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骨与种植体表面间隙对种植体稳定性影响的评估

2024年2月6日 更新者:Ferit Bayram、Marmara University
本研究旨在评估相同宏观设计的种植体稳定性的变化,这些种植体在新鲜拔牙槽中放置颗粒移植物、未移植物和放置在愈合的种植体部位。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 具有不可修复的前臼齿或臼齿,或至少六个月前已拔除相应牙齿的无牙区,
  • 至少18岁,
  • 保持良好的牙齿卫生,
  • 拥有良好的咬合关系,
  • 拔出后插座壁完好无损。

排除标准:

  • 任何有种植牙禁忌症的局部或全身性疾病,
  • 孕妇及哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:带移植物
种植牙
有源比较器:无移植物
种植牙
有源比较器:延迟愈合部位
种植牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性商数 (ISQ) 值的变化
大体时间:12周

种植体稳定性商数 (ISQ) 是一个从 1 到 100 的范围,用于量化骨中种植体的稳定性(值越高意味着稳定性越高)。 ISQ 数值是通过应用共振频率分析 (RFA) 或通过连接到植入物的专用钉的声波来生成的。 合并数据以减少分析目的的间隔数量。 区间数据合并如下:

T0:基线 T1:一周随访 T2:八周随访 T3:十二周随访

12周
Easy Check 装置测量的种植体稳定性变化
大体时间:12周
Easy check 是一种种植体稳定性测量装置,可提供与 Ostell 类似的测量结果,并具有可在任何角度使用一次性乙烯基帽的优点。 它给出从 1 到 100 的数值(数值越高意味着稳定性越高)。
12周
初级插入扭矩值
大体时间:1 天 种植体植入时
将种植体位于牙槽壁边缘下方1mm处且六角位置正确时的扭矩值记录为本例的插入扭矩值。 它给出从 0 到 100 的数值(数值越高意味着稳定性越高)。
1 天 种植体植入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月20日

首次发布 (实际的)

2023年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

种植牙的临床试验

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