- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06176625
Badanie wzroku i słuchu nad wpływem na delirium (SHIELD)
Potencjalna inicjatywa mająca na celu zbadanie i zajęcie się problemem utraty słuchu, utraty wzroku i delirium w warunkach szpitalnych
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie utraty czucia u pacjentów szpitalnych z majaczeniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy utrata słuchu i wzroku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem majaczenia?
- Czy utrata słuchu i wzroku przyczynia się do poważniejszego delirium?
- Czy utrata czucia i/lub delirium wpływają na satysfakcję pacjenta z opieki szpitalnej?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- odpowiedzieć na pytania przesiewowe w kierunku delirium,
- przejść badania przesiewowe słuchu i wzroku oraz
- wypełnić ankiety dotyczące pobytu w szpitalu.
Druga część tego badania to badanie kliniczne. Naukowcy porównają różne jednostki szpitalne, aby sprawdzić, czy zmiana komunikacji wpływa na liczbę pacjentów z majaczeniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy dzielenie się informacjami na temat komunikacji i/lub zapewnianie aparatów słuchowych zmienia liczbę pacjentów szpitalnych z majaczeniem?
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie badań przesiewowych w kierunku delirium i udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich słuchu i komunikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Delirium
- Delirium przy pojawieniu się
- Utrata słuchu
- Utrata słuchu, wysoka częstotliwość
- Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa
- Delirium, przyczyna nieznana
- Utrata słuchu, obustronna
- Niepełnosprawność słuchowa
- Delirium w starszym wieku
- Delirium pochodzenia mieszanego
- Delirium nałożone na demencję
- Delirium Stan splątania
- Delirium z demencją
- Utrata słuchu, funkcjonalna
- Utrata słuchu związana z wiekiem
- Przesłuchanie
- Delirium; Bezalkoholowy
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie kohortowe zatytułowane „Sight & Hearing Investigation to Effects on Delirium” (SHIELD), którego celem jest scharakteryzowanie wpływu zaburzeń czucia (tj. utraty wzroku i/lub słuchu) na delirium i doświadczenia pacjentów szpitalnych. Początkowa faza tych badań obejmuje badania przesiewowe delirium, słuchu i wzroku, a także kwestionariusze dotyczące zadowolenia z opieki, z których wszystkie mają charakter obserwacyjny i nie stanowią leczenia ani interwencji. Naukowcy będą przeprowadzać przeglądy elektronicznej dokumentacji medycznej, aby ustalić, czy nowi pacjenci byli codziennie przyjmowani do oddziałów rekrutacyjnych, a także zebrać odpowiednie dane demograficzne i medyczne. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą 4AT w celu zidentyfikowania majaczenia i 3D-CAM-S w celu scharakteryzowania nasilenia majaczenia. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną poddani przyłóżkowym badaniom przesiewowym słuchu i wzroku oraz wypełnią kwestionariusze satysfakcji pacjenta.
Celem drugiej fazy niniejszego badania jest określenie wpływu poprawy komunikacji na delirium w warunkach szpitalnych. Badania przesiewowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania delirium i zmierzenia jego nasilenia, a pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie subiektywnych problemów ze słuchem. Późniejsza interwencja będzie polegać na usunięciu barier komunikacyjnych wynikających z ubytku słuchu poprzez zapewnienie szkolenia personelowi pielęgniarskiemu, wzmocnienie strategii skutecznej komunikacji poprzez wykorzystanie umieszczonych znaków oraz zapewnienie urządzeń wzmacniających kwalifikującym się pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany na oddziale Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B lub Carol Ball
- komunikuje się za pomocą mowy i języka
- potrafi rozmawiać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niewerbalne
- nie potrafi porozumieć się w języku angielskim
- obecnie objęte środkami ostrożności w zakresie izolacji w powietrzu lub kropelkach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Delirium i Utrata Zmysłów
Obserwacyjna część badania, podczas której uczestnicy są poddawani badaniom przesiewowym pod kątem delirium.
Osoby, które wyraziły zgodę, przechodzą również badania słuchu i wzroku przy łóżku pacjenta oraz przekazują informacje dotyczące opieki w kwestionariuszach satysfakcji pacjenta.
|
|
|
Występowanie majaczenia w punkcie wyjściowym
Ta gałąź interwencyjnej części badania będzie wykorzystywana jako dane porównawcze bazowe do określenia, czy wdrożenie interwencji wpłynęło na wyniki dotyczące majaczenia.
Zbieranie danych bazowych będzie przeprowadzane dla każdej z jednostek przed wdrożeniem interwencji.
|
|
|
Oznakowanie Komunikacyjne
Dla pacjentów, którzy zgłaszają niewielkie lub umiarkowane problemy ze słuchem po wdrożeniu interwencji, zostanie umieszczony różowy znak, aby przypomnieć personelowi pielęgniarskiemu o stosowaniu skutecznych strategii komunikacji.
|
Oznakowanie dotyczące skutecznych strategii komunikacji umieszczone na drzwiach sali pacjenta.
|
|
Wzmacniacz
Dla pacjentów, którzy zgłaszają znaczne trudności ze słuchem po wprowadzeniu interwencji, zostanie umieszczony niebieski znak, aby przypomnieć personelowi pielęgniarskiemu o konieczności przypomnienia pacjentowi o skorzystaniu z dostarczonego wzmacniacza jako części badania.
|
Oznakowanie dotyczące skutecznych strategii komunikacji umieszczone na drzwiach sali pacjenta.
Pacjent otrzymuje urządzenie wzmacniające i oznakowanie dotyczące skutecznych strategii komunikacji z przypomnieniem o konieczności korzystania z urządzenia wzmacniającego umieszczone na drzwiach do pokoju pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z delirium według oceny za pomocą szybkiego testu klinicznego 4AT na majaczenie (4AT)
Ramy czasowe: Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Diagnoza delirium za pomocą szybkiego testu klinicznego 4AT na delirium (4AT).
W teście tym można uzyskać punktację od 0 do 12, przy czym wynik 4 lub więcej wskazuje na pozytywny wynik delirium.
Wynik od 1 do 3 wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych.
Nasilenie objawów delirium można nieformalnie wywnioskować na podstawie wyniku testu, ale w badaniu nie będzie używany szybki test kliniczny 4AT do pomiaru majaczenia (4AT).
|
Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z majaczeniem według oceny szybkiego testu klinicznego 4AT pod kątem majaczenia w proporcji do całkowitej liczby pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Liczba majaczeń zdiagnozowanych przy użyciu szybkiego testu klinicznego 4AT na obecność delirium (4AT) wynosi 4 lub więcej w porównaniu do całkowitej liczby przebadanych pacjentów. Szybki test kliniczny 4AT na majaczenie (4AT) ma zakres wyników od 0 do 12, przy czym wynik 4 lub więcej wskazuje na pozytywny wynik delirium. Wynik od 1 do 3 wskazuje na możliwe upośledzenie funkcji poznawczych. Nasilenie objawów delirium można nieformalnie wywnioskować na podstawie wyniku testu, ale w badaniu nie będzie używany szybki test kliniczny 4AT do pomiaru majaczenia (4AT). |
Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie majaczenia określone ilościowo na podstawie 3-minutowego wywiadu diagnostycznego w celu oceny splątania Majaczenie zdefiniowane metodą (3D-CAM)
Ramy czasowe: Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Uczestnicy badania, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w szybkim teście klinicznym 4AT na delirium (4AT) podczas pobytu w trzech oddziałach szpitalnych objętych rekrutacją (oddziały Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B i Carol Ball). Kwantyfikacja nasilenia majaczenia na podstawie 3-minutowego wywiadu diagnostycznego w celu oceny splątania według metody oceny nasilenia delirium zdefiniowanego metodą (3D-CAM-S). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 20, przy czym większa liczba wskazuje na obecność większej liczby oznak i objawów delirium. Jednakże rozpoznanie majaczenia na podstawie tego wskaźnika zależy od obecności czterech charakterystycznych cech majaczenia. |
Około codziennie podczas hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Interakcji Lekarz-Pacjent (QQPI)
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane zadowolenie z opieki szpitalnej na podstawie wyników kwestionariusza dotyczącego jakości interakcji lekarz-pacjent (QQPPI) i/lub mierników oceny konsumenckiej szpitali dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS). Możliwe wyniki w QQPPI wahają się od 14 do 70; wyższe wyniki wskazują na wyższe zadowolenie pacjentów. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z opieki oceniane za pomocą szpitalnej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS)
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane zadowolenie z opieki szpitalnej na podstawie wyników oceny szpitalnej oceny konsumenckiej dostawców i systemów opieki zdrowotnej (HCAHPS). Możliwe wyniki w skali HCAHPS wahają się od 11 do 62 w odniesieniu do pobytu w szpitalu i od 1 do 5 w każdym z dwóch pytań dotyczących zdrowia osobistego. Wyższy wynik jest zgodny z większym zadowoleniem pacjenta i lepszą subiektywną oceną ogólnego zdrowia osobistego i psychicznego. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość słuchu określona ilościowo za pomocą średniej wartości czystych tonów (PTA) dla czterech częstotliwości dla lepiej słyszącego ucha
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Wrażliwość słuchu zostanie określona ilościowo na podstawie średniej progów zmierzonych dla czterech czystych częstotliwości tonowych (500, 1000, 2000 i 4000 Hz). Progi będą mierzone w słuchawkach podczas badania audiometrycznego SHOEBOX na iPadzie. Wartości PTA wahają się od -20 do 90 decybeli poziomu słyszalności (dB HL). Wyższa średnia czystego tonu (PTA) sugeruje, że uczestnik potrzebował wyższej intensywności sygnału, aby usłyszeć bodźce i zareagować na nie, co również sugeruje gorszy słuch. Kategorie Światowej Organizacji Zdrowia dla PTA obejmują 25 lub mniej: brak upośledzenia, 26 do 40: lekkie upośledzenie, 41 do 60: umiarkowane upośledzenie, 61 do 80: poważne upośledzenie i 81 lub więcej: głębokie upośledzenie, w tym głuchota. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku do dali obuocznej określona ilościowo za pomocą e-booka z badania National Health and Aging Trends Study (NHATS)
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Badania przesiewowe wzroku zostaną przeprowadzone przy użyciu e-booka Vision opracowanego przez Ridgevue Vision w ramach badania National Health and Aging Trends Study (NHATS) na iPadzie. Podczas badania uczestnicy nie będą używać okularów ani soczewek kontaktowych. Ostrość widzenia na odległość będzie mierzona w odległości 5 stóp. Wyniki wahają się od 50/20 do 4/20, przy czym mniejsze liczby oznaczają lepszą ostrość widzenia do dali. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Czułość kontrastu obuocznego określona ilościowo za pomocą e-booka z badania National Health and Aging Trends Study (NHATS)
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Badania przesiewowe wzroku zostaną przeprowadzone przy użyciu e-booka Vision opracowanego przez Ridgevue Vision w ramach badania National Health and Aging Trends Study (NHATS) na iPadzie. Podczas badania uczestnicy nie będą używać okularów ani soczewek kontaktowych. Czułość kontrastu będzie również mierzona w odległości 1,5 metra. Wyniki tego testu wahają się od 0,5 do 2,0, przy czym większy wynik wskazuje na lepszą czułość kontrastu. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
|
Ostrość widzenia obuocznego do bliży określona ilościowo za pomocą e-booka z badania National Health and Aging Trends Study (NHATS)
Ramy czasowe: Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Badania przesiewowe wzroku zostaną przeprowadzone przy użyciu e-booka Vision opracowanego przez Ridgevue Vision w ramach badania National Health and Aging Trends Study (NHATS) na iPadzie. Podczas badania uczestnicy nie będą używać okularów ani soczewek kontaktowych. Ostrość wzroku do bliży będzie mierzona przy zwykłej odległości czytania. Wyniki tego testu wahają się od 32/20 do 2,5/20, przy czym mniejsze liczby oznaczają lepszą ostrość wzroku do bliży. |
Jednorazowo w trakcie hospitalizacji do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- Główny śledczy: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
- Pandhi N, Schumacher JR, Barnett S, Smith MA. Hearing loss and older adults' perceptions of access to care. J Community Health. 2011 Oct;36(5):748-55. doi: 10.1007/s10900-011-9369-3.
- Reed NS, Boss EF, Lin FR, Oh ES, Willink A. Satisfaction With Quality of Health Care Among Medicare Beneficiaries With Functional Hearing Loss. Med Care. 2021 Jan;59(1):22-28. doi: 10.1097/MLR.0000000000001419.
- Mick P, Foley DM, Lin FR. Hearing loss is associated with poorer ratings of patient-physician communication and healthcare quality. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2207-9. doi: 10.1111/jgs.13113. No abstract available.
- Reed NS, Assi L, Horiuchi W, Hoover-Fong JE, Lin FR, Ferrante LE, Inouye SK, Miller Iii ER, Boss EF, Oh ES, Willink A. Medicare Beneficiaries With Self-Reported Functional Hearing Difficulty Have Unmet Health Care Needs. Health Aff (Millwood). 2021 May;40(5):786-794. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02371.
- Lin FR, Niparko JK, Ferrucci L. Hearing loss prevalence in the United States. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1851-2. doi: 10.1001/archinternmed.2011.506. No abstract available.
- Swenor BK, Ramulu PY, Willis JR, Friedman D, Lin FR. The prevalence of concurrent hearing and vision impairment in the United States. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):312-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1880. No abstract available.
- Hwang PH, Longstreth WT Jr, Thielke SM, Francis CE, Carone M, Kuller LH, Fitzpatrick AL. Longitudinal Changes in Hearing and Visual Impairments and Risk of Dementia in Older Adults in the United States. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210734. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10734.
- Harithasan D, Mukari SZS, Ishak WS, Shahar S, Yeong WL. The impact of sensory impairment on cognitive performance, quality of life, depression, and loneliness in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;35(4):358-364. doi: 10.1002/gps.5237. Epub 2019 Dec 5.
- Varadaraj V, Assi L, Gajwani P, Wahl M, David J, Swenor BK, Ehrlich JR. Evaluation of Tablet-Based Tests of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Older Adults. Ophthalmic Epidemiol. 2021 Aug;28(4):293-300. doi: 10.1080/09286586.2020.1846758. Epub 2020 Nov 13.
- Lin FR, Ferrucci L, An Y, Goh JO, Doshi J, Metter EJ, Davatzikos C, Kraut MA, Resnick SM. Association of hearing impairment with brain volume changes in older adults. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:84-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.059. Epub 2014 Jan 9.
- Cudmore V, Henn P, O'Tuathaigh CMP, Smith S. Age-Related Hearing Loss and Communication Breakdown in the Clinical Setting. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1054-1055. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1248.
- Pope DS, Gallun FJ, Kampel S. Effect of hospital noise on patients' ability to hear, understand, and recall speech. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):228-41. doi: 10.1002/nur.21540. Epub 2013 Apr 19.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Marcantonio ER. Delirium in Hospitalized Older Adults. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMcp1605501.
- Fick DM, Steis MR, Waller JL, Inouye SK. Delirium superimposed on dementia is associated with prolonged length of stay and poor outcomes in hospitalized older adults. J Hosp Med. 2013 Sep;8(9):500-5. doi: 10.1002/jhm.2077. Epub 2013 Aug 19.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Thompson GP, Sladen DP, Borst BJ, Still OL. Accuracy of a Tablet Audiometer for Measuring Behavioral Hearing Thresholds in a Clinical Population. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):838-42. doi: 10.1177/0194599815593737. Epub 2015 Jul 16.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Pojawiające się delirium
- Delirium
- Utrata słuchu
- Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa
- Utrata słuchu, obustronna
- Dezorientacja
- Presbycusis
- Utrata słuchu, wysoka częstotliwość
- Utrata słuchu, funkcjonalna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ograniczone zestawy danych mogą być dostępne dla innych badaczy do czasu zatwierdzenia przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Medycyny Johnsa Hopkinsa.
W przypadku uczestników, którzy wyrazili świadomą zgodę, informacje te obejmują dane demograficzne (wiek, płeć, rasa), wynik wskaźnika chorób współistniejących Charlsona, wyniki badań przesiewowych w zakresie delirium i jego ciężkości, wyniki badań przesiewowych słuchu, wyniki badań przesiewowych wzroku oraz dane dotyczące zadowolenia pacjentów.
W przypadku pacjentów, którzy zakwalifikowali się do włączenia do badania w ramach zrzeczenia się dokumentacji dotyczącej świadomej zgody i ustawy HIPAA, informacje te obejmują dane demograficzne (wiek, płeć, rasa) oraz wyniki badań przesiewowych w zakresie majaczenia i jego nasilenia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .