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Évaluation de l'effet de l'écart entre l'os et la surface de l'implant sur la stabilité des implants

6 février 2024 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University
Cette étude vise à évaluer les changements dans la stabilité des implants de même macro-conception placés avec greffe de particules dans l'alvéole d'extraction fraîche, sans greffe et placés dans des sites implantaires cicatrisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une prémolaire ou une molaire non réparable, ou une zone édentée où les dents correspondantes ont été extraites il y a au moins six mois,
  • Au moins 18 ans,
  • Maintenir une bonne hygiène dentaire,
  • Avoir une occlusion favorable,
  • Avoir des parois d’alvéole intactes après extraction.

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble local ou systémique présentant des contre-indications à la pose d'implants dentaires,
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec greffe
Dispositif: Implant dentaire
Pose d'implants dentaires
Comparateur actif: Sans greffe
Dispositif: Implant dentaire
Pose d'implants dentaires
Comparateur actif: Site de guérison retardé
Dispositif: Implant dentaire
Pose d'implants dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: 12 semaines

Le quotient de stabilité de l'implant (ISQ) est une échelle de 1 à 100 permettant de quantifier la stabilité de l'implant dans l'os (des valeurs plus élevées signifient une stabilité plus élevée). Les valeurs numériques ISQ sont générées en appliquant une analyse de fréquence de résonance (RFA) ou des ondes sonores via une cheville spécialisée fixée à l'implant. Les données ont été combinées pour réduire le nombre d'intervalles à des fins d'analyse. Les données des intervalles ont été combinées comme suit :

T0 : référence T1 : suivi d'une semaine T2 : suivi de huit semaines T3 : suivi de douze semaines
12 semaines
Modification de la stabilité de l'implant mesurée par le dispositif Easy Check
Délai: 12 semaines
Easy Check est un appareil de mesure de la stabilité de l'implant qui donne des résultats similaires à ceux d'Ostell et présente l'avantage de s'appliquer sous n'importe quel angle avec des capuchons jetables en vinyle. Il donne des valeurs numériques de 1 à 100 (des valeurs plus élevées signifient une plus grande stabilité).
12 semaines
Valeur du couple d'insertion primaire
Délai: 1 jour Lors de la pose de l'implant
La valeur du couple a été enregistrée comme valeur du couple d'insertion de ce cas au moment où l'implant est positionné à 1 mm sous le bord de la paroi de l'alvéole et corrige la position hexagonale. Il donne des valeurs numériques de 0 à 100 (des valeurs plus élevées signifient une plus grande stabilité).
1 jour Lors de la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUDHF_CER_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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