뼈와 임플란트 표면 사이의 간격이 임플란트 안정성에 미치는 영향 평가
2024년 9월 13일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
본 연구의 목적은 동일한 매크로 디자인의 임플란트를 새로운 발치와에 입자 이식으로 식립한 경우와 이식하지 않고 치유된 임플란트 부위에 식립한 경우의 안정성 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치료가 불가능한 소구치나 대구치 또는 해당 치아가 발치된 지 최소 6개월이 된 무치악 부위가 있는 경우,
- 최소 18세 이상,
- 치아 위생을 잘 유지하고,
- 유리한 교합을 갖고,
- 추출 후 소켓 벽이 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 치과 임플란트 삽입에 금기사항이 있었던 국소 또는 전신 장애,
- 임산부 및 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 접목으로
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치과 임플란트 식립
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활성 비교기: 접목 없이
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치과 임플란트 식립
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활성 비교기: 지연된 치유 장소
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치과 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 삽입 토크 값
기간: 1일 임플란트 식립 시
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토크 값은 임플란트가 소켓 벽 가장자리 아래 1mm에 위치하고 올바른 육각형 위치에 있는 순간의 이 증례의 삽입 토크 값으로 기록되었습니다.
0에서 100까지의 숫자 값을 제공합니다(값이 높을수록 안정성이 높아짐).
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1일 임플란트 식립 시
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임플란트 안정성 지수(ISQ) 값의 변화
기간: 12주
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ISQ(임플란트 안정성 지수)는 뼈의 임플란트 안정성을 정량화하기 위한 1부터 100까지의 척도입니다(값이 높을수록 안정성이 높다는 의미). ISQ 수치는 임플란트에 부착된 특수 페그를 통해 공진주파수 분석(RFA) 또는 음파를 적용하여 생성됩니다. 분석 목적으로 간격 수를 줄이기 위해 데이터를 결합했습니다. 간격의 데이터는 다음과 같이 결합되었습니다. T0: 기준선 T1: 8주 추적 T2: 12주 추적 |
12주
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뼈-임플란트 접촉면 변화
기간: 12주
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수술 전 CBCT 데이터에서 발치 예정 치아를 분할한 후 가상 치아 발치 과정을 진행합니다.
각 환자에 대해 스캔바디를 제자리에 배치한 구강 내 표면 스캐닝이 구강 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
이 데이터는 수술 후 구강 스캔 이미지에 중첩됩니다.
임플란트 표면이 발치된 치아 표면과 접촉한 영역은 임플란트 뼈 접촉이 없는 표면(BINC)으로 식별되고 나머지 영역은 뼈 임플란트 접촉(BIC) 표면으로 지정됩니다.
전체 임플란트 표면에서 BINC와 BIC의 합을 빼면 간격 공간(IGS)을 향한 임플란트 표면과 BINC 측면의 해당 면적이 얻어집니다.
측정을 위해 BIC 표면을 분리하기 위해 BINC와 IGS의 합에서 BINC와 BIC의 합을 뺍니다.
그런 다음 이 결과를 전체 임플란트 표면 측정값에 추가하고 2로 나누어 BIC 표면을 측정할 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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