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Avaliação do efeito do espaço entre o osso e a superfície do implante na estabilidade dos implantes

13 de setembro de 2024 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Este estudo tem como objetivo avaliar as alterações na estabilidade de implantes de mesmo macrodesign colocados com enxerto de partículas no alvéolo de extração a fresco, sem enxerto e colocados em locais de implantes cicatrizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um dente pré-molar ou molar não reparável, ou uma área edêntula onde os dentes correspondentes tenham sido extraídos há pelo menos seis meses,
  • Pelo menos 18 anos,
  • Manter uma boa higiene dental,
  • Tendo uma oclusão favorável,
  • Ter paredes de alvéolo intactas após a extração.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer distúrbios locais ou sistêmicos que tivessem contraindicações para inserção de implantes dentários,
  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Com enxerto
Dispositivo: Implante dentário
Colocação de implante dentário
Comparador Ativo: Sem enxerto
Dispositivo: Implante dentário
Colocação de implante dentário
Comparador Ativo: Local de cura retardada
Dispositivo: Implante dentário
Colocação de implante dentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do torque de inserção primário
Prazo: 1 dia Na colocação do implante
O valor do torque foi registrado como o valor do torque de inserção deste caso no momento em que o implante foi posicionado 1 mm abaixo da borda da parede do alvéolo e corrigiu a posição hexagonal. Fornece valores numéricos de 0 a 100 (valores mais altos significam maior estabilidade).
1 dia Na colocação do implante
Alteração nos valores do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: 12 semanas

O Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) é uma escala de 1 a 100, para quantificar a estabilidade do implante no osso (valores mais altos significam maior estabilidade). Os valores numéricos do ISQ são gerados pela aplicação de análise de frequência de ressonância (RFA) ou ondas sonoras através de um pino especializado preso ao implante. Os dados foram combinados para reduzir o número de intervalos para fins de análise. Os dados dos intervalos foram combinados da seguinte forma:

T0: linha de base T1: acompanhamento de oito semanas T2: acompanhamento de doze semanas
12 semanas
Alteração na superfície de contato osso-implante
Prazo: 12 semanas
O dente programado para extração será segmentado a partir dos dados pré-operatórios de TCFC, seguido por um processo de extração dentária virtual. Para cada paciente, a digitalização da superfície intraoral com os corpos de varredura no lugar será realizada usando um scanner intraoral. Esses dados serão sobrepostos à imagem de digitalização intraoral pós-operatória. A área onde a superfície do implante entrou em contato com a superfície do dente extraído será identificada como superfície sem contato osso-implante (BINC), enquanto a área restante será designada como superfície de contato osso-implante (BIC). Subtraindo a soma do BINC e do BIC de toda a superfície do implante, obter-se-á a superfície do implante voltada para o espaço gap (IGS) e sua área correspondente no lado do BINC. Para isolar a superfície BIC para medição, a soma do BINC e do BIC da soma do BINC e do IGS será subtraída. Este resultado será então somado à medição da superfície total do implante, dividido por dois, permitindo a medição da superfície BIC.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUDHF_CER_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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