlého klinického testu 4AT na delirium v poměru k celkovému počtu vyšetřených pacientů
Časové okno: Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
Počty deliria diagnostikovaných pomocí skóre 4AT Rapid Clinical Test for Delirium (4AT) 4 nebo vyšší ve srovnání s celkovým počtem vyšetřených pacientů. Rychlý klinický test 4AT na delirium (4AT) má rozsah skóre 0 až 12, přičemž skóre 4 nebo více znamená pozitivní výsledek deliria. Skóre mezi 1 a 3 ukazuje na možnou kognitivní poruchu. Závažnost příznaků deliria lze neformálně odvodit ze skóre testu, ale studie nebude používat Rychlý klinický test 4AT na delirium (4AT) k měření závažnosti deliria. |
Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost deliria kvantifikovaná 3minutovým diagnostickým rozhovorem pro delirium definované metodou hodnocení zmatenosti (3D-CAM)
Časové okno: Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
Účastníci studie, kteří dosáhli 1 nebo vyššího skóre v rychlém klinickém testu 4AT na delirium (4AT) po dobu hospitalizace na třech nemocničních jednotkách náboru (Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B a Carol Ball). Kvantifikace závažnosti deliria ze skóre 3D-CAM-S (3D-CAM-S). Možný rozsah skóre je od 0 do 20, přičemž větší číslo indikuje přítomnost více příznaků a symptomů deliria. Diagnóza deliria pomocí této metriky však závisí na přítomnosti čtyř charakteristických znaků deliria. |
Přibližně denně během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Spokojenost s péčí hodnocena pomocí dotazníku o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem (QQPI)
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Vlastní spokojenost s nemocniční péčí na základě skóre v dotazníku o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem (QQPPI) a/nebo měření nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Možné skóre na QQPPI se pohybuje od 14 do 70; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Spokojenost s péčí hodnocenou pomocí spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů v nemocnicích (HCAHPS)
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Spokojenost s nemocniční péčí, kterou sami uvedli na základě skóre na základě hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Možné skóre na HCAHPS se pohybuje od 11 do 62, pokud jde o pobyt v nemocnici, a mezi 1 a 5 u každé ze dvou osobních zdravotních otázek. Vyšší skóre je v souladu s lepší spokojeností pacientů a lepším subjektivním hodnocením celkového osobního a duševního zdraví. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost sluchu kvantifikovaná čtyřfrekvenčním průměrem čistých tónů (PTA) pro lépe slyšící ucho
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Citlivost sluchu bude kvantifikována na základě průměru prahových hodnot naměřených pro čtyři čisté tónové frekvence (500, 1000, 2000 a 4000 Hz). Prahové hodnoty budou měřeny pod sluchátky během audiometrického screeningu SHOEBOX na iPadu. Hodnoty PTA se pohybují od -20 do 90 decibelů úrovně sluchu (dB HL). Vyšší průměr čistého tónu (PTA) naznačuje, že k tomu, aby účastník slyšel a reagoval na podněty, byly nutné vyšší intenzity signálu, což také naznačuje horší sluch. Kategorie Světové zdravotnické organizace pro PTA zahrnují 25 nebo méně: žádné poškození, 26 až 40: mírné poškození, 41 až 60: střední poškození, 61 až 80: těžké poškození a 81 nebo vyšší: vážné poškození včetně hluchoty. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Zraková ostrost na binokulární vzdálenost kvantifikovaná pomocí elektronické knihy z National Health and Aging Trends Study (NHATS)
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Screeningy zraku budou prováděny pomocí elektronické knihy Vision National Health and Ageing Trends Study (NHATS) vyvinuté společností Ridgevue Vision na iPadu. Účastníci během testování nebudou používat brýle ani kontakty. Zraková ostrost na dálku bude měřena na 5 stop. Skóre se pohybuje od 50/20 do 4/20, přičemž menší čísla znamenají lepší zrakovou ostrost na dálku. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Binokulární kontrastní citlivost kvantifikovaná pomocí elektronické knihy z National Health and Ageing Trends Study (NHATS)
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Screeningy zraku budou prováděny pomocí elektronické knihy Vision National Health and Ageing Trends Study (NHATS) vyvinuté společností Ridgevue Vision na iPadu. Účastníci během testování nebudou používat brýle ani kontakty. Kontrastní citlivost bude také měřena na vzdálenost 5 stop. Skóre pro tento test se pohybuje od 0,5 do 2,0, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kontrastní citlivost. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
|
Binokulární zraková ostrost kvantifikovaná pomocí elektronické knihy z National Health and Ageing Trends Study (NHATS)
Časové okno: Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Screeningy zraku budou prováděny pomocí elektronické knihy Vision National Health and Ageing Trends Study (NHATS) vyvinuté společností Ridgevue Vision na iPadu. Účastníci během testování nebudou používat brýle ani kontakty. Zraková ostrost na blízko bude měřena při obvyklé čtecí vzdálenosti. Skóre tohoto testu se pohybuje od 32/20 do 2,5/20, přičemž menší čísla znamenají lepší ostrost vidění na blízko. |
Jednou během hospitalizace do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
- Pandhi N, Schumacher JR, Barnett S, Smith MA. Hearing loss and older adults' perceptions of access to care. J Community Health. 2011 Oct;36(5):748-55. doi: 10.1007/s10900-011-9369-3.
- Reed NS, Boss EF, Lin FR, Oh ES, Willink A. Satisfaction With Quality of Health Care Among Medicare Beneficiaries With Functional Hearing Loss. Med Care. 2021 Jan;59(1):22-28. doi: 10.1097/MLR.0000000000001419.
- Mick P, Foley DM, Lin FR. Hearing loss is associated with poorer ratings of patient-physician communication and healthcare quality. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2207-9. doi: 10.1111/jgs.13113. No abstract available.
- Reed NS, Assi L, Horiuchi W, Hoover-Fong JE, Lin FR, Ferrante LE, Inouye SK, Miller Iii ER, Boss EF, Oh ES, Willink A. Medicare Beneficiaries With Self-Reported Functional Hearing Difficulty Have Unmet Health Care Needs. Health Aff (Millwood). 2021 May;40(5):786-794. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02371.
- Lin FR, Niparko JK, Ferrucci L. Hearing loss prevalence in the United States. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1851-2. doi: 10.1001/archinternmed.2011.506. No abstract available.
- Swenor BK, Ramulu PY, Willis JR, Friedman D, Lin FR. The prevalence of concurrent hearing and vision impairment in the United States. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):312-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1880. No abstract available.
- Hwang PH, Longstreth WT Jr, Thielke SM, Francis CE, Carone M, Kuller LH, Fitzpatrick AL. Longitudinal Changes in Hearing and Visual Impairments and Risk of Dementia in Older Adults in the United States. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210734. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10734.
- Harithasan D, Mukari SZS, Ishak WS, Shahar S, Yeong WL. The impact of sensory impairment on cognitive performance, quality of life, depression, and loneliness in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;35(4):358-364. doi: 10.1002/gps.5237. Epub 2019 Dec 5.
- Varadaraj V, Assi L, Gajwani P, Wahl M, David J, Swenor BK, Ehrlich JR. Evaluation of Tablet-Based Tests of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Older Adults. Ophthalmic Epidemiol. 2021 Aug;28(4):293-300. doi: 10.1080/09286586.2020.1846758. Epub 2020 Nov 13.
- Lin FR, Ferrucci L, An Y, Goh JO, Doshi J, Metter EJ, Davatzikos C, Kraut MA, Resnick SM. Association of hearing impairment with brain volume changes in older adults. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:84-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.059. Epub 2014 Jan 9.
- Cudmore V, Henn P, O'Tuathaigh CMP, Smith S. Age-Related Hearing Loss and Communication Breakdown in the Clinical Setting. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1054-1055. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1248.
- Pope DS, Gallun FJ, Kampel S. Effect of hospital noise on patients' ability to hear, understand, and recall speech. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):228-41. doi: 10.1002/nur.21540. Epub 2013 Apr 19.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Marcantonio ER. Delirium in Hospitalized Older Adults. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMcp1605501.
- Fick DM, Steis MR, Waller JL, Inouye SK. Delirium superimposed on dementia is associated with prolonged length of stay and poor outcomes in hospitalized older adults. J Hosp Med. 2013 Sep;8(9):500-5. doi: 10.1002/jhm.2077. Epub 2013 Aug 19.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Thompson GP, Sladen DP, Borst BJ, Still OL. Accuracy of a Tablet Audiometer for Measuring Behavioral Hearing Thresholds in a Clinical Population. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):838-42. doi: 10.1177/0194599815593737. Epub 2015 Jul 16.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci uší
- Poruchy sluchu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Emergenční delirium
- Delirium
- Ztráta sluchu
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Ztráta sluchu, oboustranná
- Zmatek
- Presbyauze
- Ztráta sluchu, vysoká frekvence
- Ztráta sluchu, funkční
Další identifikační čísla studie
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Omezené datové soubory informací mohou být dostupné dalším výzkumníkům, dokud nebudou schváleny Institutional Review Board Johns Hopkins Medicine Institutional Review Board.
U účastníků, kteří poskytli informovaný souhlas, tyto informace zahrnují demografické údaje (věk, pohlaví, rasa), skóre Charlsonova indexu komorbidity, výsledky screeningu deliria a závažnosti, výsledky screeningu sluchu, výsledky screeningu zraku a údaje o spokojenosti pacientů.
U pacientů, kteří se kvalifikovali pro zařazení do studie na základě zřeknutí se dokumentace informovaného souhlasu a HIPAA, tyto informace zahrnují demografické údaje (věk, pohlaví, rasa) a screening deliria a výsledky závažnosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .