Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del efecto del espacio entre el hueso y la superficie del implante sobre la estabilidad de los implantes

13 de septiembre de 2024 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la estabilidad de implantes del mismo macrodiseño colocados con injerto de partículas en el alvéolo de extracción fresco, sin injerto y colocado en sitios de implantes cicatrizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un premolar o molar no reparable, o una zona edéntula donde se hayan extraído los dientes correspondientes hace al menos seis meses,
  • Tener al menos 18 años,
  • Mantener una buena higiene dental,
  • Tener una oclusión favorable,
  • Tener las paredes del alvéolo intactas después de la extracción.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno local o sistémico que tuviera contraindicaciones para la inserción de implantes dentales,
  • Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Con injerto
Dispositivo: Implante dental
Colocación de implantes dentales
Comparador activo: Sin injerto
Dispositivo: Implante dental
Colocación de implantes dentales
Comparador activo: Sitio de curación retrasada
Dispositivo: Implante dental
Colocación de implantes dentales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de torque de inserción primario
Periodo de tiempo: 1 día En la colocación del implante
El valor de torque se registró como valor de torque de inserción de este caso en el momento en que el implante se colocó 1 mm debajo del borde de la pared del encaje y en la posición hexagonal correcta. Da valores numéricos de 0 a 100 (los valores más altos significan una mayor estabilidad).
1 día En la colocación del implante
Cambio en los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El cociente de estabilidad del implante (ISQ) es una escala del 1 al 100 para cuantificar la estabilidad del implante en el hueso (valores más altos significan mayor estabilidad). Los valores numéricos ISQ se generan aplicando análisis de frecuencia de resonancia (RFA) u ondas sonoras a través de una clavija especializada adherida al implante. Los datos se combinaron para reducir el número de intervalos con fines de análisis. Los datos de los intervalos se combinaron de la siguiente manera:

T0: basal T1: seguimiento de ocho semanas T2: seguimiento de doce semanas
12 semanas
Cambio en la superficie de contacto hueso-implante.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El diente cuya extracción se programará se segmentará a partir de los datos CBCT preoperatorios, seguido de un proceso de extracción dental virtual. Para cada paciente, se realizará un escaneo de la superficie intraoral con los cuerpos de escaneo colocados utilizando un escáner intraoral. Estos datos se superpondrán en la imagen de exploración intraoral posoperatoria. El área donde la superficie del implante hizo contacto con la superficie del diente extraído se identificará como la superficie sin contacto con el hueso del implante (BINC), mientras que el área restante se designará como superficie de contacto con el implante óseo (BIC). Al restar la suma de BINC y BIC de toda la superficie del implante, se obtendrá la superficie del implante que mira hacia el espacio de separación (IGS) y su área correspondiente en el lado BINC. Para aislar la superficie BIC para la medición, se restará la suma de BINC y BIC de la suma de BINC e IGS. Luego, este resultado se sumará a la medición de la superficie total del implante, dividida por dos, lo que permitirá medir la superficie BIC.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUDHF_CER_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir