- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176625
Исследование воздействия зрения и слуха на делирий (SHIELD)
Перспективная инициатива по изучению и решению проблем потери слуха, потери зрения и делирия в условиях больницы
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о потере чувствительности у больничных пациентов с делирием. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Связана ли потеря слуха и зрения с повышенным риском развития делирия?
- Способствуют ли потеря слуха и зрения более тяжелому бреду?
- Влияют ли сенсорная потеря и/или делирий на удовлетворенность пациентов стационарным лечением?
Участникам будет предложено:
- ответить на вопросы скрининга делирия,
- пройти проверку слуха и зрения, а также
- заполнить анкеты о пребывании в стационаре.
Вторая часть этого исследования представляет собой клиническое испытание. Исследователи будут сравнивать различные больничные отделения, чтобы увидеть, влияет ли изменение коммуникации на количество пациентов с делирием. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Изменяет ли обмен информацией о способах общения и/или предоставление слуховых аппаратов количество госпитализированных пациентов с делирием?
Участникам исследования будет предложено пройти обследование на делирий и ответить на вопросы об их слухе и общении.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Бред
- Делирий при появлении
- Потеря слуха
- Потеря слуха, высокочастотный
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Делирий, причина неизвестна
- Потеря слуха, двусторонняя
- Инвалидность по слуху
- Делирий в старости
- Делирий смешанного происхождения
- Делирий, наложенный на слабоумие
- Делирий, спутанность сознания
- Делирий с деменцией
- Потеря слуха, функциональная
- Потеря слуха, связанная с возрастом
- Слух
- Делирий;Безалкогольный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование под названием «Исследование влияния зрения и слуха на делирий» (SHIELD), цель которого - охарактеризовать влияние сенсорных нарушений (т. е. потери зрения и/или слуха) на делирий и переживания в стационаре. Начальная фаза этого исследования включает проверку делирия, слуха и зрения, а также анкетирование относительно удовлетворенности уходом, все из которых носят наблюдательный характер и не представляют собой лечение или вмешательство. Исследователи будут проводить анализ электронных медицинских записей, чтобы определить, ежедневно ли поступают новые пациенты в приемные отделения, и собирать соответствующую демографическую и медицинскую информацию. Подходящие пациенты будут проверены с помощью 4AT для выявления делирия и 3D-CAM-S для характеристики тяжести делирия. После получения информированного согласия пациенты пройдут прикроватную проверку слуха и зрения и заполнят анкеты об удовлетворенности пациентов.
Вторая фаза настоящего исследования направлена на определение влияния улучшения общения на делирий в условиях больницы. Скрининги будут проводиться для выявления делирия и измерения степени тяжести, а пациентов попросят сообщить о субъективных нарушениях слуха. Последующее вмешательство будет включать устранение коммуникативных барьеров, вызванных потерей слуха, путем обучения медсестер, укрепления стратегий эффективного общения посредством использования вывешиваемых знаков и предоставления усилительных устройств подходящим пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth R Kolberg, Au.D.
- Номер телефона: 443-717-2269
- Электронная почта: ekolber1@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D.
- Номер телефона: 317-694-2488
- Электронная почта: nreed9@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- стационар в отделениях Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B или Carol Ball
- общается с помощью речи и языка
- умею общаться на английском языке
Критерий исключения:
- невербальный
- не могу общаться на английском языке
- в настоящее время соблюдаются меры предосторожности при изоляции от воздушно-капельного происхождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Делирий и потеря чувствительности
Наблюдательная часть исследования, во время которой участников проверяют на наличие делирия.
Лица, получившие согласие, также проходят прикроватную проверку слуха и зрения и предоставляют информацию об уходе в анкетах об удовлетворенности пациентов.
|
|
Без вмешательства: Исходная распространенность делирия
Эта часть интервенционной части исследования будет использоваться в качестве исходных данных для сравнения, чтобы определить, повлияло ли внедрение вмешательства на исходы делирия.
Сбор исходных данных будет собран для каждого из подразделений до реализации вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Коммуникационные вывески
Для пациентов, которые сообщают о небольших или умеренных проблемах со слухом после проведения вмешательства, будет вывешен розовый знак, побуждающий медперсонал использовать эффективные стратегии коммуникации.
|
На двери палаты пациента размещены таблички с информацией об эффективных стратегиях коммуникации.
|
Активный компаратор: Усилитель
Для пациентов, которые сообщают о серьезных проблемах со слухом после проведения вмешательства, будет вывешен синий знак, побуждающий медперсонал напомнить пациенту о необходимости использования усилителя, предоставленного в рамках исследования.
|
На двери палаты пациента размещены таблички с информацией об эффективных стратегиях коммуникации.
Пациенту предоставляется усилительное устройство и табличка с информацией об эффективных стратегиях связи с напоминанием об использовании усилительного устройства, размещенная на двери палаты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с делирием по оценке быстрого клинического теста 4AT на делирий (4AT)
Временное ограничение: Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Диагностика делирия с помощью быстрого клинического теста на делирий 4AT (4AT).
Этот тест имеет диапазон баллов от 0 до 12, при этом балл 4 или более указывает на положительный результат делирия.
Оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения.
Тяжесть симптомов делирия можно неофициально определить по результатам теста, но в исследовании не будет использоваться быстрый клинический тест 4AT на делирий (4AT) для измерения тяжести делирия.
|
Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Количество участников с делирием по оценке быстрого клинического теста 4AT на делирий, пропорционально общему количеству обследованных пациентов
Временное ограничение: Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Число случаев делирия, диагностированного с помощью быстрого клинического теста на делирий 4AT (4AT), с баллом 4 или выше по сравнению с общим количеством обследованных пациентов. Экспресс-тест на делирий 4AT (4AT) имеет диапазон баллов от 0 до 12, при этом балл 4 или более указывает на положительный результат делирия. Оценка от 1 до 3 указывает на возможные когнитивные нарушения. Тяжесть симптомов делирия можно неофициально определить по результатам теста, но в исследовании не будет использоваться быстрый клинический тест 4AT на делирий (4AT) для измерения тяжести делирия. |
Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть делирия, определяемая количественно с помощью 3-минутного диагностического интервью для оценки спутанности сознания. Делирий, определяемый методом (3D-CAM).
Временное ограничение: Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Участники исследования, набравшие 1 балл или выше по быстрому клиническому тесту 4AT на делирий (4AT) в течение всего времени пребывания в стационаре в трех включенных в набор больничных отделениях (отделения Johns Hopkins Bayview Medicine A, Medicine B и Кэрол Болл). Количественная оценка тяжести делирия на основе 3-минутного диагностического интервью для оценки степени тяжести делирия, определенной методом оценки спутанности сознания (3D-CAM-S). Возможный диапазон баллов — от 0 до 20, причем большее число указывает на наличие большего количества признаков и симптомов делирия. Однако диагностика делирия с использованием этого показателя зависит от наличия четырех характерных признаков делирия. |
Примерно ежедневно во время госпитализации до 6 мес.
|
Удовлетворенность медицинской помощью, оцененная с помощью опросника качества взаимодействия врача и пациента (QQPI)
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Удовлетворенность больничным обслуживанием по самооценке по результатам опросника по качеству взаимодействия врача и пациента (QQPPI) и/или оценки больничных поставщиков медицинских услуг и систем (HCAHPS). Возможные баллы по QQPPI варьируются от 14 до 70; более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность пациентов. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Удовлетворенность медицинским обслуживанием, оцененная с использованием оценки потребителей медицинских услуг в больницах (HCAHPS)
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Удовлетворенность больничным обслуживанием по самооценке по результатам оценки потребителей медицинских услуг в больницах (HCAHPS). Возможные баллы по шкале HCAHPS варьируются от 11 до 62 в отношении пребывания в больнице и от 1 до 5 по каждому из двух вопросов о личном здоровье. Более высокий балл соответствует большей удовлетворенности пациентов и лучшим субъективным оценкам личного и психического здоровья. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность слуха, измеренная с помощью четырехчастотного среднего чистого тона (PTA) для более слышащего уха
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Чувствительность слуха будет оцениваться количественно на основе среднего значения порогов, измеренных для четырех частот чистого тона (500, 1000, 2000 и 4000 Гц). Пороги будут измеряться под наушниками во время аудиометрического скрининга SHOEBOX на базе iPad. Значения PTA варьируются от -20 до 90 децибел уровня слышимости (дБ HL). Более высокий средний показатель чистого тона (PTA) предполагает, что более высокая интенсивность сигнала была необходима участнику, чтобы слышать стимулы и реагировать на них, что также предполагает ухудшение слуха. Категории Всемирной организации здравоохранения для PTA включают 25 или менее: отсутствие нарушений, от 26 до 40: легкие нарушения, от 41 до 60: умеренные нарушения, от 61 до 80: тяжелые нарушения и 81 или выше: глубокие нарушения, включая глухоту. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Количественная оценка остроты бинокулярного зрения вдаль с помощью электронной книги Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS)
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Проверка зрения будет проводиться с использованием электронной книги Vision Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS), разработанной Ridgevue Vision для iPad. Участники не будут использовать очки или контактные линзы во время тестирования. Острота зрения вдаль будет измеряться на расстоянии 5 футов. Баллы варьируются от 50/20 до 4/20, причем меньшие цифры указывают на лучшую остроту зрения вдаль. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Количественная оценка бинокулярной контрастной чувствительности с помощью электронной книги Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS)
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Проверка зрения будет проводиться с использованием электронной книги Vision Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS), разработанной Ridgevue Vision для iPad. Участники не будут использовать очки или контактные линзы во время тестирования. Контрастная чувствительность также будет измеряться на расстоянии 5 футов. Оценки этого теста варьируются от 0,5 до 2,0, причем более высокий балл указывает на лучшую контрастную чувствительность. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Количественная оценка остроты бинокулярного зрения вблизи с помощью электронной книги Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS)
Временное ограничение: Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Проверка зрения будет проводиться с использованием электронной книги Vision Национального исследования тенденций в области здравоохранения и старения (NHATS), разработанной Ridgevue Vision для iPad. Участники не будут использовать очки или контактные линзы во время тестирования. Острота зрения вблизи будет измеряться на обычном расстоянии чтения. Результаты этого теста варьируются от 32/20 до 2,5/20, причем меньшие цифры указывают на лучшую остроту зрения вблизи. |
Один раз во время госпитализации до 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas S Reed, Au.D., Ph.D., Assistant Professor, Department of Epidemiology
- Главный следователь: Esther Oh, MD, Ph.D., Associate Professor, Departments of Medicine and Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Inouye SK, Kosar CM, Tommet D, Schmitt EM, Puelle MR, Saczynski JS, Marcantonio ER, Jones RN. The CAM-S: development and validation of a new scoring system for delirium severity in 2 cohorts. Ann Intern Med. 2014 Apr 15;160(8):526-533. doi: 10.7326/M13-1927.
- Genther DJ, Betz J, Pratt S, Martin KR, Harris TB, Satterfield S, Bauer DC, Newman AB, Simonsick EM, Lin FR; Health, Aging and Body Composition Study. Association Between Hearing Impairment and Risk of Hospitalization in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Jun;63(6):1146-52. doi: 10.1111/jgs.13456. Epub 2015 Jun 11.
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Deal JA, Albert MS, Arnold M, Bangdiwala SI, Chisolm T, Davis S, Eddins A, Glynn NW, Goman AM, Minotti M, Mosley T, Rebok GW, Reed N, Rodgers E, Sanchez V, Sharrett AR, Coresh J, Lin FR. A randomized feasibility pilot trial of hearing treatment for reducing cognitive decline: Results from the Aging and Cognitive Health Evaluation in Elders Pilot Study. Alzheimers Dement (N Y). 2017 Jun 21;3(3):410-415. doi: 10.1016/j.trci.2017.06.003. eCollection 2017 Sep.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132.
- Pandhi N, Schumacher JR, Barnett S, Smith MA. Hearing loss and older adults' perceptions of access to care. J Community Health. 2011 Oct;36(5):748-55. doi: 10.1007/s10900-011-9369-3.
- Reed NS, Boss EF, Lin FR, Oh ES, Willink A. Satisfaction With Quality of Health Care Among Medicare Beneficiaries With Functional Hearing Loss. Med Care. 2021 Jan;59(1):22-28. doi: 10.1097/MLR.0000000000001419.
- Mick P, Foley DM, Lin FR. Hearing loss is associated with poorer ratings of patient-physician communication and healthcare quality. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2207-9. doi: 10.1111/jgs.13113. No abstract available.
- Reed NS, Assi L, Horiuchi W, Hoover-Fong JE, Lin FR, Ferrante LE, Inouye SK, Miller Iii ER, Boss EF, Oh ES, Willink A. Medicare Beneficiaries With Self-Reported Functional Hearing Difficulty Have Unmet Health Care Needs. Health Aff (Millwood). 2021 May;40(5):786-794. doi: 10.1377/hlthaff.2020.02371.
- Lin FR, Niparko JK, Ferrucci L. Hearing loss prevalence in the United States. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1851-2. doi: 10.1001/archinternmed.2011.506. No abstract available.
- Swenor BK, Ramulu PY, Willis JR, Friedman D, Lin FR. The prevalence of concurrent hearing and vision impairment in the United States. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):312-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1880. No abstract available.
- Hwang PH, Longstreth WT Jr, Thielke SM, Francis CE, Carone M, Kuller LH, Fitzpatrick AL. Longitudinal Changes in Hearing and Visual Impairments and Risk of Dementia in Older Adults in the United States. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210734. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10734.
- Harithasan D, Mukari SZS, Ishak WS, Shahar S, Yeong WL. The impact of sensory impairment on cognitive performance, quality of life, depression, and loneliness in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;35(4):358-364. doi: 10.1002/gps.5237. Epub 2019 Dec 5.
- Thompson GP, Sladen DP, Borst BJ, Still OL. Accuracy of a Tablet Audiometer for Measuring Behavioral Hearing Thresholds in a Clinical Population. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Nov;153(5):838-42. doi: 10.1177/0194599815593737. Epub 2015 Jul 16. Erratum In: Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb;154(2):400.
- Varadaraj V, Assi L, Gajwani P, Wahl M, David J, Swenor BK, Ehrlich JR. Evaluation of Tablet-Based Tests of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Older Adults. Ophthalmic Epidemiol. 2021 Aug;28(4):293-300. doi: 10.1080/09286586.2020.1846758. Epub 2020 Nov 13.
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, MacLullich AM. Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):496-502. doi: 10.1093/ageing/afu021. Epub 2014 Mar 2. Erratum In: Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175.
- Lin FR, Ferrucci L, An Y, Goh JO, Doshi J, Metter EJ, Davatzikos C, Kraut MA, Resnick SM. Association of hearing impairment with brain volume changes in older adults. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:84-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.059. Epub 2014 Jan 9.
- Cudmore V, Henn P, O'Tuathaigh CMP, Smith S. Age-Related Hearing Loss and Communication Breakdown in the Clinical Setting. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1054-1055. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1248.
- Pope DS, Gallun FJ, Kampel S. Effect of hospital noise on patients' ability to hear, understand, and recall speech. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):228-41. doi: 10.1002/nur.21540. Epub 2013 Apr 19.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Marcantonio ER. Delirium in Hospitalized Older Adults. N Engl J Med. 2017 Oct 12;377(15):1456-1466. doi: 10.1056/NEJMcp1605501.
- Fick DM, Steis MR, Waller JL, Inouye SK. Delirium superimposed on dementia is associated with prolonged length of stay and poor outcomes in hospitalized older adults. J Hosp Med. 2013 Sep;8(9):500-5. doi: 10.1002/jhm.2077. Epub 2013 Aug 19.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Бред
- Слабоумие
- Эмерджентный бред
- Потеря слуха
- Потеря слуха, высокочастотный
- Глухота
- Потеря слуха, нейросенсорная
- Путаница
- Потеря слуха, двусторонняя
- Пресбиакузис
- Потеря слуха, функциональная
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00306862
- 1K23AG065443-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Ограниченные наборы данных могут быть доступны другим исследователям в ожидании одобрения Наблюдательного совета медицинского учреждения Университета Джонса Хопкинса.
Для участников, предоставивших информированное согласие, эта информация включает демографические данные (возраст, пол, раса), оценку индекса коморбидности Чарльсона, результаты скрининга и тяжести делирия, результаты проверки слуха, результаты проверки зрения и данные об удовлетворенности пациентов.
Для пациентов, которые имеют право на включение в исследование при отказе от документации информированного согласия и HIPAA, эта информация включает демографические данные (возраст, пол, раса), а также результаты скрининга делирия и тяжести.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .