- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06176625
Näkö- ja kuulotutkimus vaikutuksista deliriumiin (SHIELD)
Tuleva aloite kuulon heikkenemisen, näönmenetyksen ja deliriumin tutkimiseksi ja korjaamiseksi sairaalaympäristössä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia tunteiden menetyksestä sairaalapotilailla, joilla on delirium. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyvätkö kuulon ja näön heikkeneminen lisääntyneeseen deliriumin riskiin?
- Vaikuttavatko kuulon ja näön heikkeneminen vakavampaan deliriumiin?
- Vaikuttaako aistien menetys ja/tai delirium potilaan tyytyväisyyteen sairaalahoitoon?
Osallistujia pyydetään:
- vastaa delirium-seulontakysymyksiin,
- käymään kuulo- ja näkötutkimukset ja
- täyttää sairaalassaoloa koskevat kyselylomakkeet.
Tämän tutkimuksen toinen osa on kliininen tutkimus. Tutkijat vertailevat eri sairaalayksiköitä nähdäkseen, vaikuttaako muuttuva viestintä deliriumpotilaiden määrään. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Muuttaako viestintätietojen jakaminen ja/tai kuulolaitteiden tarjoaminen deliriumpotilaiden määrää?
Tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan deliriumseulonnat ja vastaamaan kuuloaan ja kommunikointiaan koskeviin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Delirium
- Delirium syntyessä
- Kuulon menetys
- Kuulon menetys, korkeataajuus
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Delirium, syy tuntematon
- Kuulovamma, kahdenvälinen
- Kuulovamma
- Delirium vanhuudessa
- Sekalaista alkuperää oleva delirium
- Dementian päällä oleva delirium
- Delirium sekaannustila
- Delirium Dementian kanssa
- Kuulon menetys, toiminnallinen
- Ikään liittyvä kuulon menetys
- Kuulo
- Delirium; Alkoholiton
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka otsikko on Sight & Hearing Investigation into Effects on Delirium (SHIELD), jonka tavoitteena on karakterisoida aistivamman (eli näön ja/tai kuulon heikkenemisen) vaikutusta sairaalahoidossa olevaan deliriumiin ja kokemukseen. Tämän tutkimuksen alkuvaiheessa on delirium-, kuulo- ja näköseulonnat sekä hoitotyytyväisyyttä koskevat kyselylomakkeet, jotka kaikki ovat havainnointia eivätkä ole hoitoa tai interventiota. Tutkijat tekevät sähköisiä potilaskertomustarkastuksia selvittääkseen, onko uusia potilaita otettu rekrytointiyksiköihin päivittäin, ja keräävät asiaankuuluvia demografisia ja lääketieteellisiä tietoja. Kelvolliset potilaat seulotaan deliriumin 4AT-tunnisteella ja 3D-CAM-S:llä deliriumin vakavuuden karakterisoimiseksi. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen potilaille tehdään kuulo- ja näköseulonnat sekä potilastyytyväisyyskyselyt.
Tämän tutkimuksen toisen vaiheen tavoitteena on määrittää kommunikoinnin parantamisen vaikutus deliriumiin sairaalaympäristössä. Seulontatutkimuksia käytetään deliriumin tunnistamiseen ja vakavuuden mittaamiseen, ja potilaita pyydetään raportoimaan subjektiivisista kuulovaikeuksista. Myöhemmät toimenpiteet sisältävät kuulon heikkenemisen aiheuttamien kommunikaatioesteiden poistamisen tarjoamalla koulutusta kliiniselle hoitohenkilökunnalle, vahvistamalla tehokkaan viestinnän strategioita käyttämällä lähetettyjä kylttejä ja tarjoamalla vahvistuslaitteita kelvollisille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa Johns Hopkins Bayview Medicine A-, Medicine B- tai Carol Ball -yksikössä
- kommunikoi puheella ja kielellä
- pystyy keskustelemaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- sanaton
- ei pysty kommunikoimaan englannin kielellä
- tällä hetkellä ilman tai pisaroiden eristämistä koskevia varotoimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Delirium & Aistihavaintojen menetys
Tutkimuksen havainnointiosa, jonka aikana osallistujat seulotaan deliruumin varalta.
Suostumuksensa antaneet henkilöt suorittavat myös vuoteen äänen- ja näkötestit sekä antavat tietoja hoidosta potilastyytyväisyyskyselyissä.
|
|
|
Alkutilan deliriumin esiintyvyys
Tätä tutkimuksen interventio-osan haaraa käytetään vertailuperustana selvittämään, vaikuttiko interventio toteuttaminen deliriumin lopputuloksiin.
Vertailuperustan tiedot kerätään kustakin yksiköstä ennen interventiota.
|
|
|
Viestintäopasteet
Potilaille, jotka raportoivat vähäistä tai kohtalaista kuulovaikeutta toimenpiteen jälkeen, asetetaan vaaleanpunainen kyltti, joka kehottaa hoitohenkilöstöä käyttämään tehokkaita kommunikaatiostrategioita.
|
Potilashuoneen ovelle on kiinnitetty kylttejä tehokkaista viestintästrategioista.
|
|
Vahvistin
Potilaille, jotka raportoivat paljon kuulon ongelmia interventiotoimenpiteen käyttöönoton jälkeen, asetetaan sininen kyltti, joka kehottaa hoitohenkilöstöä muistuttamaan potilasta käyttämään tutkimuksen osana annettua vahvistinta.
|
Potilashuoneen ovelle on kiinnitetty kylttejä tehokkaista viestintästrategioista.
Potilaalle annetaan vahvistuslaite ja opasteet tehokkaista viestintästrategioista sekä muistutus käyttää vahvistuslaitetta, joka on kiinnitetty potilaan huoneen ovelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumia sairastavien osallistujien määrä 4AT:n kliinisen nopean deliriumtestin (4AT) perusteella
Aikaikkuna: Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Deliriumin diagnoosi käyttämällä 4AT nopeaa kliinistä deliriumtestiä (4AT).
Tämän testin pistemäärä on 0–12, ja pistemäärä 4 tai enemmän osoittaa positiivista deliriumtulosta.
Pistemäärä 1 ja 3 välillä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Delirium-oireiden vakavuus voidaan epävirallisesti päätellä testipisteistä, mutta tutkimuksessa ei käytetä 4AT:n nopeaa kliinistä Delirium-testiä (4AT) deliriumin vakavuuden mittaamiseen.
|
Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
|
Deliriumia sairastavien osallistujien määrä 4AT:n nopealla kliinisellä deliriumtestillä arvioituna suhteessa seulottujen potilaiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Deliriumin määrä, joka on diagnosoitu käyttämällä 4AT Rapid Clinical Test for Delirium (4AT) -pistemäärää 4 tai enemmän verrattuna seulottujen potilaiden kokonaismäärään. 4AT Rapid Clinical Delirium -testin (4AT) pistemäärä on 0–12, ja pistemäärä 4 tai enemmän osoittaa positiivista deliriumtulosta. Pistemäärä 1 ja 3 välillä viittaa mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Delirium-oireiden vakavuus voidaan epävirallisesti päätellä testipisteistä, mutta tutkimuksessa ei käytetä 4AT:n nopeaa kliinistä Delirium-testiä (4AT) deliriumin vakavuuden mittaamiseen. |
Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus mitattuna 3 minuutin diagnostisella haastattelulla sekaannusarviointimenetelmällä määritetyllä deliriumilla (3D-CAM)
Aikaikkuna: Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Tutkimukseen osallistujat, jotka saavat 1 tai korkeamman pisteen 4AT:n nopeassa kliinisessä deliriumtestissä (4AT) sairaalahoidossa kolmen rekrytointiyksikön ajan (Johns Hopkins Bayview Medicine A-, Medicine B- ja Carol Ball -yksiköt). Deliriumin vaikeusasteen kvantifiointi 3 minuutin diagnostisesta haastattelusta sekaannusarviointimenetelmällä määritetyn deliriumin vakavuuden (3D-CAM-S) pistemäärästä. Mahdollinen pistemäärä on 0–20, ja suurempi luku osoittaa enemmän deliriumin merkkejä ja oireita. Deliriumin diagnoosi tällä mittarilla riippuu kuitenkin neljän deliriumin ominaispiirteen olemassaolosta. |
Noin päivittäin sairaalahoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
|
Tyytyväisyyttä hoitoon arvioitiin käyttämällä lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen laatua (QQPI) koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Itseraportoitu tyytyväisyys sairaalahoitoon lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen laatukyselyn (QQPPI) ja/tai sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) pisteistä. QQPPI:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 14-70; korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon arvioitiin sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) avulla
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys sairaalahoitoon sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (HCAHPS) pistemäärän perusteella. Mahdolliset HCAHPS-pisteet vaihtelevat 11–62 sairaalahoidon osalta ja 1–5 kummassakin henkilökohtaisessa terveyskysymyksessä. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa potilastyytyväisyyttä ja parempia subjektiivisia arvioita henkilökohtaisesta yleisestä ja mielenterveydestä. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloherkkyys mitattuna neljän taajuuden puhtaan äänen keskiarvon (PTA) avulla paremman kuulon korvaamiseksi
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Kuuloherkkyys kvantifioidaan neljän puhtaan äänitaajuuden (500, 1000, 2000 ja 4000 Hz) kynnysarvojen keskiarvon perusteella. Kynnykset mitataan kuulokkeiden alta iPad-pohjaisen SHOEBOX-audiometrisen seulonnan aikana. PTA-arvot vaihtelevat -20 - 90 desibelin kuulotaso (dB HL). Korkeampi puhtaan sävyn keskiarvo (PTA) viittaa siihen, että osallistuja tarvitsi korkeampaa signaalin voimakkuutta kuullakseen ärsykkeitä ja vastatakseen niihin, mikä viittaa myös huonompaan kuuloon. Maailman terveysjärjestön PTA:n luokkiin kuuluvat 25 tai vähemmän: ei vajaatoimintaa, 26 - 40: lievä vajaatoiminta, 41 - 60: kohtalainen vajaatoiminta, 61 - 80: vakava vajaatoiminta ja 81 tai suurempi: syvä vamma, mukaan lukien kuurous. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
|
Binokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus mitattuna National Health and Aging Trends -tutkimuksen (NHATS) e-kirjan avulla
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Näköseulonnat suoritetaan käyttämällä National Health and Aging Trends Study (NHATS) Vision-e-kirjaa, jonka Ridgevue Vision on kehittänyt iPadilla. Osallistujat eivät käytä laseja tai kontakteja testin aikana. Näöntarkkuus etäisyydeltä mitataan 5 jalan etäisyydeltä. Pisteet vaihtelevat välillä 50/20 - 4/20, ja pienemmät luvut osoittavat parempaa näöntarkkuutta etäisyydellä. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
|
Binokulaarisen kontrastin herkkyys mitattuna National Health and Aging Trends -tutkimuksen (NHATS) e-kirjan avulla
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Näköseulonnat suoritetaan käyttämällä National Health and Aging Trends Study (NHATS) Vision-e-kirjaa, jonka Ridgevue Vision on kehittänyt iPadilla. Osallistujat eivät käytä laseja tai kontakteja testin aikana. Kontrastiherkkyys mitataan myös 5 jalan etäisyydeltä. Tämän testin pisteet vaihtelevat välillä 0,5–2,0, ja suurempi pistemäärä osoittaa parempaa kontrastiherkkyyttä. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
|
Binokulaarinen lähes visuaalinen tarkkuus mitattuna e-kirjan avulla National Health and Aging Trends Study (NHATS) -tutkimuksesta
Aikaikkuna: Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Näköseulonnat suoritetaan käyttämällä National Health and Aging Trends Study (NHATS) Vision-e-kirjaa, jonka Ridgevue Vision on kehittänyt iPadilla. Osallistujat eivät käytä laseja tai kontakteja testin aikana. Lähinäöntarkkuus mitataan tavallisella lukuetäisyydellä. Tämän testin pisteet vaihtelevat välillä 32/20 - 2,5/20, ja pienemmät luvut osoittavat parempaa näöntarkkuutta lähellä. |
Kerran sairaalahoidon aikana enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- Päätutkija: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
- Pandhi N, Schumacher JR, Barnett S, Smith MA. Hearing loss and older adults' perceptions of access to care. J Community Health. 2011 Oct;36(5):748-55. doi: 10.1007/s10900-011-9369-3.
- Reed NS, Boss EF, Lin FR, Oh ES, Willink A. Satisfaction With Quality of Health Care Among Medicare Beneficiaries With Functional Hearing Loss. Med Care. 2021 Jan;59(1):22-28. doi: 10.1097/MLR.0000000000001419.
- Mick P, Foley DM, Lin FR. Hearing loss is associated with poorer ratings of patient-physician communication and healthcare quality. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2207-9. doi: 10.1111/jgs.13113. No abstract available.
- Reed NS, Assi L, Horiuchi W, Hoover-Fong JE, Lin FR, Ferrante LE, Inouye SK, Miller Iii ER, Boss EF, Oh ES, Willink A. Medicare Beneficiaries With Self-Reported Functional Hearing Difficulty Have Unmet Health Care Needs. Health Aff (Millwood). 2021 May;40(5):786-794. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02371.
- Lin FR, Niparko JK, Ferrucci L. Hearing loss prevalence in the United States. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1851-2. doi: 10.1001/archinternmed.2011.506. No abstract available.
- Swenor BK, Ramulu PY, Willis JR, Friedman D, Lin FR. The prevalence of concurrent hearing and vision impairment in the United States. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):312-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1880. No abstract available.
- Hwang PH, Longstreth WT Jr, Thielke SM, Francis CE, Carone M, Kuller LH, Fitzpatrick AL. Longitudinal Changes in Hearing and Visual Impairments and Risk of Dementia in Older Adults in the United States. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210734. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10734.
- Harithasan D, Mukari SZS, Ishak WS, Shahar S, Yeong WL. The impact of sensory impairment on cognitive performance, quality of life, depression, and loneliness in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;35(4):358-364. doi: 10.1002/gps.5237. Epub 2019 Dec 5.
- Varadaraj V, Assi L, Gajwani P, Wahl M, David J, Swenor BK, Ehrlich JR. Evaluation of Tablet-Based Tests of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Older Adults. Ophthalmic Epidemiol. 2021 Aug;28(4):293-300. doi: 10.1080/09286586.2020.1846758. Epub 2020 Nov 13.
- Lin FR, Ferrucci L, An Y, Goh JO, Doshi J, Metter EJ, Davatzikos C, Kraut MA, Resnick SM. Association of hearing impairment with brain volume changes in older adults. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:84-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.059. Epub 2014 Jan 9.
- Cudmore V, Henn P, O'Tuathaigh CMP, Smith S. Age-Related Hearing Loss and Communication Breakdown in the Clinical Setting. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1054-1055. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1248.
- Pope DS, Gallun FJ, Kampel S. Effect of hospital noise on patients' ability to hear, understand, and recall speech. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):228-41. doi: 10.1002/nur.21540. Epub 2013 Apr 19.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Marcantonio ER. Delirium in Hospitalized Older Adults. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMcp1605501.
- Fick DM, Steis MR, Waller JL, Inouye SK. Delirium superimposed on dementia is associated with prolonged length of stay and poor outcomes in hospitalized older adults. J Hosp Med. 2013 Sep;8(9):500-5. doi: 10.1002/jhm.2077. Epub 2013 Aug 19.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Thompson GP, Sladen DP, Borst BJ, Still OL. Accuracy of a Tablet Audiometer for Measuring Behavioral Hearing Thresholds in a Clinical Population. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):838-42. doi: 10.1177/0194599815593737. Epub 2015 Jul 16.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Delirium
- Kuulon menetys
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Kuulovamma, kahdenvälinen
- Hämmennys
- Presbycusis
- Kuulon menetys, korkeataajuus
- Kuulon menetys, toiminnallinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitetut tietojoukot voivat olla muiden tutkijoiden saatavilla odotettaessa Johns Hopkins Medicine Institutional Review Boardin hyväksyntää.
Osallistujille, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, nämä tiedot sisältävät demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu), Charlsonin rinnakkaissairausindeksipisteet, deliriumseulonnan ja vaikeusasteen tulokset, kuuloseulontatulokset, näköseulontatulokset ja potilastyytyväisyystiedot.
Potilaille, jotka hyväksyttiin tutkimukseen tietoisen suostumuksen ja HIPAA:n dokumentoinnista poikkeavien tietojen perusteella, nämä tiedot sisältävät demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu) sekä delirium-seulonnan ja vaikeusasteen tulokset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .