Évaluation de l'effet de l'écart entre l'os et la surface de l'implant sur la stabilité des implants
13 septembre 2024 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University
Cette étude vise à évaluer les changements dans la stabilité des implants de même macro-conception placés avec greffe de particules dans l'alvéole d'extraction fraîche, sans greffe et placés dans des sites implantaires cicatrisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une prémolaire ou une molaire non réparable, ou une zone édentée où les dents correspondantes ont été extraites il y a au moins six mois,
- Au moins 18 ans,
- Maintenir une bonne hygiène dentaire,
- Avoir une occlusion favorable,
- Avoir des parois d’alvéole intactes après extraction.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble local ou systémique présentant des contre-indications à la pose d'implants dentaires,
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Avec greffe
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Pose d'implants dentaires
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Comparateur actif: Sans greffe
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Pose d'implants dentaires
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Comparateur actif: Site de guérison retardé
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Pose d'implants dentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur du couple d'insertion primaire
Délai: 1 jour Lors de la pose de l'implant
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La valeur du couple a été enregistrée comme valeur du couple d'insertion de ce cas au moment où l'implant est positionné à 1 mm sous le bord de la paroi de l'alvéole et corrige la position hexagonale.
Il donne des valeurs numériques de 0 à 100 (des valeurs plus élevées signifient une plus grande stabilité).
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1 jour Lors de la pose de l'implant
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Modification des valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: 12 semaines
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Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) est une échelle de 1 à 100 permettant de quantifier la stabilité de l'implant dans l'os (des valeurs plus élevées signifient une stabilité plus élevée). Les valeurs numériques ISQ sont générées en appliquant une analyse de fréquence de résonance (RFA) ou des ondes sonores via une cheville spécialisée fixée à l'implant. Les données ont été combinées pour réduire le nombre d'intervalles à des fins d'analyse. Les données des intervalles ont été combinées comme suit : T0 : référence T1 : suivi de huit semaines T2 : suivi de douze semaines |
12 semaines
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Modification de la surface de contact os-implant
Délai: 12 semaines
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La dent devant être extraite sera segmentée à partir des données CBCT préopératoires, suivie d'un processus d'extraction dentaire virtuelle.
Pour chaque patient, une numérisation de surface intra-orale avec les scanbodies en place sera effectuée à l'aide d'un scanner intra-oral.
Ces données seront superposées sur l'image de numérisation intra-orale postopératoire.
La zone où la surface de l'implant est entrée en contact avec la surface de la dent extraite sera identifiée comme la surface sans contact avec l'os de l'implant (BINC), tandis que la zone restante sera désignée comme surface de contact avec l'implant osseux (BIC).
En soustrayant la somme du BINC et du BIC de la totalité de la surface de l'implant, la surface de l'implant faisant face à l'espace vide (IGS) et sa zone correspondante du côté BINC seront obtenues.
Pour isoler la surface BIC pour la mesure, la somme du BINC et du BIC de la somme du BINC et de l'IGS sera soustraite.
Ce résultat sera ensuite ajouté à la mesure de la surface totale de l'implant, divisé par deux, permettant la mesure de la surface BIC.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDHF_CER_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .